Boehringer Ingelheim هي أحدث شركة أدوية تتجه إلى الذكاء الاصطناعي في البحث عن علاجات وعلاجات جديدة.
الشركة الألمانية أعلن في وقت سابق من هذا الأسبوع، عملت مع شركة IBM لاستخدام تقنية النموذج الأساسي لشركة Big Blue "لاكتشاف الأجسام المضادة المرشحة الجديدة لتطوير علاجات فعالة".
تتمثل الخطة في استخدام نموذج الذكاء الاصطناعي الذي تم تطويره وتدريبه مسبقًا من قبل شركة IBM وتغذية بيانات الملكية الإضافية من Boehringer لتسريع اكتشاف الأجسام المضادة المحتملة وتحسين جودة المرشحين المتوقعين.
يعتمد نموذج الأساس الطبي الحيوي لشركة IBM على نطاق واسع من مجموعات البيانات العامة، والتي تتضمن بيانات حول التفاعلات المستهدفة للبروتين والأدوية. امزج البيانات الخاصة بشركة Boehringer، والأمل هو أن يتم إنتاج البروتينات المصممة حديثًا والجزيئات الصغيرة ذات الخصائص المطلوبة.
بوهرنجر ليس وحده. إن اكتشاف وتطوير الأجسام المضادة العلاجية ــ المستخدمة في علاج أمراض مثل السرطان على سبيل المثال ــ عملية تستغرق وقتا طويلا. شركة نوفارتيس، على سبيل المثال، لديها تم ربطه مع Microsoft لتطبيق تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي في البحث عن أدوية جديدة. تستخدم شركة Pfizer أيضًا الحوسبة الفائقة والذكاء الاصطناعي للحصول على علاجات جديدة للمرضى بشكل أسرع.
وهنا تكمن المشكلة.
في حين أن الذكاء الاصطناعي التوليدي قد يكون مسليًا عندما يتعلق الأمر بإنشاء نسخة مسودة، أو بدء بعض البرمجة، أو رسم صور لأشخاص بأيدي متزعزعة بشكل مثير للقلق، إلا أن هناك حاجة إلى تفكير متأني عند استخدام التكنولوجيا لتطوير مرشحين للعلاجات. إنه شيء واحد للتوصل إلى وصفة جديدة للويسكي. إن استخدام التكنولوجيا فيما يتعلق بسلامة المرضى مختلف تمامًا.
من المعروف أن صناعة الأدوية محافظة لسبب وجيه. تراقب العديد من الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم عملها عن كثب لضمان عدم تعريض البشر للخطر. ومن دون أن أضع نقطة دقيقة في هذا الشأن، فإن اللوائح التي تحكم تطوير واختبار العلاجات قد كتبت بالدم.
ومع ذلك، فإن الضغط لتسريع الاكتشاف مستمر في التزايد على الرغم من ميل خدمات الذكاء الاصطناعي إلى المعاناة من هلوسة غريبة أو اثنتين. إنه ليس شيئًا تريد بالضرورة ربطه بالمستحضرات الصيدلانية.
لقد سألنا عددًا من الهيئات التنظيمية عن أفكارها حول كيفية دمج الذكاء الاصطناعي في خط أنابيب اكتشاف الأجسام المضادة العلاجية. وعدت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) بالرد لكنها لم تصدر تعليقًا بعد.
أخبرتنا إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنها "تعتزم نشر إرشادات خلال العام المقبل مع أخذ الاعتبارات المتعلقة باستخدام الذكاء الاصطناعي في تطوير الأدوية".
وأضافت الوكالة: "ستوفر التوجيهات توصيات عالية المستوى للرعاة الذين يفكرون في استخدام الذكاء الاصطناعي كجزء من إنتاج معلومات أو بيانات تهدف إلى دعم اتخاذ القرارات التنظيمية المتعلقة بالأدوية".
أخبرتنا وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أنها على الرغم من أنها قدمت أفكارًا وتوجيهات بشأن اللوائح التنظيمية، إلا أنها لم تقدم اللوائح التنظيمية نفسها.
ومع ذلك، أضاف متحدث باسم الشركة: "فيما يتعلق باستخدام أدوات الذكاء الاصطناعي في مراحل مختلفة من دورة حياة الدواء، من المتوقع أن يقوم المتقدمون للحصول على ترخيص التسويق (MAAs) أو حاملي تراخيص التسويق (MAHs) الذين يخططون لنشر تكنولوجيا الذكاء الاصطناعي/التعلم الآلي (ML) النظر في المخاطر ذات الصلة وإدارتها بشكل منهجي بدءًا من التطوير المبكر وحتى وقف التشغيل.
"المبدأ الأساسي هو أنه تقع على عاتق MAA أو MAH مسؤولية التأكد من أن جميع الخوارزميات والنماذج ومجموعات البيانات وخطوط معالجة البيانات المستخدمة مناسبة للغرض وتتوافق مع المعايير الأخلاقية والتقنية والعلمية والتنظيمية."
وأشار المتحدث إلى أنه، من وجهة نظر الوكالة التنظيمية، قد يكون تطبيق الذكاء الاصطناعي في عملية اكتشاف الأدوية بمثابة بيئة منخفضة المخاطر، حيث غالبًا ما يؤثر خطر الأداء غير الأمثل بشكل أساسي على الراعي.
"ومع ذلك، إذا كانت النتائج تساهم في مجموعة الأدلة المقدمة للمراجعة التنظيمية، فيجب اتباع مبادئ التطوير غير السريري. وفي هذا السياق، عادةً ما تتم مراجعة جميع النماذج ومجموعات البيانات المستخدمة من قبل الجهة الراعية.
أما بالنسبة لشركة بوهرنجر إنجلهايم نفسها، حسبما قال متحدث باسم الشركة السجل: "النموذج الأساسي لشركة IBM المستخدم بهذه الطريقة سيكون أداة للبحث العلمي وتصميم الجزيئات بناءً على البيانات الاصطناعية.
“فقط إذا شاركت في التصنيع النهائي للأدوية، فإنها ستفعل ذلك ممارسات التصنيع الجيدة تدخل حيز التنفيذ، وفقط إذا بدأ الذكاء الاصطناعي في أداء غرض طبي محدد (وفقًا لـ المملكة المتحدة MDR 2002) هل ستكون هناك أي حاجة لاعتبار هذا بمثابة الذكاء الاصطناعي كجهاز طبي. ®
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://go.theregister.com/feed/www.theregister.com/2023/12/01/boehringer_ingelheim_ibm_ai/
