• تم تقديم البيانات المتأخرة في الجلسات العلمية للكلية الأمريكية لأمراض القلب (ACC.23) ونشرت في وقت واحد في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين أظهر تفوق TriClip على العلاج الطبي مع تحسينات كبيرة في نوعية الحياة وقلس ثلاثي الشرف (TR)
• تظهر النتائج أن TriClip ، وهو جهاز استقصائي في الولايات المتحدة لمعالجة تسرب الصمام ثلاثي الشرفات ، أظهر السلامة ويلبي نقطة النهاية الأساسية.

أبوت بارك ، إلينوي ، 4 مارس 2023 / بي آر نيوزواير / - أبوت أعلنت شركة (NYSE: ABT) اليوم عن أحدث البيانات لنظام الإصلاح من الحافة إلى الحافة عبر القسطرة TriClip ™ (TEER) ، وهو الجهاز الأول من نوعه طفيف التوغل والمصمم خصيصًا لإصلاح صمام القلب ثلاثي الشرفات. تقوم دراسة TRILUMINATE ™ Pivotal بتقييم تفوق TriClip مقارنة بالعلاج الطبي في علاج المرضى الذين يعانون من قلس ثلاثي الشرفات الحاد المصحوب بأعراض (TR) المعرضين لخطر متوسط ​​أو أكبر لجراحة القلب المفتوح.

تم عرض النتائج في الكلية الأمريكية لأمراض القلب 72^nd الجلسة العلمية السنوية مع المؤتمر العالمي لأمراض القلب (ACC.23 / WCC) الذي عقد في نيو أورلينز (4-6 مارس 2023). تم نشر هذه البيانات في وقت واحد في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين.

النتائج الرئيسية من دراسة TRILUMINATE المحورية
التقت التجربة بنقطة النهاية الأولية المركبة الخاصة بها مما يدل على تفوق نظام TriClip مقارنة بالمجموعة الضابطة (نسبة الفوز 1.48 ، p = 0.02) ، مدفوعة بشكل أساسي بتحسين جودة الحياة. لم تظهر الوفيات أو جراحة الصمام ثلاثي الشرف والاستشفاء لفشل القلب مختلفة بين المجموعتين في عام واحد. تشمل النتائج الإيجابية الأخرى ما يلي:

• انخفاض كبير في درجة TR. انخفاض كبير في TR إلى متوسط ​​أو أقل (الدرجة < 2) تم تحقيقه في 87٪ من المرضى الذين استخدموا الجهاز في 30 يومًا مقابل 4.8٪ في المجموعة الضابطة ، مع انخفاض TR مستمر ودائم لمدة عام واحد.
• تحسن كبير في نوعية الحياة. حقق 50٪ من المرضى الذين تلقوا الجهاز تحسنًا بمقدار 15 نقطة على الأقل في نتيجة استبيان اعتلال عضلة القلب في مدينة كانساس سيتي (KCCQ) (تقييم ذاتي للقدرات الاجتماعية والأعراض ونوعية الحياة) في عام واحد مقابل 26٪ في مجموعة التحكم.
• ملف تعريف أمان قوي. في غضون 30 يومًا ، عانى 1.7 ٪ فقط من المرضى الذين تلقوا الجهاز من أحداث سلبية كبيرة ، دون جراحة عاجلة أو التهاب الشغاف. لم تكن هناك حالات إصمام الجهاز أو خثرة الجهاز.

