مفرق ESSEX ، Vt., أكتوبر 1، 2020 / PRNewswire / - Haematologic Technologies، Inc. (HTI) ، شركة كيمياء بروتينية رائدة تقدم منتجات وخدمات تحليلية تدعم البحث والتطوير وتسويق المعالجات الحيوية للجزيئات الكبيرة ، أعلنت اليوم عن إضافة مختبر قياس الطيف الكتلي عالي الدقة (HRMS) برئاسة كيفن فان كوت، دكتوراه ، خبير عالمي في استخدام HRMS لبروتينات الخلايا المضيفة (HCP) وتوصيف العلاجات الحيوية. الدكتور. فان كوت سيكون أيضًا عضوًا رئيسيًا في المجلس الاستشاري الطبي والعلمي لـ HTI. تعمل الإضافة على توسيع عروض HTI القوية بالفعل في مجال التحليل البيولوجي للجزيئات الكبيرة عبر منصات مختلفة بما في ذلك خارج الرف ومقايسات ربط الترابط المخصص للعلاجات الحيوية ، والاستمناع ، وتقييمات الإرقاء المتقدمة.
"أنا متحمس لإحراز تقدم في علاقتي مع HTI لأنها ستوفر الاستقرار والنمو. إن إضفاء الطابع الرسمي على شراكة مع HTI سيسمح لنا بتوفير معلومات السلامة الهامة لعدد أكبر بكثير من مطوري العلاجات الحيوية ". فان كوت.
HTI معروف جيدًا ويحظى بتقدير كبير لكل من خدمات دعم تطوير الأدوية وتطوير CMC عبر مجموعة واسعة من العلاجات الحيوية للبروتين. تؤدي إضافة مختبر HRMS إلى وضع HTI كرائد عالمي لتقييم بروتين الخلية المضيفة والتخفيف منه. بالاشتراك مع د. فان كوت الخبرة العلمية ، يتم وضع HTI بشكل فريد بين عدد قليل فقط من الشركات التي لديها هذا العمق من خبرة HRMS في مساحة الجزيئات الكبيرة.
"يسعدني أن يكون د. فان كوت انضم إلى فريقنا العلمي. تتوافق معرفته ومهاراته العميقة بشكل مثالي مع تركيز HTI الصارم على العلوم والعملاء والتميز التنظيمي. سلامة المرضى لها أهمية قصوى في تطوير الأدوية. جعلت التطورات الأخيرة في قياس الطيف الكتلي عالي الدقة من التكنولوجيا الأساسية لدعم تحديد HCP وقياس كمية المواد الدوائية والمنتجات الدوائية لضمان عدم وجود الشوائب المناعية الضارة المحتملة في المواد الدوائية والمنتجات ذات الصلة. عروضنا الشاملة ، والتي تشمل HCP ELISA الجاهزة والمخصصة ، وخدمات الدعم الاستشارية للتخفيف من HCP ، والإنتاجية العالية HRMS تضع HTI كرائد عالمي في تحليل بروتين الخلية المضيفة. " قال جان بينولت، الرئيس والمدير العام التنفيذي.
حول منصات HRMS / ELISA الخاصة بـ HTI
باستخدام كل من منصات ELISA و HRMS ، يوفر HTI تحديدًا وتحديدًا كميًا لمراكز الرعاية الصحية المحددة في منتجات العلاج الحيوي من التطور المبكر (اختيار خط الخلية) ، وحتى اختبار إطلاق cGMP للجزيئات الكبيرة من مرحلة ما قبل السريرية إلى التسويق التجاري. بالإضافة إلى ذلك ، باستخدام نظام إدارة الموارد البشرية ، يمكن لـ HTI التحقق من سمات الجودة الحرجة (CQAs) للعلاجات الحيوية عبر تسلسل الببتيد ، وتحديد ملامح التعديل الترجمي بما في ذلك التعديلات الرئيسية مثل N-glycosylation ، O-glycosylation ، acetylation ، methylation ، sulfation ، phosphorylation ، من بين أمور أخرى. إلى جانب خبرته في فحوصات الفاعلية والحركية ، يعتبر HTI مزود الخدمة المفضل لتطوير وتصنيع المعالجات الحيوية.
حول تقنيات أمراض الدم
Haematologic Technologies (HTI) ، شركة رائدة في كيمياء البروتين تقدم منتجات وخدمات تحليلية تدعم البحث والتطوير وتسويق المعالجات الحيوية للجزيئات الكبيرة ، يتم تنفيذ خدمات الأدوية الحيوية للشركة في مرافق GMP / GLP / CLIA متوافقة تمامًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بناءً على خبرتها التي تزيد عن 30 عامًا في بروتينات البلازما والإرقاء وتخثر الدم ، تعد HTI أيضًا موردًا عالميًا رائدًا لكواشف أبحاث التخثر (بروتينات البلازما والأجسام المضادة) ، المصممة خصيصًا المختبر كواشف أجهزة التشخيص / نقطة الرعاية (IVD / POC) ، وأنابيب جمع الدم المخصصة للتجارب السريرية. زورونا على www.haemtech.com.
خبرة HTI العميقة في خدمات كيمياء البروتين أربعة قطاعات متميزة في السوق. 1) سي إم سي: دعم تحسين خط الخلية ، وبروتينات الخلايا المضيفة ، وتوصيف مادة الدواء / المنتج ، والاستقرار والإفراج ، وعلاجات استبدال الإنزيم وعوامل التخثر من بين أمور أخرى من التطوير المبكر إلى التسويق ؛ 2) تطوير الأدوية: الحرائك الدوائية ، والفعالية ، والمقايسات المناعية التي تدعم تطوير الأدوية من الاكتشاف ، قبل السريري ، السريري إلى ما بعد التسويق ؛ 3) علاجات البروتين المشتقة من البلازما: خبرة بروتين البلازما بما في ذلك منتجات البلازما مفرطة المناعة واختبار الإطلاق ؛ 4) الكواشف التشخيصية السريرية المتخصصة: التصنيع والخدمات المتعلقة بالتخثر والكواشف البيولوجية الأخرى لأغراض البحث والتشخيص.
العلاقات العامة الاتصال: روبرت مايرز، نائب الرئيس للعمليات التجارية
rmyers@haemtech.com، 802-878-1778
عرض المحتوى الأصلي:http://www.prnewswire.com/news-releases/haematologic-technologies-adds-a-high-resolution-mass-spectrometry-lab-301144848.html
المصدر لتقنيات الدم (HTI)
