13٪ نمو في الإيرادات على أساس سنوي مدفوع بإطلاق Tigereye التجاري ونمو مبيعات Pantheris SV

مدينة ريدوود ، كاليفورنيا / الوصول / 6 مايو 2021 / أفينجر ، إنك. (NASDAQ: AVGR) ، وهي شركة للأجهزة الطبية ذات المرحلة التجارية تسوّق النظام الأول والوحيد القائم على القسطرة والموجّه بالصور داخل الأوعية لتشخيص وعلاج أمراض الشريان المحيطي (PAD) ، أعلنت اليوم نتائج الربع الأول المنتهي في 31 مارس ، 2021.

الربع الأول وأبرز الأحداث الأخيرة

• زادت الإيرادات بنسبة 13٪ على أساس سنوي لتصل إلى 2.6 مليون دولار ، مما يعكس الإطلاق التجاري لجهاز Tigereye ™ CTO الجديد ونمو مبيعات Pantheris SV القوي
• تحسن الهامش الإجمالي بمقدار 13 نقطة مئوية على أساس سنوي ليصل إلى 35٪ ، مدفوعًا بزيادة الحجم حيث تواصل Avinger توسيع نطاق عملياتها

• تقدمت Tigereye إلى الإطلاق التجاري الكامل في يناير 2021 ، مع أكثر من 30 حسابًا يستخدم الجهاز
• زادت إيرادات CTO الموجهة بالصور بنسبة 62٪ على أساس سنوي ، مدفوعة بالنجاح المبكر لإطلاق Tigereye
• تم شحن عدد قياسي من أجهزة Pantheris SV حيث تواصل المواقع زيادة اعتماد قسطرة الأوعية الصغيرة شديدة التباين من Avinger
• فتح 8 حسابات جديدة في Lumivascular في الربع الأول ، بعد إطلاق 9 حسابات جديدة في الربع الأخير من عام 2020
• تم تمديد تاريخ استحقاق اتفاقية قرض Avinger الحالية إلى عام 2025
• زيادة النقد إلى 30.4 مليون دولار في 31 مارس 2021 ، من المتوقع أن تمول بالكامل التوسع في المبيعات ، وتطوير المنتجات الجديدة والخطط السريرية حتى عام 2022

علق جيف سوينسكي ، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Avinger ، "هذا العام بداية قوية حيث أبلغ Avinger عن نمو كبير في نتائج الربع الأول لدينا مقارنة بالعام السابق. كان الإطلاق التجاري لـ Tigereye وزيادة اعتماد السوق لجهاز Pantheris SV المميز للغاية بمثابة محركات نمو ملحوظة بشكل خاص. كانت المبيعات غير القابلة للتصرف في الربع الأول هي الأعلى في السنوات الأربع الماضية حيث قمنا بتسريع نمو الخط الأعلى من خلال خط الإنتاج الموسع لدينا ، وإضافة حسابات جديدة وزيادة الاستخدام في المواقع الحالية.

"إن التبني المبكر لجهاز Tigereye ، وهو الجيل التالي من جهاز عبور CTO ، يتحرك بسرعة ، مع استخدام 30 موقعًا للجهاز بحلول أوائل أبريل وتراكم مستمر من المواقع الإضافية المجدولة للحالات الأولى. المستخدمون متحمسون لملف Tigereye المميز ، بما في ذلك التصوير عالي الدقة OCT ، وإمكانية التوجيه المحسّنة وتصميم الطرف البعيد الجديد ، وكلها مصممة لتلبية احتياجات المستخدم في الإعداد السريري في العالم الحقيقي لعلاج CTOs.

"نواصل أيضًا اتخاذ خطوات واسعة مع خط Pantheris من أجهزة استئصال العصيدة الموجهة بالصور ، ولا سيما اعتماد قسطرة Pantheris SV الخاصة بنا لعلاج الأوعية الصغيرة ، بما في ذلك تلك الموجودة تحت الركبة (BTK). بالإضافة إلى تسجيل مبيعات Pantheris SV ، أعلنا مؤخرًا أن أكثر من 100 حساب قد استخدم الجهاز ، وهو معلم رئيسي يوضح حماس السوق لهذا المنتج الجديد المبتكر. إن الزيادة السريعة في استخدام Pantheris SV مدفوعة بمزايا سريرية مقنعة ، كما هو موضح في المنشور الأخير لدراسة سريرية تشير إلى نتائج سريرية إيجابية لعلاج مرض تحت الركبة في مرضى نقص تروية الأطراف الحرجة (CLI). نحن متحمسون لإضافة مجموعة الأدلة السريرية لدعم Pantheris SV مع الانتهاء المتوقع من التسجيل في الدراسة السريرية IMAGE-BTK بعد السوق هذا العام.

