في حين أن المعلومات حول المخاطر المعروفة متوفرة في خطط إدارة المخاطر (RMPs) ، فإن المعلومات المفقودة تشمل الاستخدام أثناء الحمل ، والمرضى الذين يعانون من نقص المناعة ، والمرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة ، وأمراض المناعة الذاتية أو الالتهابات وبيانات السلامة طويلة الأجل.

تورنتو (برويب) 08 آذار، 2023

منذ ديسمبر 2019 ، عندما تم الإبلاغ عن فيروس كورونا الجديد SARS-CoV-2 لأول مرة في ووهان ، الصين ، أصاب الوباء أكثر من 750 مليون شخص وأودى بحياة أكثر من 6.8 مليون شخص. سمح لنا اكتشاف اللقاح وتنفيذه اللاحق بالخروج من الوباء - تم إعطاء أكثر من 13 مليار جرعة لقاح حتى الآن. ومع ذلك ، فإن الوتيرة السريعة بشكل استثنائي لتطوير اللقاحات ، وعملية الموافقة المتسارعة تعني أن الآثار طويلة المدى للقاحات كوفيد لا تزال غير حاسمة.

في حين أن المعلومات حول المخاطر المعروفة متوفرة في خطط إدارة المخاطر (RMPs) ، فإن المعلومات المفقودة تشمل الاستخدام أثناء الحمل ، والمرضى الذين يعانون من نقص المناعة ، والمرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة ، وأمراض المناعة الذاتية أو الالتهابات وبيانات السلامة طويلة الأجل.

لتسهيل جمع بيانات السلامة الإضافية هذه ، تمت الموافقة على اللقاحات عالميًا بشرط أن يقوم حاملو تصاريح السوق (MAHs) بمزيد من أنشطة التيقظ الدوائي كما هو موثق في خطط إدارة غازات التبريد.

كاستجابة للحاجة المتزايدة لتحليل أحجام البيانات المتزايدة باستمرار والحاجة إلى مزيد من التفصيل ، اي كون طور أدوات ذكية متقدمة تُستخدم لجمع وتحليل وتصور كميات كبيرة من بيانات السلامة الناشئة من مصادر مختلفة. تم تصميم الأدوات لإنشاء لوحات معلومات ومخططات وتقارير تعرض المعلومات ذات الصلة بتنسيق سهل الفهم: اكتشاف إشارة ما بعد التسويق باستخدام بيانات وبيانات خاصة بـ MAH من قواعد البيانات العامة والأدبيات ؛ حل تقني لتقييم البيانات عبر أداة تصور البيانات ؛ تتبع الإشارات وتدابير تقليل المخاطر ؛ مراجعة البيانات المجمعة والملخص في تقارير السلامة المجمعة - تسهيل الصياغة والتقديم ؛ ودراسات السلامة بعد الترخيص التي أجراها مصنعو اللقاحات ، وفقًا لما تطلبه الجهات التنظيمية ، بالإضافة إلى دراسات المراقبة الطولية الأخرى التي تكمل المعرفة من التجارب السريرية.

انضم إلى المتحدثين المميزين أثناء استكشافهم للتحديات في تقييم الآثار طويلة المدى للقاحات Covid و Covid وكيف يمكن لتقنيات تحليل البيانات المتقدمة الخاصة بـ ICON إدارة كميات كبيرة من بيانات السلامة.

انضم إلى خبراء من شركة ICON ، روبينا عزام ، مديرة سلامة المرضى واليقظة الدوائية وسلامة المرضى ؛ وراكان بيطار ، مدير أول التيقظ الدوائي وسلامة المرضى ، لصالح ندوات عبر الإنترنت يوم الأربعاء ، 29 مارس 2023 ، الساعة 11 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة (4 مساءً بتوقيت جرينتش / المملكة المتحدة).

لمزيد من المعلومات ، أو للتسجيل في هذا الحدث ، قم بزيارة التحديات في تقييم الآثار طويلة المدى للقاحات Covid و Covid.

حول XTALKS

Xtalks ، التي تدعمها شركة Honeycomb Worldwide Inc. ، هي المزود الرائد للندوات التعليمية عبر الإنترنت لمجتمع علوم الحياة والأغذية والأجهزة الطبية العالمي. كل عام ، يلجأ الآلاف من ممارسي الصناعة (من شركات علوم الحياة ، والأغذية والأجهزة الطبية ، ومؤسسات البحث الأكاديمية والخاصة ، ومراكز الرعاية الصحية ، وما إلى ذلك) إلى Xtalks للوصول إلى محتوى عالي الجودة. تساعد Xtalks المتخصصين في علوم الحياة على مواكبة التطورات والاتجاهات واللوائح الصناعية. توفر ندوات Xtalks عبر الإنترنت أيضًا وجهات نظر حول القضايا الرئيسية من كبار قادة الفكر في الصناعة ومقدمي الخدمات.

لمعرفة المزيد عن زيارة Xtalks http://xtalks.com

للحصول على معلومات حول استضافة زيارة الويبينار http://xtalks.com/why-host-a-webinar/

اتصال:

فيرا كوفاشيفيتش

الهاتف: +1 (416) 977-6555 x371

بريد إلكتروني: vkovacevic@xtalks.com

حصة المقال على وسائل الاعلام الاجتماعية أو البريد الإلكتروني: