شعار زيفيرنت

تجربة Thubrikar TAVI تحصل على الضوء الأخضر للتوسع في بولندا

التاريخ:

حصلت تجربة سريرية تفحص استخدام نظام زراعة الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVI) التابع لشركة Thubrikar Aortic Valve على الضوء الأخضر لتوسيع نطاق اختصاصها من قبل السلطات البولندية.

قالت شركة Thubrikar Aortic Valve إنها حصلت على تصريح من السلطة المختصة في بولندا لتوسيع تجربة TAVI-1 CE Mark لنظام زرع الصمام الأبهري الأمثل عبر القسطرة، مما يسمح لـ 15 مريضًا إضافيًا بالانضمام إلى التجربة. وسيتم علاج المرضى باستخدام Optimum باستخدام Thubrikar قسطرة الولادة، قسطرة الدقة 2.

وجدت البيانات المأخوذة من المرضى الخمسة الأوائل المشاركين في تجربة TAVI-1 أن هناك تحسنًا سريريًا في غضون عام واحد، حيث تحرر المرضى من إعادة دخول المستشفى بسبب المضاعفات التي أعقبت زرع الصمام.

وقال مؤسس ورئيس الشركة، مانو ثوببريكار: “لقد أكملنا متابعة لمدة عام واحد لخمسة مرضى في بولندا، والبيانات المتعلقة بتدرج الضغط ومنطقة الفتحة الفعالة لجهاز Optimum TAV تتفوق على تلك المنشورة على أي جهاز قسطرة. الصمام الأبهري بحجم مماثل.

"إن نتائج المرضى لمدة عام واحد وخمس سنوات هي شهادة على التصميم المتميز لجهاز Optimum TAV. من أجل التطور المستمر لـ TAVI، يتمتع جهاز Optimum TAV بالمتانة المطلوبة للمرضى الأصغر سنًا. ونحن نتطلع إلى توفير هذه التكنولوجيا لعدد أكبر من المرضى وإظهار التحكم الذي توفره قسطرة Precision 2 الجديدة."

صمام Thubrikar الأبهري يدخل سوقًا تنافسيًا. مقرها أيرلندا تهدف Vivasure Medical أيضًا إلى إكمالها دراسة محورية مقرها الولايات المتحدة تبحث في زرعها الاصطناعي القابل للامتصاص.

الوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً
في السوق، مدعوم من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.

ملف الشركة – مجاني
عينة

سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا

نحن واثقون بشأن
فريد من نوعه
جودة الملفات التعريفية لشركتنا. ومع ذلك، نريد منك تحقيق أقصى استفادة
مفيد
قرار لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها من خلاله
تقديم النموذج أدناه

بواسطة جلوبال داتا

وفقًا لتقرير صادر عن GlobalData، في عام 2023، بلغ سوق استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة ما يقدر بنحو 6.8 مليار دولار، ومن المتوقع أن ينمو هذا الرقم إلى 12.5 مليار دولار بحلول نهاية عام 2030.


بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة