• تزيد الشراكة من استخدام الخلايا التجريبية المستندة إلى IPSC من مبادرة QRBETA من EVOTEC جنبًا إلى جنب مع جهاز CELL POUCH ™ القابل للزراعة الخاص بـ SERNOVA
• الهدف هو تطوير وإضفاء الطابع التجاري على علاج بديل للخلايا بيتا خارج الرفوف لمرضى السكري المعتمد على الأنسولين
• إيفوتك تقوم باستثمار استراتيجي في الأسهم بقيمة 20 مليون يورو في سيرنوفا
• EVOTEC / SERNOVA JOINT CONFERENCE CALL and WEBCAST في 8.30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة 17 مايو 2022

هامبورغ ، ألمانيا ، ولندن ، ON / الوصول / 17 مايو 2022 / ايفوتيك SE (بورصة فرانكفورت: EVT، MDAX / TecDAX، ISIN: DE0005664809؛ NASDAQ: EVO) و شركة سيرنوفا. (TSX-V: SVA؛ OTCQB: SEOVF؛ FSE: PSH) ، وهي شركة تعمل في مراحل سريرية ورائدة في علاجات خلايا الطب التجديدي ، أعلنت اليوم عن شراكة في مجال مرض السكري. ستستفيد كلتا الشركتين من قوتهما لتطوير علاج بديل لخلايا بيتا قائم على iPSC قابل للزرع لعلاج مرض السكري المعتمد على الأنسولين ، بما في ذلك النوع 1 و 2.

تعزز الشراكة خلايا بيتا المستندة إلى iPSC من مبادرة QRbeta من Evotec. تنتج Evotec بشكل موثوق خلايا بيتا بشرية تستند إلى iPSC في مجموعات شبيهة بالجزيرة في عملية مفاعل حيوي قابل للتحكم في الجودة ("QC"). هذه المجموعات الشبيهة بالجزيرة تكافئ وظيفيًا الجزر البشرية الأولية في قدرتها على تطبيع مستويات السكر في الدم في في الجسم الحي نماذج على مدى عدة أشهر.

سيتم دمج خلايا بيتا المستندة إلى iPSC من Evotec مع Cell Pouch ™ من Sernova ، وهو الجهاز الطبي الرائد القابل للزرع والقابل للتطوير في فئته. على وجه الخصوص ، فإنه يسمح بتكوين الأوعية الدموية للزرع الخلوي وبالتالي يضمن البقاء على المدى الطويل والوظيفة المثلى للمرضى. حقق الجمع بين جزر المانحين الأساسي والجيب الخلوي نتائج علاجية طويلة الأمد في المرضى المسجلين في تجربة سيرنوفا السريرية للمرحلة الأولى / الثانية ومقرها الولايات المتحدة ، بما في ذلك استقلال الأنسولين المستمر في مرضى السكري من النوع الأول المعرضين لمخاطر عالية والذين كانوا يحتاجون سابقًا إلى حقن الأنسولين للبقاء على قيد الحياة. علاوة على ذلك ، ستقوم سيرنوفا بتقييم تقنية الحماية المناعية المحلية لحماية خلايا بيتا غير المعدلة وتجنب الحاجة إلى العلاج المثبط للمناعة. الهدف من الشراكة هو تطوير جهاز علاج بديل لخلايا بيتا قائم على iPSC جاهز لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض السكري المعتمد على الأنسولين.

حصلت Sernova على خيار للحصول على ترخيص عالمي حصري لخلايا بيتا المستندة إلى الخلايا الجذعية المستحثة (iPSC) من Evotec لاستخدامها مع نظام الحقيبة الخلوية الخاص بها لعلاج مرض السكري. من منظور تشغيلي ، سيتم تمويل برنامج (برامج) التطوير قبل السريري بشكل مشترك حتى قبول IND. لدى Sernova الحق في ممارسة خيارها للحصول على ترخيص عالمي حصري عند تقديم IND. ستساهم Evotec في تصنيع الخلايا من خلال التسويق التجاري واتخاذ قرار في المستقبل بشأن التمويل المشترك للتطوير السريري. عند التسويق ، سيكون هناك ترتيب لتقاسم الأرباح بين الشركتين ، مع تقسيم يعتمد على مشاركة Evotec في برنامج التطوير السريري.

بالتزامن مع الاتفاقية ، التزمت Evotec باستثمار استراتيجي بقيمة 20 مليون يورو في رأس المال في سيرنوفا (حوالي 27 مليون دولار كندي بمعدل يورو / دولار كندي 1.355).

