تولد تقنية SaMD الجديدة نموذجًا ثلاثي الأبعاد للرحم لتسهيل العلاج في المرضى الذين يعانون من أورام ليفية رحمية مصحوبة بأعراض 

بنغالورو ، الهند, 24 تموز، 2023 / PRNewswire / - نيسا ميدتك (Nesa) ، شركة الأجهزة الطبية الخاصة التي تلبي الاحتياجات السريرية غير الملباة للمرضى الذين يعانون من أورام ليفية رحمية مصحوبة بأعراض ، أعلنت اليوم أنها حصلت على تصريح 510 (k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتطبيق مراجع الشركة لرسم خرائط الأورام الليفية (FMRA). هذه التقنية مخصصة للاستخدام من قبل الأطباء لإنشاء نموذج ثلاثي الأبعاد للرحم من صور الموجات فوق الصوتية للمساعدة في التشخيص الدقيق والتخطيط للإجراءات التدخلية لمرضى الأورام الليفية الرحمية.

قال سريكار كوثاماتشو ، الرئيس التنفيذي: "إن الحصول على تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يعد معلمًا هامًا ولحظة فخر للشركة".

علق قائلاً: "في حين أن الأورام الليفية الرحمية شائعة جدًا ، إلا أنها قد تكون مؤلمة للغاية لبعض المرضى وتتطلب التدخل" جون بتروزا، دكتوراه في الطب ، قسم التوليد وأمراض النساء في مستشفى ماساتشوستس العام والمدير المشارك لبرنامج الأورام الليفية المتكاملة. "تسمح تقنية FMRA من Nesa للأطباء بتحديد موقع الورم الليفي وأبعاده ، والتفاصيل المهمة لتخطيط العلاج الفعال الموجه بالصور طفيفة التوغل."

الأورام الليفية الرحمية ، والمعروفة أيضًا باسم الورم العضلي الأملس ، تصيب واحدة من كل أربع نساء.¹ في حين أن هذه الأورام غير سرطانية ، إلا أنها يمكن أن تؤثر بشكل كبير على نوعية حياة المريض ، مما يتسبب في نزيف الحيض المفرط ، وآلام الحوض ، والعقم. لسوء الحظ ، لا يكون الدواء فعالاً إلا لنسبة صغيرة من المرضى ، مما يجعل الكثيرين يحتاجون إلى جراحة مفتوحة أو إجراءات طفيفة التوغل. يعد حجم الورم الليفي وموقعه من الاعتبارات الرئيسية حيث يختار الأطباء النهج الجراحي المناسب لكل حالة.

قال سريكار كوثاماتشو ، الرئيس التنفيذي لشركة Nesa Medtech: "إن الحصول على تصريح إدارة الغذاء والدواء (FDA) هو علامة بارزة ولحظة فخر للشركة". "إنني أحيي جهود الفريق للوصول إلى هذا الإنجاز ، وهو الخطوة الأولى نحو هدفنا المتمثل في تقديم حل علاجي جديد وشامل موجه للصور طفيفة التوغل يحول رعاية المرضى الذين يعانون من أعراض الأورام الليفية الرحمية."

حول Nesa Medtech
Nesa Medtech هي شركة أجهزة طبية مكرسة لتحويل صحة المرأة من خلال تطوير حلول جراحية جديدة موجهة بالصور طفيفة التوغل خصيصًا لعلاج الأورام الليفية الرحمية المصحوبة بأعراض. للمزيد من المعلومات قم بزيارة nesamedtech.com.

اتصال وسائل الإعلام:
شارلين هيرندون
SPRIG للاستشارات
617.504.3078
charlene@sprigconsulting.com

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/nesa-medtech-receives-us-fda-clearance-for-its-fibroid-mapping-reviewer-application-fmra-301883056.html

المصدر Nesa MedTech

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون السيارات / المركبات الكهربائية ، كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• BlockOffsets. تحديث ملكية الأوفست البيئية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.biospace.com/article/releases/nesa-medtech-receives-u-s-fda-clearance-for-its-fibroid-mapping-reviewer-application-fmra-/?s=93