طوكيو ، 10 أبريل 2024 - (JCN Newswire) - أعلنت شركة Transgene (المدرجة في بورصة يورونيكست باريس: TNG)، وهي شركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية تقوم بتصميم وتطوير علاجات مناعية قائمة على الفيروسات لعلاج السرطان، وشركة NEC Corporation (NEC; TSE: 6701)، الشركة الرائدة في مجال تكنولوجيا المعلومات والشبكات وتقنيات الذكاء الاصطناعي، أن البيانات الجديدة سيتم عرض TG4050، وهو لقاح فردي لسرطان المستضدات الجديدة، في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR) في سان دييغو، كاليفورنيا. تم تسليط الضوء على هذه البيانات في المؤتمر الصحفي الذي عقدته AACR اليوم وفي عرض الملصقات الذي سيعقد غدًا، 10 أبريل، الساعة 9:00 صباحًا بتوقيت المحيط الهادئ.
يعتمد TG4050 على منصة Transgene's myvac® ومدعومًا بقدرات الذكاء الاصطناعي المتطورة من NEC والمصممة لتحسين اختيار المستضد.
تشمل النتائج الرئيسية للملصق ما يلي:
جميع المرضى الستة عشر الذين تلقوا TG16 أصبحوا خاليين من الأمراض بعد متوسط متابعة يبلغ 4050 شهرًا. من بين 18.6 مريضًا في ذراع مراقبة المراقبة، انتكس 16 مرضى. بالنسبة لمجموعة مرضى سرطان الرأس والرقبة ومع مستوى الرعاية الحالي (العلاج الكيميائي الإشعاعي)، من المتوقع أن ينتكس حوالي 3٪ من المرضى خلال 40 شهرًا بعد الجراحة والعلاج المساعد. أيضًا، يرتبط السياق المناعي للورم، والتعبير عن العوامل المناعية، والعبء الطفري، وارتشاح الورم بتشخيصات صعبة.
تم اكتشاف استجابات مناعية خلوية محددة لدى 16/17 مريضًا تلقوا TG4050 (16 مريضًا من ذراع العلاج ومريض واحد من ذراع المراقبة تم علاجهم بعد الانتكاس) باستخدام ظروف اختبار صارمة. تعد المناعة أو قدرة العلاج على تحفيز الاستجابة المناعية أمرًا أساسيًا لمنع الانتكاسات.
تسبب TG4050 في استجابات مناعية مستمرة ضد أهداف متعددة لدى العديد من المرضى. تم الحفاظ على استجابات الخلايا التائية بعد 211 يومًا (7 أشهر) من بدء العلاج. تعد مدة الاستجابة المناعية أيضًا عاملاً رئيسياً لمكافحة المرض مع مرور الوقت.
علق أليساندرو ريفا، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Transgene: "يشرفنا اهتمام AACR ببيانات المرحلة الأولى الناتجة عن لقاح السرطان الفردي TG4050. ومن المثير أن نلاحظ أن جميع المرضى الذين تلقوا TG4050 ما زالوا في حالة هدوء ويظلون خاليين من المرض بعد متابعة متوسطة تبلغ 18.6 شهرًا، وهو ما يقارن بشكل إيجابي بذراع المراقبة الذي شهد انتكاسة 3 من أصل 16 مريضًا خلال نفس الفترة.
"والأهم من ذلك، أن جميع المرضى الذين عولجوا تقريبًا طوروا استجابة مناعية محددة ضد أهداف المستضد التي اخترناها، مما يوفر دليلاً قويًا على المبدأ لمرشحنا الرئيسي. بدأ TG4050 في إظهار فائدة محتملة لمرضى سرطان الرأس والرقبة المعرضين لخطر الانتكاس. ونحن نتطلع إلى بدء المرحلة الثانية من التجربة في الإعداد المساعد لسرطان الرأس والرقبة.
