NEW YORK, 12 فبراير، 2024 / PRNewswire / - البحوث السريرية Curavit، وهي منظمة أبحاث العقود الافتراضية (VCRO) المتخصصة في اللامركزية أكملت التجارب السريرية (DCTs) للعلاجات الرقمية (DTx) بنجاح اللامركزية تجربة لجهاز سانا . قدمت سانا بيانات التجربة للنظر في تصنيف جهاز الاختراق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لقناعها الذي يمكن ارتداؤه على طراز الواقع الافتراضي والذي يستخدم التحفيز السمعي البصري لتقليل أعراض اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD).
تم تجنيد أكثر من 45 مريضا من مستشفى المحاربين القدامى وشاركوا في الدراسة التي استمرت 28 يوما. تجاوزت Curavit توقعات Sana فيما يتعلق بالاحتفاظ بالمشاركين بمعدل احتفاظ قدره 76% وأدارت جميع جوانب المشاركة مع منسقي الأبحاث السريرية عن بعد (CRCs)، وباحث رئيسي عن بعد، ومنصة تقنية مناسبة للغرض بما في ذلك ePROs، وeCOA، الرعاية الصحية عن بعد، والتدريب على الأجهزة، والعشوائية. استحوذت مراكز Curavit CRC على تجربة المشاركين مع جهاز Sana باستخدام مسح PHQ-9 المتوافق مع معايير الصناعة ومقياس مخاطر خطورة الانتحار في كولومبيا (C-SSRS) لالتقاط مستويات الاكتئاب - ويتم كل ذلك عن بعد باستخدام تقييمات النتائج الإلكترونية التي أبلغ عنها المريض.
جهاز Sana هو جهاز يمكن ارتداؤه ويهدف إلى توفير تخفيف القلق عند الطلب. تم إجراء التجربة بمنحة من أموال CDMRP، تم صرفها من خلال برنامج أبحاث الطب العملياتي العسكري (جزء من وزارة الدفاع). وقد تم تصميمه لجمع الأدلة حول قدرة الجهاز على السماح للمرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة بالحصول على راحة إضافية أثناء وجودهم في قوائم الانتظار للحصول على مزيد من الرعاية المتخصصة.
تم استلام جهاز سانا تسمية جهاز اختراق إدارة الغذاء والدواء لعلاج الفيبروميالجيا عام 2021.
وأوضح قائلاً: "يتمتع جهاز سانا بإمكانيات هائلة لمساعدة المرضى الذين يعانون من الألم ومشاكل الصحة العقلية، ولكننا كنا بحاجة إلى طريقة أكثر كفاءة وحديثة للدراسة وإثبات الفعالية والسلامة". ريتشارد هانبري، الرئيس التنفيذي لشركة سانا هيلث. "بالإضافة إلى الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، من المهم بالنسبة لنا أن نظهر التأثير الذي يمكن أن يحدثه جهازنا على اقتصاديات الرعاية الصحية حتى نتمكن من زيادة الوصول إلى الأسواق ووضع ابتكاراتنا في أيدي المزيد من المرضى، بشكل أسرع. لقد زودتنا شركة Curavit بمسار مبسط لالتقاط بيانات العالم الحقيقي بأقصى قدر من الاحترافية، مما يسمح لنا بإجراء تجربة ناجحة وعالية الجودة. وبفضل Curavit، نحن ننتقل إلى دراسة محورية أكبر، بتمويل من MOMRP (DoD)."
أعلنت شركة Curavit مؤخرًا عن اقتصاديات الصحة وبحوث النتائج خدمات لجمع الأدلة بسلاسة على القيمة الاقتصادية للصحة للمنتجات الصيدلانية الجديدة، وخاصة العلاجات الرقمية. تقوم Curavit بتقييم قيمة وتأثير التدخلات الطبية على كل من المرضى الأفراد ومستويات الرعاية الصحية للسكان، والتي يمكن أن يكون لها تأثير على الوصول إلى الأسواق بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء.