"نتوقع توسيع منظمة المبيعات التجارية الخاصة بنا خلال عام 2021 للوصول إلى المزيد من الحسابات ، وتوسيع قاعدتنا الجغرافية وزيادة الاستفادة. أطلقنا 8 مواقع جديدة في الربع الأول ، إضافة إلى 9 مواقع جديدة تم إطلاقها في الربع الأخير من عام 2020.

"بعد إصدار ثلاثة منتجات جديدة للقسطرة الموجهة بالصور في السنوات الثلاث الماضية ، نحن متحمسون لأعمال التطوير الحالية على الجيل التالي من وحدة التحكم في التصوير Lightbox ، Lightbox 3. نتوقع إرسال تطبيق 510 (k) لـ Lightbox 3 بحلول منتصف عام 2021 ونعتقد أن وحدة التحكم الجديدة هذه ذات المساحة المخفضة بشكل جذري والتكلفة المنخفضة ستضعنا في وضع يسمح لنا بالنمو السريع من خلال توفير إمكانات محسّنة لمستخدمي الأطباء وتقليل الحواجز التي تحول دون التبني. نحن نتقدم أيضًا بفرصة توسيع منصتنا التكنولوجية في سوق أمراض الشريان التاجي (CAD) من خلال تطوير منتجات جديدة مملوكة وموجهة بالصور لعلاج الانسدادات الكلية المزمنة ، وهي سوق صعبة للغاية وغير مخدومة. "

النتائج المالية للربع الأول 2021
بلغ إجمالي الإيرادات 2.6 مليون دولار للربع الأول من عام 2021 ، بزيادة قدرها 13٪ عن الربع الأول من عام 2020. استمرت مبيعات القسطرة ، التي تعكس استخدام أجهزة Avinger في حالات المرضى ، في النمو ، حيث زادت بنسبة 15٪ على أساس سنوي و 8 في المائة بالتتابع من الربع الرابع 2020 إلى أعلى مستوى في 4 سنوات تقريبًا. عكست الزيادة التسلسلية المستمرة في مبيعات القسطرة تعافي نشاط المريض من آثار جائحة COVID-19 وإضافة قسطرة عبور Tigereye CTO من Avinger ، والتي دخلت الإطلاق التجاري الكامل في يناير 2021. تم إطلاق Tigereye الآن في أكثر من 30 موقعًا ، مما يوفر فرصة نمو إضافية في عام 2021 حيث تستمر قاعدة المستخدمين ونشاط الحالة في الارتفاع.

بلغ الهامش الإجمالي للربع الأول من عام 2021 ما نسبته 35٪ ، بزيادة قدرها 13 نقطة مئوية عن 22٪ في الربع الأول من عام 2020. وبلغت مصاريف التشغيل للربع الأول من عام 2021 5.5 مليون دولار ، مقارنة بـ 6.0 ملايين دولار في الربع الأول من عام 2020. يستمر Avinger في الاستثمار في الأنشطة السريرية وبرامج التطوير الجديدة ، مثل وحدة التحكم في التصوير Lightbox 3 من الجيل التالي.

بلغ صافي الخسارة والشاملة للربع الأول من عام 2021 5.1 مليون دولار ، مقابل 5.9 مليون دولار في الربع الأول من 2020.

كانت الأرباح قبل خصم الفوائد والضرائب والاستهلاك وإطفاء الدين المعدلة ، على النحو المحدد في إطار المعايير غير المحاسبية المقبولة عموماً في هذا البيان الصحفي ، خسارة قدرها 4.0 مليون دولار ، مقارنة بخسارة 4.8 مليون دولار في الربع الأول من عام 2020.

لمزيد من المعلومات حول التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً التي تمت مناقشتها في هذا البيان الصحفي ، يرجى الاطلاع على "الإجراءات المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً" أدناه ، بالإضافة إلى تسوية مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً مع التدابير غير المتوافقة مع معايير GAAP الواردة في الجداول أدناه.