قال بول سراججا: "نتائج تجربة TRILUMINATE المحورية هذه واعدة لأنه كان هناك عدد قليل جدًا من خيارات العلاج لقلس ثلاثي الشرفات ، وغالبًا ما يكون المرضى الذين يعانون من هذه الحالة غير مؤهلين لإجراء جراحة القلب المفتوح بسبب العديد من الأمراض المصاحبة أو عوامل أخرى" ، دكتوراه في الطب ، ورئيس روجر إل ولين سي هيدريك فاميلي لمركز Valve Science التابع لمؤسسة معهد مينيابوليس للقلب ومدير مركز أمراض القلب والصمامات الهيكلية في معهد مينيابوليس للقلب في مستشفى أبوت نورث وسترن. "تُظهر بيانات التجربة والاستخدام الواقعي في أوروبا من دراسة ما بعد الموافقة bRIGHT قدرة TriClip على إصلاح الصمام ثلاثي الشرفات بأمان وفعالية في المرضى وتحسين نوعية حياتهم."

قال مايكل ديل ، نائب الرئيس الأول لشركة أبوت: "تُظهر بيانات TRILUMINATE المحورية أن TriClip هو أول علاج بأجهزة طفيفة التوغل لعلاج قلس الصمام ثلاثي الشرفات لتوفير تحسينات دائمة في شدة TR ونوعية الحياة التي تتجاوز تناول الأدوية لإدارة الأعراض". عمل القلب الهيكلي. "عندما تُترك دون معالجة ، يمكن أن تكون TR منهكة وتهدد الحياة. من خلال إصلاح الضرر الناجم عن أمراض القلب الهيكلية ، تساعد TriClip G4 وأحدث ابتكاراتنا التكنولوجية الناس على استعادة حياتهم حتى يتمكنوا من العودة إلى فعل ما يحبون ".

كما ستقدم شركة Abbott في معرض ACC أحدث نتائج مدتها خمس سنوات من تجربة COAPT ™ المميزة لجهاز MitraClip ™ TEER للقلس التاجي الوظيفي في حالات قصور القلب.

حول محاكمة أبوت TRILUMINATE المحورية
تعد تجربة TRILUMINATE Pivotal أول دراسة سريرية عشوائية خاضعة للرقابة لتقييم سلامة وفعالية إصلاح القسطرة باستخدام نظام TriClip مقارنة بالعلاج الطبي لدى الأشخاص المصابين بحالات شديدة من TR.

كانت نقطة النهاية الأولية عبارة عن مركب من جميع أسباب الوفيات أو جراحة الصمام ثلاثي الشرف ، والاستشفاء بفشل القلب ، وتحسين نوعية الحياة التي تم قياسها من خلال درجة KCCQ.

للحصول على معلومات سلامة مهمة في الولايات المتحدة على MitraClip ، قم بزيارة http://abbo.tt/MitraClipG4ISI.

تم اعتماد TriClip للاستخدام في أكثر من 50 دولة ، بما في ذلك في أوروبا وكندا ، وهو جهاز بحثي في ​​الولايات المتحدة

حول أبوت:
أبوت هي شركة عالمية رائدة في مجال الرعاية الصحية تساعد الناس على العيش بشكل كامل في جميع مراحل الحياة. تشمل مجموعتنا من التقنيات التي تغير الحياة مجموعة من الرعاية الصحية ، مع الشركات والمنتجات الرائدة في التشخيص والأجهزة الطبية والتغذية والأدوية الجنيسة ذات العلامات التجارية. يخدم زملائنا البالغ عددهم 115,000 زميلًا في أكثر من 160 دولة.

تواصل معنا على www.abbott.com، على LinkedIn في www.linkedin.com/company/abbott-/على الفيس بوك على www.facebook.com/أبوت وعلى تويتر AbbottNews @.

عرض المحتوى الأصلي:https://www.prnewswire.com/news-releases/new-data-show-superiority-of-abbotts-triclip-device-compared-to-medical-therapy-for-tricuspid-regurgitation-301762749.html

المصدر أبوت

رموز الشركة: بورصة نيويورك: ABT

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• بلاتوبلوكشين. Web3 Metaverse Intelligence. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• المصدر https://www.biospace.com/article/releases/new-data-show-superiority-of-abbott-s-triclip-device-compared-to-medical-therapy-for-tricuspid-regurgitation/?s=93