وأضاف الدكتور أوليفر لانتز، رئيس مختبر علم المناعة السريرية في معهد كوري: “تُظهر البيانات المناعية الناتجة عن TG4050 استجابة مناعية خلوية قوية ومحددة، حتى في ظل معايير القياس الصارمة. ومن المؤكد أن تنوع هذه الاستجابات وعمقها ومدتها كان عاملاً رئيسياً في منع الانتكاس لدى المرضى الذين عولجوا بـ TG4050.
واختتم ماساميتسو كيتاس، نائب الرئيس الأول للشركة ورئيس قسم الرعاية الصحية وعلوم الحياة في شركة NEC: "لقد أتاحت لنا نماذج الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي المتطورة الخاصة بنا تحديد الطفرات المناعية والطفرات ذات الصلة سريريًا في جميع أنحاء الرأس والرقبة. مرضى السرطان في تجربة المرحلة الأولى العشوائية TG4050. واتسمت هذه الأورام بانخفاض عبء طفرة الورم، مما يمثل عقبة أمام تصميم لقاح مناسب. تتيح لنا منصتنا القوية تحديد الطفرات في العلاجات الفردية التي أظهرت الآن العلامات الأولى للفائدة السريرية للمرضى. وبالتعاون مع Transgene، نتطلع إلى مواصلة البناء على هذه البيانات الواعدة من خلال تجربة المرحلة الثانية المخطط لها في العلاج المساعد لسرطان الرأس والرقبة.
يتم تقييم TG4050 في تجربة عشوائية متعددة المراكز للمرحلة الأولى/الثانية كعامل وحيد في العلاج المساعد لسرطانات الرأس والرقبة السلبية لفيروس الورم الحليمي البشري. استنادًا إلى البيانات الواعدة التي تم الحصول عليها في الجزء الأول من التجربة (نافذة جديدة NCT04183166)، تقوم Transgene وNEC بإعداد تمديد عشوائي للمرحلة الثانية من هذه التجربة المقرر أن تبدأ في الربع الثاني من عام 2024.
يمكن مشاهدة الملصق شخصيًا أثناء عرض الملصق في آكر اجتماع 2024 وتم الوصول إليه موقع ترانسجين.
حول myvac®
myvac® عبارة عن منصة علاج مناعي فردية قائمة على ناقل فيروسي (MVA - Modified Vaccinia أنقرة) تم تطويرها بواسطة Transgene لاستهداف الأورام الصلبة. تم تصميم المنتجات المشتقة من myvac® لتحفيز الجهاز المناعي للمريض للتعرف على الأورام وتدميرها باستخدام الطفرات الجينية الخاصة بالسرطان. أنشأت Transgene شبكة مبتكرة تجمع بين الهندسة الحيوية والتحول الرقمي والخبرة الراسخة في مجال النقل وقدرات التصنيع الفريدة. حصلت Transgene على تمويل "الاستثمار من أجل المستقبل" من Bpifrance لتطوير منصتها myvac®. TG4050 هو أول منتج مشتق من myvac® يتم تقييمه في التجارب السريرية.
انقر هنا لمشاهدة فيديو قصير عن myvac®.
حول TG4050
TG4050 هو علاج مناعي فردي يتم تطويره للأورام الصلبة ويعتمد على تقنية Transgene's myvac® ومدعوم بخبرة NEC الطويلة في مجال الذكاء الاصطناعي (AI) والتعلم الآلي (ML). يقوم هذا اللقاح العلاجي المعتمد على الفيروسات بتشفير المستضدات الجديدة (طفرات خاصة بالمريض) التي تم تحديدها واختيارها بواسطة نظام التنبؤ بالمستضدات الجديدة التابع لشركة NEC. يعتمد نظام التنبؤ على أكثر من عقدين من الخبرة في مجال الذكاء الاصطناعي، وقد تم تدريبه على البيانات الخاصة مما يسمح له بتحديد الأولويات بدقة واختيار التسلسلات الأكثر مناعة.
