شعار زيفيرنت

الماريجوانا في الجدول الثالث: الويل لي؟

التاريخ:

ما لم تكن تعيش تحت صخرة، فأنت تعلم أن إعلانًا تاريخيًا جدًا صدر الأسبوع الماضي من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية (HHS). وزارة الصحة والخدمات الإنسانية موصى به رسميًا أن تتم إعادة جدولة الماريجوانا من الجدول الأول إلى الجدول الثالث من قانون المواد الخاضعة للرقابة الفيدرالي (CSA).

تعني أخبار وزارة الصحة والخدمات الإنسانية أن أعلى وكالة صحية في البلاد قد اعترفت أخيرًا بأن الحشيش له قيمة طبية، وأنه ليس عقارًا مساويًا للفنتانيل أو الهيروين. العديد من الأشخاص العاملين في صناعة القنب مقتنعون بأن توصية وزارة الصحة والخدمات الإنسانية هذه إلى إدارة مكافحة المخدرات (DEA) تعني أن إدارة مكافحة المخدرات ستتولى عملية إعادة الجدولة هذه (وبسرعة كبيرة أيضًا - وهو ما سيكون خروجًا كبيرًا عن سياسة إعادة الجدولة). رفض إعادة الجدولة مرة أخرى في 2016).

إذا انتقل الحشيش من الجدول الأول إلى الجدول الثالث، فإن صناعة القنب كما نعرفها سوف تتغير إلى الأبد. نحن مؤخرا كتب حول ثلاث حقائق وأساطير من هذا التطور الهائل، ولكن في هذا المنشور أريد أن أغطي ما أعتقد أنه سيبدو عليه الحشيش القانوني في الولايات المتحدة إذا تم نقل المصنع إلى الجدول الثالث. في حين أن جميع شركات القنب الحالية ستستفيد من الإلغاء IRC 280E من خطط أعمالهم والأبحاث الطبية التي سيتم فتحها أخيرًا، أعتقد أن اللعبة الأطول ستسبب في النهاية مشكلة لصناعة القنب القانونية الحالية في الولاية. جمعية البناء الخيرية؛ لا تتردد في الاختلاف.

الجدول الثالث ليس مجانيًا للجميع

تصنف إدارة مكافحة المخدرات المواد الخاضعة للرقابة في الجدول الثالث على أنها أدوية ذات قدرة منخفضة إلى متوسطة على الاعتماد الجسدي والنفسي. وفقا لإدارة مكافحة المخدرات، عند إساءة استخدام هذه الأدوية، يمكن أن تؤدي إلى سوء الاستخدام أو الإدمان، حتى لو كانت أقل خطورة من المواد الخاضعة للرقابة في الجدول الأول أو الثاني. الجدول الثالث غير متوفر بدون وصفة طبية؛ يمكنك تأمينها فقط من خلال وصفة طبية من مقدم الرعاية الصحية المعالج الخاص بك. هذا هو السبب، على سبيل المثال، في عدم قدرتك على الذهاب إلى محطة الوقود المحلية الخاصة بك والتقاط سوبوكسون بجوار ممر البيرة.

علاوة على ذلك، لدى الولايات اتفاقيات تعاون جماعية صغيرة خاصة بها والتي تتوافق إلى حد كبير مع وكالة الفضاء الكندية الفيدرالية. وهذا يعني أنه بموجب قوانين الولاية والقوانين الفيدرالية، لا يمكن إلا لبعض مقدمي الرعاية الصحية أو الصيادلة المرخصين صرف (أو حتى إعادة ملء) المواد الخاضعة للرقابة من الجدول الثالث. وبطبيعة الحال، لا يمكن وصف المواد الخاضعة للرقابة في الجدول الثالث إلا "لسبب طبي مشروع"، وهو ما يستلزم الاحتفاظ بسجل صالح للرعاية من خلال مقدم الرعاية الصحية المعالج.