علق الدكتور كورد دورمان ، كبير المسؤولين العلميين في Evotec: "لقد بحثنا طويلًا وبشدة عن الشريك المناسب. من الواضح أن Sernova تحدد جميع المربعات باستخدام تقنية Cell Pouch ™ التي تم التحقق من صحتها سريريًا ، والتي تتناسب تمامًا مع خلايا بيتا Evotec المستندة إلى iPSC. سنعمل معًا على تطوير علاج خلايا بيتا المتميز للغاية الأول في فئته إلى التطوير السريري بهدف مشترك هو تقديم علاج تحويلي حقيقي لمرضى السكري المعتمدين على الأنسولين. إن التآزر التشغيلي لتقنيات Evotec و Sernova يضع Sernova في وضع يمكنها من أن تصبح الشركة الرائدة عالميًا في العلاج باستبدال خلايا بيتا. يؤكد استثمارنا في الأسهم على اهتمامنا الاستراتيجي بهذا التعاون مع Sernova. نحن نتطلع بشدة إلى التعاون معهم في المشروع وكذلك أن نكون جزءًا من مجلس الإشراف الخاص بهم ".

علق الدكتور فيليب توليكيس ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Sernova: "جنبًا إلى جنب مع برنامج الخلايا الجزيرية السريرية الحالي لدينا ، دخلت Sernova في العديد من عمليات التعاون البحثية الصيدلانية لتحديد أعلى مستويات الجودة والأكثر توافقًا لتقنية خلايا iPSC ، والتحقق من صحة الخلايا مسبقًا سريريًا داخل نظام Cell Pouch System الخاص بنا. Evotec هو مركز طاقة iPSC وقد خصص سنوات عديدة وموارد كبيرة لتطوير تقنيات الخلايا الجذعية عالية الجودة والمستقرة للتطبيقات العلاجية المتعددة. بكل معنى الكلمة ، كشريك استراتيجي عالمي وخبير iPSC ، تجاوزت Evotec كل توقعاتنا ونرحب بهم للانضمام إلى مجلسنا الاستشاري. يُكمل إعلان اليوم عن شراكة خلايا بيتا iPSC المشتركة هذه الركائز الثلاث لمنصة العلاج بخلايا السكري لدينا. إلى جانب نظام الحقيبة الخلوية الذي تم التحقق من صحته إكلينيكيًا وتقنية الحماية المناعية للطلاء المطابق المكتسبة مؤخرًا ، ينشئ هذا الآن حلًا كليًا لعلاج خلايا الطب التجديدي لمرض السكري المعتمد على الأنسولين ".

ستعقد Sernova و Evotec مكالمة جماعية مشتركة بشأن الصفقة. سيعقد المؤتمر عبر الهاتف باللغة الإنجليزية.

تفاصيل المكالمة الجماعية

التاريخ: الثلاثاء، 17 مايو 2022
مرة: 02.30 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي (08.30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة ، 01.30 مساءً بتوقيت جرينتش)

الرقم المجاني في الولايات المتحدة: 1-877-704-4453
دولي: 1-201-389-0920
رقم المؤتمر: 13730121

سيتوفر عرض شرائح متزامن تحت الرابط التالي: https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1550130&tp_key=3de87cce1d

حول Evotec و iPSC
الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات (المعروفة أيضًا باسم خلايا iPS أو iPSCs) هي نوع من الخلايا الجذعية متعددة القدرات التي يمكن إنشاؤها مباشرة من الخلايا البالغة. كانت تقنية iPSC رائدة في مختبر Shinya Yamanaka في كيوتو باليابان ، والذي أظهر في عام 2006 أن إدخال أربعة جينات محددة ترميز عوامل النسخ يمكن أن يحول الخلايا البالغة إلى خلايا جذعية متعددة القدرات. حصل على جائزة نوبل لعام 2012 مع السير جون جوردون "لاكتشافه إمكانية إعادة برمجة الخلايا الناضجة لتصبح متعددة القدرات". تبشر الخلايا الجذعية متعددة القدرات بآفاق واعدة في مجال الطب التجديدي. لأنها يمكن أن تتكاثر إلى أجل غير مسمى ، وكذلك تؤدي إلى ظهور كل أنواع الخلايا الأخرى في الجسم (مثل الخلايا العصبية والقلب والبنكرياس والكبد) ، فإنها تمثل مصدرًا واحدًا للخلايا التي يمكن استخدامها لتحل محل تلك المفقودة بسبب التلف أو المرض.

قامت Evotec ببناء بنية تحتية صناعية iPSC تمثل واحدة من أكبر منصات iPSC وأكثرها تطورًا في الصناعة. تم تطوير منصة Evotec's iPSC على مدار السنوات الماضية بهدف تصنيع فحص الأدوية القائم على iPSC من حيث الإنتاجية والتكاثر والمتانة للوصول إلى أعلى المعايير الصناعية ، واستخدام الخلايا القائمة على iPSC في مناهج العلاج الخلوي عبر ملكية الشركة. EVO الخلايا .

