تصدرت شركة Philips المصنعة للإلكترونيات والأجهزة الطبية المتعددة الجنسيات عناوين الأخبار مؤخرًا لجميع الأسباب الخاطئة.

• الاستدعاء الأخير يعد نظام التصوير النووي SPECT BrightView هو الأحدث في سلسلة من حالات الفشل الخطيرة في المنتج والتي تثير تساؤلات حول آليات مراقبة الجودة في الشركة.

وأكبرها هو فئة إدارة الغذاء والدواء التي أذكرها من سلسلة أجهزة التنفس في عام 2021 بسبب تحلل الرغاوي المستخدمة لمنع القعقعة. فئة أتذكرها هي النوع الأكثر خطورة، يتم تصنيفها على أنها "حالة يوجد فيها احتمال معقول بأن يؤدي استخدام منتج مخالف أو التعرض له إلى عواقب صحية ضارة خطيرة أو الوفاة."

وبعد التذكير، الوحي من قبل ProPublica أن الشركة كانت على علم بالمشكلات لسنوات قبل أن تأمر بسحب منتجاتها، ويشير تكرار المشكلة في الموديلات الأحدث إلى أنه على الرغم من ادعاءاتها، فإن الشركة قد وضعت الربح قبل سلامة المرضى.

أصدرت شركة Respironics، الشركة التابعة التي تنتج أجهزة التنفس من Philips، عمليتي سحب إضافيتين في عام 2022، واحدة لـ الأقنعة التي تستخدم المشابك المغناطيسية لتأمين القناع على أحزمة غطاء الرأس وآخر لـ بعض أجهزة التهوية التي تعاني من مشاكل في الدوائر مما قد يؤدي إلى إغلاقها دون سابق إنذار. تواجه الشركة الآن العديد من الدعاوى القضائية و وافقت على وقف مبيعات أجهزة التنفس في الولايات المتحدة حتى يتم حل المشاكل.

مشاكل أعمق

لسوء الحظ بالنسبة لشركة فيليبس، فإن أجهزة التنفس ليست المنتجات الوحيدة التي اضطرت إلى سحبها في السنوات الأخيرة. في حين أن نظام SPECT BrightView الخاص به قد توقف عن الإنتاج منذ ما يقرب من عشر سنوات، إلا أن حوالي 1,000 نظام لا يزال قيد الاستخدام. حدث استدعاء محدود مماثل في ديسمبر 2023 عندما تم تدمير أحد أجهزة التصوير بالرنين المغناطيسي تم التذكير به بسبب خطر الانفجار. وخلال 22 عاما من الخدمة، تم تسجيل حالة واحدة فقط، ولم يتم الإبلاغ عن أي إصابات. كلاهما من الدرجة التي أتذكرها.

وبمعزل عن هذه القضايا الصغيرة، لن تكون هذه القضايا الصغيرة مدعاة للقلق. تم إصدار عمليات الاستدعاء قبل حدوث أي ضرر، وعدد هذه الأجهزة في السوق منخفض. ومع ذلك، فإنها، إلى جانب سحب أجهزة التنفس، تضر بثقة المستثمرين.

انخفض سعر سهم الشركة بأكثر من 50% عن ذروته التي بلغها في أبريل 2021، وقد فقدت بالفعل 10% من قيمتها منذ بداية عام 2024. ومن الواضح أن الشركة تدرك ذلك، حيث ارتفعت طلبات مجلسها الإشرافي المستقل بشكل كبير. في عام 2023، كما حدث مع ذكر الحكم من عام 2022 إلى عام 2023.

لم تستجب شركة Philips لطلب التعليق حتى وقت النشر، ولكن قال في الماضي: "أولوية فيليبس هي سلامة المرضى والجودة."

هل الصناعة هي المسؤولة؟

في حين أن شركة فيليبس هي واحدة من أكبر المخالفين في عالم الأجهزة الطبية في الآونة الأخيرة، إلا أن الدراسات تشير إلى أنها ليست وحدها. ورقة 2023 نشرت في الأجهزة الطبية: الأدلة والأبحاث فحصت عمليات استدعاء الفئة الأولى في الأجهزة الطبية بين عامي 2018 و2022. ووجدت أنه من بين 189 عملية استدعاء فريدة من الفئة الأولى، كان 66% منها للأجهزة ذات عمليات السحب المتعددة من أي فئة.

وفي الختام، أشار مؤلفو البحث إلى ما يلي: "إن عمليات سحب الأجهزة الطبية من الفئة الأولى شائعة وتؤثر على الملايين من وحدات الأجهزة المستخدمة في الولايات المتحدة. يستغرق إكمال الإجراءات المطلوبة لإنهاء الاستدعاء قدرًا كبيرًا من الوقت، مما يشكل مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة للمرضى لفترة أطول.

"نظرا لتزايد وتيرة عمليات التذكيروعدد الوحدات المتضررة لكل عملية استدعاء، والتوزيع الواسع النطاق للأجهزة الطبية المتضررة، هناك حاجة إلى بذل المزيد من الجهد لتسهيل التعرف الدقيق وفي الوقت المناسب على الأجهزة المتضررة لتقليل الضرر على المريض.

[المحتوى جزءا لا يتجزأ]

قم بالتسجيل للحصول على جولة الأخبار اليومية لدينا!

امنح عملك ميزة من خلال رؤى الصناعة الرائدة لدينا.

• محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
• PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
• أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
• أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
• أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
• المصدر https://www.medicaldevice-network.com/features/another-recall-does-philips-have-a-quality-control-problem/