وغني عن القول أن إعادة تصنيف الحشيش ضمن الجدول الثالث يفرض عليه قدرًا لا نهاية له من تنظيم الرعاية الصحية، بدءًا من كيفية إنتاجه وتخزينه وتوزيعه إلى معايير الرعاية المعمول بها. أنا شخصياً أعمل مع عيادات الكيتامين، والكيتامين مادة خاضعة للرقابة في الجدول الثالث. يتعين على جميع هؤلاء العملاء التعامل مع عدد لا يحصى من قانون الرعاية الصحية والمسائل التنظيمية بموجب القانون الفيدرالي وقانون الولاية، وتكلفة الامتثال ليست رخيصة. يجب أن نرى أيضًا قواعد السلوك المهني الأخرى للأطباء ومقدمي الرعاية الصحية والصيادلة الذين يصفون ويزودون أشكال الحشيش المعتمدة، بما في ذلك برامج مراقبة الأدوية الإلزامية.

كل هذا سيكون خروجًا جامحًا عن مستوصفات القنب الطبية الموجودة بشكل رئيسي اليوم (ربما باستثناء عدد قليل من الولايات التي لديها نموذج صيدلي فعلي مطبق الآن). كحاشية، منذ أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، كان لدى الأطباء حق دستوري لمناقشة الفوائد الطبية واستخدام الحشيش مع مرضاهم، لكنهم لم يتمكنوا من "التوصية" باستخدامه إلا بموجب قانون الولاية، مما جنب الجميع الصداع الهائل الناتج عن التعامل مع قوانين ولوائح الرعاية الصحية الحالية.

القوانين واللوائح الصحية الحالية

إذا كنت لا تزال تعتقد أن السعي وراء مشروع القنب هو أمر مناسب لك بعد إعادة جدولته إلى المستوى الثالث، فأنت بحاجة إلى التفكير في مجموعة تنظيمات الرعاية الصحية التي ستواجهها الآن. ربما تكون العقبة الأولى هي ممارسة الشركات لعقيدة الطب (كبوم). اعتادت شركات القنب على القواعد المنزلية حيث توجد قيود على الإقامة أو حواجز أخرى أمام الدخول لإبقاء الأمور محلية و/أو صغيرة، ولكن مبدأ CPOM هو حيوان مختلف وأكثر قسوة تمامًا.

في بيئة اختبار CPOM، لا يمكن لمقدمي الرعاية الصحية المرخصين سوى تشكيل أنواع معينة من الكيانات التجارية التي يمكن من خلالها ممارسة الطب، ولا يمكنهم الدخول في الأعمال التجارية إلا مع قائمة قصيرة من مقدمي الرعاية الصحية الآخرين مع استثناءات محدودة للغاية. بشكل عام، لا يستطيع مقدمو الرعاية الصحية أيضًا دفع تكاليف الإحالات، أو المشاركة في العمولات، أو تقسيم الرسوم على جميع المجالات، مرة أخرى مع استثناءات محدودة للغاية. وإذا كنت تخطط للحصول على Medicaid أو Medicare أو أي أموال تأمين حكومية أو خاصة أخرى، اعتمادًا على الولاية التي تتواجد فيها والتعويض الذي تسعى إليه، فإنك تواجه أيضًاإنه قانون مكافحة الرشوة، وقانون ستارك، وقوانين الاحتيال وإساءة الاستخدام الأخرى، وما يعادلها من قانون الولاية.