حول شركة Sernova ومنصة العلاج الخلوي لنظام الحقيبة الخلوية
تقوم شركة Sernova Corp بتطوير تقنيات علاجية للطب التجديدي باستخدام جهاز طبي وخلايا علاجية محمية مناعياً (أي خلايا متبرع بشري وخلايا بشرية مصححة وخلايا مشتقة من الخلايا الجذعية) لتحسين علاج ونوعية حياة الأشخاص الذين يعانون من أمراض التمثيل الغذائي المزمنة مثل مرض السكري المعتمد على الأنسولين واضطرابات الدم بما في ذلك الهيموفيليا وأمراض أخرى يتم علاجها من خلال استبدال البروتينات أو الهرمونات المفقودة أو التي تعاني من نقص في الجسم.

إن الحقيبة الخلوية ، كجزء من نظام الحقيبة الخلوية ، عبارة عن حل جهاز تغليف كلي قابل للتطوير وقابل للتطوير وقابل للزرع ومصمم للبقاء على المدى الطويل ووظيفة الخلايا العلاجية. بعد الزرع ، يتكامل الجهاز مع الأنسجة ، مما يؤدي إلى تكوين غرف أنسجة أصلية عالية الأوعية الدموية من أجل زرع ووظيفة الخلايا العلاجية ، والتي تفرز البروتينات والهرمونات حسب الحاجة لعلاج المرض.

ثبت أن الحقيبة الخلوية ، جنبًا إلى جنب مع الخلايا العلاجية ، توفر أمانًا وفعالية على المدى الطويل في النماذج الحيوانية الصغيرة والكبيرة لمرض السكري ، وقد ثبت أنها توفر بيئة متوافقة بيولوجيًا للخلايا المنتجة للأنسولين في البشر في دراسة كندية أجريت لأول مرة على الإنسان. تجري Sernova حاليًا دراسة تجريبية سريرية للمرحلة الأولى / الثانية في جامعة شيكاغو. تم تقديم نتائج مرحلية مشجعة في العديد من المؤتمرات العلمية الدولية.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.sernova.com .

حول مرض السكري
داء السكري ("السكري") هو مرض مزمن يسبب العجز يصاحب الحالات الشديدة التي تدوم مدى الحياة والتي تتطلب مراقبة ومراقبة مكثفة ، مثل أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكلى وتلف الأعصاب وأمراض العيون. في الوقت الحالي ، لا يوجد علاج لمرض السكري ولا تتوفر سوى خيارات علاج الأعراض. وفقًا للاتحاد الدولي للسكري ، تشير التقديرات إلى أن 537 مليون شخص في جميع أنحاء العالم يعانون من مرض السكري في عام 2021 (2019: 463 مليونًا) ومن المتوقع أن يصل هذا الرقم إلى 643 مليونًا بحلول عام 2030. ويمثل المرض عبئًا كبيرًا على أنظمة الرعاية الصحية العالمية حيث يتم إنفاق حوالي 966 مليار دولار على علاج مرض السكري في عام 2021 ومن المتوقع أن تصل النفقات إلى 1.03 تريليون دولار بحلول عام 2030.

حول خلايا بيتا
تلعب خلايا بيتا دورًا رئيسيًا في التسبب في مرض السكري. توجد خلايا بيتا في مجموعات من الخلايا المنتجة للهرمونات ("الجزر") داخل البنكرياس. يستجيبون لمستويات الجلوكوز المرتفعة في الدم (على سبيل المثال بعد الوجبة) عن طريق إفراز هرمون الأنسولين الذي يخفض الجلوكوز. في النوع الأول من داء السكري ("T1D") ، يتم تدمير خلايا بيتا بواسطة الجهاز المناعي للمريض. نتيجة لذلك ، يجب على مرضى T1D اتباع نظام مدى الحياة من حقن الأنسولين بجرعات دقيقة. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 ("T2D") ، تكون خلايا بيتا معطلة وظيفيًا ومع ذلك يتعين عليها العمل في وجود إجهاد التمثيل الغذائي وزيادة عبء العمل بسبب ضعف استجابة الأنسولين في الأنسجة. يعتبر T2D تقدميًا ، ولا يمكن للخيارات العلاجية الحالية أن تمنع تدهور وظيفة خلايا بيتا ، مما يؤدي في النهاية أيضًا إلى الحاجة إلى حقن الأنسولين. على الرغم من أهمية علاجات الأنسولين واستخدامها على نطاق واسع للأشخاص المصابين بداء السكري ، إلا أنها لا تستطيع محاكاة التحكم الطبيعي في مستويات الجلوكوز في الدم بواسطة خلايا بيتا الطبيعية اللازمة لتجنب المضاعفات الحادة وطويلة الأمد لمرض السكري. هناك حاجة طبية ماسة لخيارات علاجية جديدة يمكنها استعادة كتلة خلايا بيتا ، وبالتالي تقليل أو إلغاء الحاجة إلى حقن الأنسولين. علاوة على ذلك ، فإن العلاج باستبدال خلايا بيتا لديه أيضًا القدرة على منع أو عكس التدهور في وظيفة خلايا بيتا في مرض السكري من النوع 2.