تم تصميم TG4050 لتحفيز الجهاز المناعي للمرضى من أجل تحفيز استجابة الخلايا التائية القادرة على التعرف على الخلايا السرطانية وتدميرها بناءً على المستضدات الجديدة الخاصة بهم. تم تطوير وإنتاج هذا العلاج المناعي الفردي لكل مريض.
حول التجربة السريرية
يتم تقييم TG4050 في تجربة سريرية للمرحلة الأولى/الثانية للمرضى الذين يعانون من سرطان الرأس والرقبة السلبي لفيروس الورم الحليمي البشري (نافذة جديدة NCT04183166). يتم إنشاء علاج فردي لكل مريض بعد الانتهاء من الجراحة وأثناء تلقي العلاج المساعد. تلقى نصف المشاركين لقاحهم مباشرة بعد الانتهاء من العلاج المساعد. تم إعطاء النصف الآخر TG4050 كعلاج إضافي في وقت تكرار المرض كعلاج إضافي لمعايير الرعاية (SoC). تقوم هذه الدراسة العشوائية بتقييم فوائد علاج TG4050 في المرضى المعرضين لخطر الانتكاس. في الجزء الأول من المرحلة الأولى، تم تضمين اثنين وثلاثين مريضًا قابلين للتقييم في هذه التجربة الجارية في فرنسا والمملكة المتحدة والولايات المتحدة الأمريكية. الباحث الرئيسي في التجربة هو البروفيسور كريستيان أوتينسماير، دكتوراه في الطب، دكتوراه، استشاري الأورام الطبية في مركز كلاتربريدج للسرطان وأستاذ علم الأورام المناعي في جامعة ليفربول. في فرنسا، تم إجراء التجربة السريرية في معهد كوري من قبل البروفيسور كريستوف لو تورنو، دكتوراه في الطب، دكتوراه، رئيس قسم تطوير الأدوية والابتكار (D3i)، وفي IUCT-Oncopole، تولوز من قبل البروفيسور جان بيير ديلورد ، ماجستير، دكتوراه. في الولايات المتحدة الأمريكية، يقود التجربة يوجي تشاو، دكتور في الطب، حاصل على درجة الدكتوراه في Mayo Clinic. تشمل نقاط نهاية التجربة السلامة والجدوى والنشاط البيولوجي للقاح العلاجي. تعتبر البيانات المناعية والسريرية الأولية المقدمة في AACR 2023 وASCO 2023 وAACR 2024 مشجعة للغاية. ومن المتوقع أن يبدأ الجزء الثاني من التجربة في الربع الثاني من عام 2.
حول Transgene
Transgene (Euronext: TNG) هي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على تصميم وتطوير العلاجات المناعية المستهدفة لعلاج السرطان. تستخدم برامج Transgene تقنية ناقلات الفيروس بهدف قتل الخلايا السرطانية بشكل غير مباشر أو مباشر.
تتكون برامج المرحلة السريرية للشركة من مجموعة من اللقاحات العلاجية والفيروسات الحالة للأورام: TG4050، أول لقاح علاجي فردي يعتمد على منصة myvac®، وTG4001 لعلاج السرطانات الإيجابية لفيروس الورم الحليمي البشري، بالإضافة إلى BT-001 وTG6050. اثنان من فيروسات الورم يعتمدان على العمود الفقري الفيروسي Invir.IO®.
مع منصة Transgene's myvac®، يدخل التطعيم العلاجي مجال الطب الدقيق من خلال علاج مناعي جديد مصمم بالكامل لكل فرد. يسمح نهج myvac® بتوليد علاج مناعي قائم على الفيروسات يقوم بتشفير الطفرات الخاصة بالمريض والتي تم تحديدها واختيارها بواسطة قدرات الذكاء الاصطناعي التي توفرها شريكتها NEC.