أعتقد أنني أستطيع أن أقول بأمان أنه لا توجد شركة القنب القانونية التابعة للدولة الموجودة اليوم تتعامل مع هذه القضايا في الوقت الحالي، ولم أخدش السطح حتى في أشياء مثل تطبيق HIPAA ، التعامل مع المعلومات الصحية الإلكترونية، أو الامتثال لقانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل عندما يتعلق الأمر بالإنتاج. هذا هو كثيرا مشاركة أطول. ومرة أخرى، لا يبدو الأمر كما لو أنه لا يمكن لأي شركة للقنب أن تتماشى مع هذا النوع من الامتثال، ولكن السؤال هو ما المبلغ الذي يريدون إنفاقه للقيام بذلك وهل يمكنهم بشكل قانوني تجنيد مقدمي الرعاية الصحية المناسبين لإنجاز اللعبة النهائية دون انتهاك شبكة العنكبوت التي لا نهاية لها من قوانين الرعاية الصحية الحالية في الولايات المتحدة

تطوير مخدرات الحشيش

مع احتمال الانتقال إلى الجدول الثالث، سيصبح البحث عن القنب أسهل بين عشية وضحاها تقريبًا. في الوقت الحالي، كما هو الحال في الجدول الأول، فإن البحث هو لا يزال شبه مستحيل. الانتقال إلى المستوى الثالث يعني بلا شك المزيد من استكشاف تطوير الأدوية. سيقدم هذا إدارة الغذاء والدواء (FDA) وهيئاتها مركز تقييم وبحوث المخدرات (CDER) في اللعبة أيضًا. اعتمادًا على شخصيتك في المسار التنظيمي، فإن هذا يجعلك إما متحمسًا للغاية أو منزعجًا للغاية. وفقًا لموقع الويب الخاص بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية:

يجب على شركات الأدوية التي تسعى لبيع دواء ما في الولايات المتحدة أن تقوم باختباره أولاً. ثم ترسل الشركة إلى CDER الأدلة من هذه الاختبارات لإثبات أن الدواء آمن وفعال للاستخدام المقصود. يقوم فريق من أطباء CDER والإحصائيين والكيميائيين وعلماء الصيدلة وغيرهم من العلماء بمراجعة بيانات الشركة ووضع العلامات المقترحة. إذا أثبتت هذه المراجعة المستقلة وغير المتحيزة أن الفوائد الصحية للدواء تفوق مخاطره المعروفة، تتم الموافقة على بيع الدواء. لا يقوم المركز فعليًا باختبار الأدوية بنفسه، على الرغم من أنه يجري أبحاثًا محدودة في مجالات معايير جودة الدواء وسلامته وفعاليته. قبل أن يتم اختبار الدواء على البشر، تقوم شركة الأدوية أو الجهة الراعية بإجراء اختبارات معملية وحيوانية لاكتشاف كيفية عمل الدواء وما إذا كان من المحتمل أن يكون آمنًا ويعمل بشكل جيد على البشر. بعد ذلك، تبدأ سلسلة من الاختبارات على الأشخاص لتحديد ما إذا كان الدواء آمنًا عند استخدامه لعلاج المرض وما إذا كان يوفر فائدة صحية حقيقية.

هناك العديد من المسارات والجداول الزمنية المختلفة للموافقة على الأدوية في الولايات المتحدة. بشكل لا يصدق، بحسب ويكيبيديا، "في تحليل لتكاليف تطوير الأدوية لـ 98 شركة على مدار عقد من الزمن، كان متوسط ​​التكلفة لكل دواء تم تطويره واعتماده من قبل شركة دواء واحدة هو 350 دولارًا. مليون. ولكن بالنسبة للشركات التي وافقت على ما بين ثمانية إلى 13 دواء على مدى 10 سنوات، فقد ارتفعت تكلفة الدواء الواحد إلى 5.5 مليار دولار. إن طرح دواء ما في الأسواق في الولايات المتحدة أمر مكلف إلى حد السخافة ويستغرق وقتاً طويلاً إلى حد لا يصدق، باستثناء الظروف الطارئة (في الأساس). أعتقد أنه سيكون هناك اهتمام قوي بتطوير أدوية القنب من شركات الأدوية الحالية حتى مع طول الوقت والتكاليف المترتبة على ذلك. والحقيقة هي، في الوقت الحالي، أنهم على الأرجح الوحيدون الذين يستطيعون حقًا تطوير أي نوع من مخدرات القنب بعد إعادة جدولته.

