تورنتو ، أونتاريو - (Newsfile Corp. - 6 مايو 2021) - Therma Bright Inc. (TSXV: THRM) ("Therma" أو "الشركة") ، مطور اختبار AcuVid ™ COVID-19 Rapid Antigen اللعابي والتقدمي الآخر يسر تقنيات الأجهزة التشخيصية والطبية أن تعلن أنها دخلت في اتفاقية توزيع للملصق الأبيض وتوزيع اختبار الأجسام المضادة لـ COVID-15 سريعًا لمدة 19 دقيقة للكشف عن الأجسام المضادة IgG و IgM ضد SARS-CoV-2. المنتج الجديد سيكون ذا علامة تجارية اختبار الأجسام المضادة السريع AcuVid ™ COVID-19 من Therma Bright. يستخدم اختبار الدم للأجسام المضادة الوخز (أي اختبار الأمصال) كمية صغيرة من الدم ولديه حساسية 96.6٪ للكشف عن الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 لدى الأفراد المصابين حاليًا بالفيروس أو الذين أصيبوا سابقًا بالفيروس ، ولكن لم يتم تشخيصهم أو تشخيصهم. لم يكونوا على دراية بإصابتهم. سيساعد أيضًا في تحديد الأجسام المضادة التي ينتجها أولئك الذين تلقوا لقاح COVID-19.
الهدف من Therma Bright هو توسيع خط إنتاج الاختبار التشخيصي AcuVid ™ COVID-19 للمساعدة في تلبية الطلب المتزايد في السوق وللمساعدة في التخفيف من انتشار فيروس كورونا الجديد الأصلي (Wuhan SARS-CoV-2) أيضًا كقائمة متزايدة من المتغيرات ؛ بما في ذلك المتغيرات البرازيلية P.1 و P.2 والمملكة المتحدة B.1.1.7. حصل اختبار الأجسام المضادة على علامة CE في أوروبا و ANVISA التنظيمي في البرازيل. ستسعى Therma Bright أيضًا للحصول على الموافقات التنظيمية ، حسب الضرورة ، في ولايات قضائية أخرى حيث تخطط لبيع هذا المنتج.
يعد اختبار الأجسام المضادة السريع AcuVid ™ COVID-19 هو الحل الأمثل للسماح للأشخاص الذين تعرضوا لـ COVID-19 بأعراض خفيفة أو بدون أعراض (أي بدون أعراض) لتحديد ما إذا كان لديهم أجسام مضادة لـ SARS-CoV-2. تطلب بعض البلدان من الأفراد إجراء اختبار الأجسام المضادة ، بالإضافة إلى اختبار المستضد ، قبل دخول بلادهم.
الأهم من ذلك ، أظهرت الدراسات أهمية اختبار الأجسام المضادة ، جنبًا إلى جنب مع اختبار المستضد التسلسلي ، في السيطرة على COVID-19 ومراقبته وفعالية اللقاح. مارس 2021 ، إرشادات إدارة الغذاء والدواء تم توفيرها لاختبار المطورين الذين كانوا يسعون للحصول على ترخيص استخدام طارئ (EUA) لبعض الاختبارات التي يمكن استخدامها للاختبار التسلسلي ، والتي تتضمن اختبار AcuVid ™ COVID-19 السريع لعاب المستضد. يتضمن الاختبار التسلسلي اختبار نفس الفرد عدة مرات في غضون أيام قليلة ، ويمكن أن يزيد من فرص اكتشاف عدوى بدون أعراض قد لا تظهر دائمًا مع اختبار واحد. يوصي مركز السيطرة على الأمراض بإجراء اختبار تسلسلي مرة واحدة على الأقل في الأسبوع ، إلى جانب تدابير التخفيف الأخرى ، مثل الإخفاء والتباعد الاجتماعي ، لتقليل انتقال المرض. سيكون اختبار AcuVid ™ للأجسام المضادة هو الاختبار السريع الثاني لـ Therma Bright للفحص التسلسلي.
وأوضح روب فيا ، الرئيس التنفيذي: "يسعدنا تأمين اختبار الأجسام المضادة السريع AcuVid ™ COVID-19 الجديد الذي سيكمل اختبار AcuVid ™ COVID-19 السريع من Therma Bright ، حيث يصاب المزيد من الأشخاص وبينما يستمر طرح اللقاح". ثيرما برايت. "يدرك العالم الفوائد والتحديات مع لقاحات COVID-19 ، وسيساعد حل اختبار الأجسام المضادة هذا في مساعدة مواطنينا العالميين على فهم ما إذا كان لديهم الأجسام المضادة لـ SARS-CoV-2 لمساعدتهم على مكافحة الفيروس بشكل أفضل. نجري حاليًا مناقشات لتزويد اختبار الجسم المضاد السريع AcuVid ™ COVID-19 الجديد لعملاء محددين في أوروبا وأمريكا الجنوبية ".
بالإضافة إلى ذلك ، تبحث الشركة في وضع العلامات البيضاء على حلول اختبار تشخيص COVID-19 الأخرى المتاحة والمعتمدة من الحكومة. هذا الهدف ثلاثي الأبعاد (19) للمساعدة في معالجة الطلب المتزايد على حلول الاختبار التسلسلي للتخفيف من انتشار المجتمع ، (XNUMX) لتوفير التمويل لإنتاج الاختبار المعتمد من CE أثناء انتظار موافقة FDA EUA و Health Canada على أول عرض لها ، اختبار لعاب مستضد AcuVid ™ COVID-XNUMX سريع التمكين ، و (XNUMX) لزيادة إيرادات الأعمال وقيمة المساهمين.