"تعد الأدلة الواقعية أمرًا بالغ الأهمية لشركات DTx لتحقيق التغطية التأمينية والسداد من خلال إظهار التأثير الكامل لهذه الابتكارات للدافعين ومقدمي الخدمات. وأضاف أن خدمات HEOR من Curavit تنتج بيانات العالم الحقيقي اللازمة لفتح تغطية أوسع وتوافر أكبر للعلاجات الرقمية التحويلية. آندي مولنار، الرئيس التنفيذي لتحالف العلاجات الرقمية (DTA).
واختتم قائلاً: "إن قصة نشأة سانا هيلث هي رمز لتصميم الشركة على تقديم علاجات مبتكرة للمرضى الذين يعانون من مجموعة من الاضطرابات، ويشرفنا أن نساعدهم خلال هذه الرحلة". جويل مورس، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Curavit. "يعد نموذج موقعنا الافتراضي مع التقاط بيانات HEOR المتكامل أمرًا أساسيًا لمساعدة شركات مثل Sana على الوصول إلى أهدافها العلمية والتجارية بشكل أسرع وإعطاء المزيد من المرضى خيارات علاجية بديلة أو تكميلية غير جراحية."
معرفة المزيد في قمة سكوب (فبراير 11-14، 2024) في أورلاندو ، فلوريدا. لتحديد موعد اجتماع، البريد الإلكتروني media@curavit.io أو توقف عند جناح Curavit رقم 832.
عن سناء
سناء تخفيف القلق والنوم عند الطلب. قم بتشغيل سماعة رأس مريحة على شكل قناع النوم، ثم قم بتشغيلها، وستولد نبضات الضوء والصوت استرخاءً عميقًا أو نومًا في عشر دقائق.
تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأجهزة المتطورة لعلاج الفيبروميالجيا، وفي انتظار علاج آلام الأعصاب واضطراب ما بعد الصدمة - بناءً على بيانات سريرية قوية بشكل لا يصدق. يتم تمويل اضطراب ما بعد الصدمة من قبل وزارة الدفاع مع قرب الانتهاء من تجربة DoD/VA. من المتوقع الحصول على موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2024، مع ترميز CMS وتغطية TCET. يمكن أن تساعد سناء 50 مليون أمريكي.https://www.sana.io/bbc-video. اتصال - الاستفسارات@sana.io
حول كورافيت
Curavit Clinical Research هي منظمة أبحاث تعاقدية افتراضية متكاملة الخدمات (VCRO)، تركز على تصميم وتنفيذ النظام الرقمي أولاً اللامركزية التجارب السريرية (DCTs). تأسست شركة Curavit في عام 2020 على يد خبراء يتمتعون بعقود من الخبرة في مجال التكنولوجيا والأبحاث السريرية، وتستفيد من التقنيات الناشئة في مجال الصحة الرقمية والحوسبة السحابية وعلوم البيانات لتوظيف مجموعات متنوعة من المرضى وإشراكهم ومراقبتهم بلا حدود، مما يؤدي في النهاية إلى تقديم التجارب للمرضى في السحابة. . تعمل DCTs الرقمية الأولى من Curavit على تحسين الجداول الزمنية، وتقليل التكاليف، وإنتاج بيانات واقعية، وزيادة وصول المرضى إلى العلاجات التي تمثل مجموعات المرضى بشكل أكثر فعالية. للمزيد قم بزيارة www.curavit.io.
عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة:https://www.prnewswire.com/news-releases/curavit-successfully-completes-a-virtual-clinical-trial-for-sanas-investigative-digital-therapeutic-to-treat-symptoms-of-ptsd-302058955.html
المصدر: الأبحاث السريرية لـ Curavit
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.biospace.com/article/releases/curavit-successfully-completes-a-virtual-clinical-trial-for-sana-s-investigative-digital-therapeutic-to-treat-symptoms-of-ptsd/?s=93