ومن خلال منصتها الخاصة Invir.IO®، تعتمد شركة Transgene على خبرتها في هندسة ناقلات الفيروسات لتصميم جيل جديد من الفيروسات الحالة للأورام متعددة الوظائف.
تتوفر معلومات إضافية حول Transgene على: www.transgene.fr
تابعونا على وسائل التواصل الاجتماعي: X (تويتر سابقًا): @TransgeneSA - ينكدين: @الجينات
حول نظام التنبؤ Neoantigen من NEC
يستخدم نظام التنبؤ بالمستضدات الجديدة من شركة NEC الذكاء الاصطناعي الخاص بها، مثل التعلم العلائقي القائم على الرسم البياني، والذي يتم تدريبه على مصادر متعددة للبيانات البيولوجية لاكتشاف أهداف المستضدات الجديدة المرشحة. يتم تحليل هذه الأهداف بعناية باستخدام خوارزميات التعلم الآلي الخاصة التي تتضمن أدوات الذكاء الاصطناعي الخاصة بربط HLA وعرض المستضد لتقييم احتمالية الحصول على استجابة قوية وذات صلة سريريًا للخلايا التائية. ومع انضمام شركة NEC OncoImmunity الآن، تواصل شركة NEC تعزيز خطوط أنابيب التنبؤ بالمستضدات الجديدة من الدرجة الأولى بهدف تعظيم الفوائد العلاجية للعلاج المناعي الشخصي للسرطان للمرضى في جميع أنحاء العالم.
لمزيد من المعلومات ، قم بزيارة NEC at www.nec.com.
للحصول على معلومات إضافية، يرجى أيضًا زيارة NEC OncoImmunity على https://www.oncoimmunity.com/
حول شركة NEC
لقد أثبتت شركة NEC نفسها كشركة رائدة في مجال تكامل تكنولوجيا المعلومات وتقنيات الشبكات مع الترويج لبيان العلامة التجارية المتمثل في "تنسيق عالم أكثر إشراقًا". تمكن NEC الشركات والمجتمعات من التكيف مع التغيرات السريعة التي تحدث في كل من المجتمع والسوق لأنها توفر القيم الاجتماعية للسلامة والأمن والعدالة والكفاءة لتعزيز عالم أكثر استدامة حيث تتاح للجميع فرصة تحقيق إمكاناتهم الكاملة.
لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة NEC على https://www.nec.com وأعمال تطوير أدوية الذكاء الاصطناعي التابعة لشركة NEC على https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/
إخلاء المسئولية
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، والتي تخضع للعديد من المخاطر والشكوك، مما قد يتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة. إن حدوث أي من هذه المخاطر يمكن أن يكون له نتيجة سلبية كبيرة على أنشطة الشركة ورؤيتها ووضعها المالي ونتائجها واتفاق السلطات التنظيمية مع مراحل التطوير والتطوير. تعتمد قدرة الشركة على تسويق منتجاتها على العوامل التالية، على سبيل المثال لا الحصر: قد لا تكون البيانات الإيجابية قبل السريرية قادرة على التنبؤ بالنتائج السريرية البشرية، ونجاح الدراسات السريرية، والقدرة على الحصول على التمويل و/أو الشراكات لتصنيع المنتجات. والتطوير والتسويق والموافقة على التسويق من قبل السلطات التنظيمية الحكومية. لمناقشة المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية للشركة أو وضعها المالي أو أدائها أو إنجازاتها عن تلك الواردة في البيانات التطلعية، يرجى الرجوع إلى قسم عوامل الخطر ("عوامل المخاطرة") في التقرير العالمي وثيقة التسجيل متاحة على موقع AMF (نافذة جديدةhttp://www.amf-france.org) أو على موقع Transgene (نافذة جديدةwww.transgene.fr). البيانات التطلعية صالحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها، ولا تتحمل شركة Transgene أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية، حتى لو توفرت معلومات جديدة في المستقبل.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/