تعلن الشركة أيضًا أنها استعانت بمستشار لتقديم الخدمات المتعلقة بمنتجات الويب والتجارة الإلكترونية ، بما في ذلك النسخ والتصميم للعلامة التجارية للشركة وإعداد تفاصيل صفحة المنتج للإطلاق التجاري لمنتجاتها ، فضلاً عن إنشاء التسويق وعبر الإنترنت الدعاية لمنتجاتها. وفقًا لموافقة TSXV ، تعتزم Therma Bright إصدار ما يصل إلى 500,000 من ضمانات شراء الأسهم للاستشاري مقابل الخدمات المقدمة ، على أن تُدفع على دفعات عند استيفاء معالم معينة. ستكون الضمانات قابلة للتنفيذ لمدة عامين وسيتم تحديد سعر الممارسة في وقت كل إصدار استنادًا إلى متوسط سعر الإغلاق المرجح لحجم الأسهم العادية للشركة في TSXV لمدة 5 أيام تداول تسبق مباشرة تاريخ إصدار الضمانات.
لا تقدم Therma Bright أي ادعاءات صريحة أو ضمنية بأن منتجها التجريبي لديه القدرة على القضاء على COVID-19 أو فيروس SARS-CoV-2 أو علاجه.
حول شركة Therma Bright Inc.
Therma Bright هي شركة تقدمية في مجال تكنولوجيا الأجهزة الطبية تركز على تزويد المستهلكين والمهنيين الطبيين بأجهزة طبية عالية الجودة تلبي احتياجاتهم الطبية والرعاية الصحية. تقدم التكنولوجيا الخارقة الأولية للشركة عناية بالبشرة فعالة وغير جراحية وخالية من الألم. حصلت Therma Bright على حالة الجهاز الطبي من الدرجة الثانية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتقنية النظام الأساسي الخاصة بها والتي تمت الإشارة إليها لتخفيف الألم والحكة والتهاب مجموعة متنوعة من لدغات أو لسعات الحشرات. حصلت الشركة على تصريح للمطالبات المذكورة أعلاه من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 1997.
تتداول شركة Therma Bright Inc. على TSXV (TSXV: THRM) (OTC Pink: THRBF) (FSE: JNX). للمزيد من المعلومات قم بزيارة: www.thermabright.com و www.coldsores.com
لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال ب:
شركة ثيرما برايت
روب فيا ، الرئيس التنفيذي
rfia@thermabright.com
تابعنا علي تويتر
تطلعي البيانات
تشكل بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي بيانات "تطلعية". تتعلق هذه البيانات بالأحداث المستقبلية مثل تطوير وتسويق اختبار سريع لفيروس COVID-19 والأجهزة ذات الصلة. كما هو موضح في البيان الصحفي. تنطوي جميع هذه البيانات على مخاطر كبيرة معروفة وغير معروفة وشكوك وعوامل أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنيًا من خلال هذه البيانات التطلعية. تتضمن البيانات التطلعية مخاطر وشكوكًا كبيرة ، ولا ينبغي قراءتها على أنها ضمانات للأداء أو النتائج المستقبلية ، ولن تكون بالضرورة مؤشرات دقيقة عما إذا كان سيتم تحقيق هذه النتائج أم لا. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة بسبب عدد من العوامل والمخاطر. على الرغم من أن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تستند إلى ما تعتقد إدارة الشركة أنه افتراضات معقولة في تاريخ هذا البيان الصحفي ، لا يمكن للشركة أن تطمئن المستثمرين إلى أن النتائج الفعلية ستكون متسقة مع هذه البيانات التطلعية. تم إصدار البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي اعتبارًا من تاريخ هذا البيان وتخلي الشركة مسؤوليتها عن أي نية أو التزام لتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك ، باستثناء ما هو مطلوب بموجب لوائح الأوراق المالية المعمول بها.
لا يقبل TSX Venture Exchange ولا مقدم خدمات التنظيم (كما هو محدد في سياسات TSX Venture Exchange) المسؤولية عن كفاية أو دقة هذا البيان الصحفي.
هذا البيان الصحفي ليس عرضًا للأوراق المالية للبيع في الولايات المتحدة. لم يتم تسجيل الأوراق المالية بموجب قانون الأوراق المالية الأمريكي لعام 1933 ، بصيغته المعدلة ، ولا يجوز عرضها أو بيعها في الولايات المتحدة في حالة عدم التسجيل أو الإعفاء من التسجيل. لا يشكل هذا البيان الصحفي عرضًا للبيع أو التماسًا لعرض للشراء ولا يجوز أن يكون هناك أي بيع للأوراق المالية في أي دولة يكون فيها هذا العرض أو الالتماس أو البيع غير قانوني.
لعرض نسخة المصدر من هذا البيان الصحفي ، يرجى زيارة https://www.newsfilecorp.com/release/83106
كوينسمارت. Beste Bitcoin-Börse في أوروبا
المصدر: https://www.biospace.com/article/therma-bright-enters-into-agreement-to-distribute-a-15-minute-rapid-covid-19-antibody-test/؟s=93