حول EVOTEC SE
Evotec هي شركة علوم الحياة ذات نموذج عمل فريد من نوعه يفي بمهمتها لاكتشاف وتطوير علاجات فعالة للغاية وإتاحتها للمرضى. تتكون منصة الشركة متعددة الوسائط من مزيج فريد من التقنيات المبتكرة والبيانات والعلوم لاكتشاف وتطوير وإنتاج المنتجات الصيدلانية الأولى في فئتها والأفضل في فئتها. تستفيد Evotec من هذا "البحث والتطوير المستند إلى البيانات من Autobahn to Cures" للمشاريع المسجلة الملكية وداخل شبكة من الشركاء بما في ذلك جميع شركات الأدوية العشرين الكبرى وأكثر من 20 شركة في مجال التكنولوجيا الحيوية ، والمؤسسات الأكاديمية ، بالإضافة إلى أصحاب المصلحة الآخرين في مجال الرعاية الصحية. لدى Evotec أنشطة إستراتيجية في مجموعة واسعة من المجالات العلاجية المحرومة حاليًا ، بما في ذلك على سبيل المثال علم الأعصاب ، وعلم الأورام ، وكذلك الأمراض الأيضية والمعدية. ضمن مجالات الخبرة هذه ، تهدف Evotec إلى إنشاء خط أنابيب رائد عالميًا للعلاجات المبتكرة ، وقد أنشأت حتى الآن مجموعة تضم أكثر من 800 مشروع بحث وتطوير مملوك ومشاركين من الاكتشاف المبكر إلى التطوير السريري. تعمل Evotec على مستوى العالم مع أكثر من 200 شخص من ذوي المؤهلات العالية. تقدم مواقع الشركة الخمسة عشر تقنيات وخدمات عالية التآزر وتعمل كمجموعات تكميلية من التميز. للحصول على معلومات إضافية يرجى الذهاب إلى www.evotec.com ومتابعة منا على تويتر تضمين التغريدة و لينكدين: .

تطلعي البيانات
يحتوي هذا الإعلان على بيانات تطلعية تتعلق بالأحداث المستقبلية ، بما في ذلك العرض المقترح وإدراج الأوراق المالية لشركة Evotec. كلمات مثل "توقع" و "تعتقد" و "يمكن" و "تقدير" و "تتوقع" و "تعتزم" و "قد" و "ربما" و "تخطط" و "محتملة" و "ينبغي" و "الهدف" و "سوف" والاختلافات من هذه الكلمات والتعبيرات المماثلة تهدف إلى تحديد البيانات التطلعية. تتضمن هذه البيانات تعليقات بخصوص توقعات Evotec للإيرادات ، EBITDA للمجموعة ونفقات البحث والتطوير غير المرتبطة. تستند هذه البيانات التطلعية إلى المعلومات المتاحة والتوقعات والافتراضات التي اعتبرتها Evotec معقولة في وقت إصدار هذه البيانات. لا يمكن تقديم أي تأكيد على أن هذه التوقعات ستثبت أنها صحيحة. تتضمن هذه البيانات مخاطر معروفة وغير معروفة وتستند إلى عدد من الافتراضات والتقديرات ، والتي تخضع بطبيعتها لشكوك كبيرة وحالات طارئة ، وكثير منها خارج عن سيطرة Evotec. تخلي Evotec صراحة مسؤوليتها عن أي التزامات أو تعهد بالإفصاح عن أي تحديثات أو مراجعات علنية لأي بيانات تطلعية واردة هنا لتعكس أي تغيير في توقعات Evotec فيما يتعلق بذلك أو أي تغيير في الأحداث أو الشروط أو الظروف التي يستند إليها أي بيان.

الاتصال الإعلامي Evotec SE:
غابرييل هانسن ، نائب أول للرئيس للاتصالات العالمية والتسويق للشركات ، هاتف: +49. (0) 40.56081-255 ، gabriele.hansen@evotec.com

اتصال الأشعة تحت الحمراء Evotec SE:
فولكر براون ، نائب الرئيس الأول لرئيس علاقات المستثمرين العالمية والحوكمة البيئية والاجتماعية وحوكمة الشركات ، هاتف: +49. (0) 40.56081-775 ، volker.braun@evotec.com

المصدر: ايفوتيك ايه جي

عرض نسخة المصدر على accesswire.com:
https://www.accesswire.com/701698/Evotec-and-Sernova-Announce-Exclusive-Strategic-Partnership-for-iPSC-based-Beta-Cell-Replacement-Therapy-to-Advance-a-Functional-Cure-for-Diabetes