استخدام الكبار والجدول الزمني III

لقد رأيت بعض الآراء حول هذا الموضوع. يقول معظمهم أن البرامج القانونية الحالية للولاية لن تتأثر بإعادة الجدولة. وعلى المدى القصير، ربما يكون هذا صحيحًا - لن تكون هناك تجارة قانونية بين الولايات، وستظل قوانين وقواعد الولاية الخاصة بترخيص استخدام البالغين للقنب سارية، وستظل شركات القنب (بما في ذلك الشركات الطبية) تنتهك القانون الفيدرالي مطروحًا منه. تطبيق IRC 280E حيث لن يعد الحشيش مادة خاضعة للرقابة في الجدول الأول أو الثاني.

ومع ذلك، لا أعتقد أن هذه "العطلة" ستستمر طويلاً. أقول ذلك لأنني أعتقد أن معظم الولايات سيتعين عليها اتخاذ قرار بأن الحشيش مدرج في الجدول الثالث بما يتماشى مع القانون الفيدرالي وفقًا لاتفاقيات التعاون الاجتماعي المصغرة الخاصة بها. علاوة على ذلك، نظرًا لأنه لا يمكنك الحصول على الجدول الثالث دون وصفة طبية، فلا أرى أن شركات الأدوية تتسامح إلى حد كبير مع هذه التجارب التي تجري على مستوى كل ولاية على حدة كما تفعل بشكل عام القتال واللوبي للحفاظ على أسعار الأدوية الحالية مرتفعة. وليس سراً أن "شركات الأدوية الكبرى" تتمتع بالفعل بنفوذ لا يصدق على إدارة الغذاء والدواء. لذلك، عليك أن تقوم بالحسابات السياسية هناك. لا أعتقد أنه سيكون من المفاجئ لأي شخص أن ترغب شركات الأدوية الكبيرة لدينا في تطوير مجال العقاقير التي تعتمد على القنب واحتلالها بالكامل مع استبعاد أي منافسة أخرى. وما لم نحصل على بعض القوانين الفيدرالية أو مذكرة إنفاذ تدعم وتحمي صناعة منفصلة تمامًا لاستخدام البالغين خارج هذه الجدولة الجديدة، فأنا لست متأكدًا من كيفية نجاة تعاطي الحشيش للبالغين من تداعيات الجدول الثالث.

ماذا يحدث الآن؟

حسنا، نحن ننتظر. إنها ليست صفقة منتهية أن تقوم إدارة مكافحة المخدرات في الواقع بإعادة جدولتها إلى المستوى الثالث. وحتى إذا وضعت إدارة مكافحة المخدرات قواعد للقيام بذلك، فإن تحقيق ذلك سيستغرق قدرا لا يصدق من الوقت. سيكون هناك الكثير من التعليقات العامة، وربما حتى الدعاوى القضائية، التي ستبقي القنب القانوني للدولة "كما هو" لفترة أطول بكثير. آمل بصدق أن أكون مخطئًا بشأن تأثير قرار الجدول الثالث، لكنني لا أرى كيف يمكن لأسواق الولاية القانونية أن تتوافق على المدى الطويل مع قوانين وقواعد الرعاية الصحية الحالية، فضلاً عن صناعة الأدوية وجماعات الضغط في السباق. للأدوية الجديدة (والمربحة). قد يتطلب الأمر بعض الاستثناءات الفيدرالية لتلك القوانين الحالية للحفاظ على استخدام البالغين مجانًا وواضحًا. وبالنسبة لأولئك الذين يعتقدون أو يأملون أن تؤدي إعادة الجدولة الأولية هذه إلى إلغاء الجدولة تمامًا، أعتقد أن هذا مجرد حلم بمجرد وصول الحشيش إلى الجدول الثالث.

بقعة_صورة

أحدث المعلومات الاستخباراتية

بقعة_صورة