ورقة التوازن
بلغ إجمالي النقد والنقد المعادل 30.4 مليون دولار في 31 مارس 2021 ، مقارنة بـ 22.2 مليون دولار في 31 ديسمبر 2020. جمع أفينجر ما يقرب من 13.1 مليون دولار من العائدات الصافية من عرض صفقة تم شراؤها في الربع الأول من عام 2021.

بالإضافة إلى ذلك ، قامت Avinger بتعديل اتفاقية قرض CRG في يناير 2021 ، بما في ذلك تمديد فترة الفائدة فقط وتاريخ استحقاق القرض لأجل لمدة عامين ونصف. تم تمديد تاريخ الاستحقاق إلى 2 ديسمبر 31. في أبريل 2025 ، تلقت Avinger تأكيدًا بأن قرض برنامج حماية شيك الراتب الذي تبلغ قيمته 2021 مليون دولار قد تم إعفاؤه بالكامل من قبل إدارة الأعمال الصغيرة الأمريكية وأنه لم يكن هناك رصيد متبقي في قرض PPP يتوقع أفينجر تحقيق مكاسب في الإعفاء من الديون في الربع الثاني من عام 2.3 نتيجة لهذا الإعفاء.

مؤتمر الدعوة
سيعقد Avinger مؤتمرًا عبر الهاتف اليوم ، 6 مايو ، 2021 الساعة 4:30 مساءً بالتوقيت الشرقي لمناقشة النتائج المالية للربع الأول من عام 2021.

يمكن للأفراد المهتمين بالاستماع إلى المكالمة الجماعية القيام بذلك عن طريق الاتصال بالرقم + 1-862-298-0850. للاستماع إلى البث المباشر عبر الإنترنت ، يرجى زيارة http://www.avinger.com وحدد علاقات المستثمرين. سيكون إعادة البث عبر الويب للمكالمة متاحًا على موقع Avinger الإلكتروني بعد الانتهاء من المكالمة على www.avinger.com.

حول شركة Avinger، Inc.
Avinger هي شركة أجهزة طبية ذات مرحلة تجارية تصمم وتطور النظام الأول والوحيد القائم على القسطرة الموجه بالصور لتشخيص وعلاج مرضى الشريان المحيطي (PAD). تشير التقديرات إلى أن مرض الشرايين المحيطية يؤثر على أكثر من 12 مليون شخص في الولايات المتحدة وأكثر من 200 مليون في جميع أنحاء العالم. يكرس Avinger جهوده لتغيير طريقة علاج أمراض الأوعية الدموية بشكل جذري من خلال منصة Lumivascular ، والتي تتكون حاليًا من وحدة التصوير Lightbox و Ocelot و Tigereye^TM عائلة قثاطير الانسداد الكلي المزمن (CTO) ، وعائلة Pantheris® من أجهزة استئصال العصيد. يقع Avinger في ريدوود سيتي ، كاليفورنيا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع www.avinger.com.

اتبع أفينجر على تويتر و فيسبوك.

البيانات التطلعية
يحتوي هذا البيان الإخباري على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في القسم 27 أ من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والمادة 21 إي من قانون الأوراق المالية لعام 1934 وقانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام 1995. تتضمن هذه البيانات التطلعية بيانات تتعلق بمستقبلنا الأداء ومزايا المريض والطبيب لمنتجاتنا ، وتوقيت ونتائج التجارب السريرية ، وتوسيع منظمة المبيعات لدينا والآثار ذات الصلة على قاعدة عملائنا واستخدامها ، وتقديم تطبيق 510 (k) لـ Lightbox 3 ، وتأثير Lightbox رقم 3 على نمونا ، وقدرتنا على التوسع في سوق CAD ، وقدرتنا على تطوير منتجات جديدة ، والزيادات المتوقعة في الإجراءات التي يمكن معالجتها لتقنية Lumivascular. تستند هذه البيانات إلى الافتراضات الحالية التي تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج والنتائج الفعلية بشكل جوهري. تتضمن هذه المخاطر والشكوك ، وكثير منها خارج عن إرادتنا ، اعتمادنا على عدد محدود من المنتجات ؛ متطلبات الموارد المتعلقة بـ Pantheris و Tigereye ووحدة التحكم في التصوير Lightbox الخاصة بنا ؛ نتيجة نتائج التجارب السريرية. اعتماد منتجاتنا من قبل الأطباء ؛ قدرتنا على الحصول على الموافقات التنظيمية لمنتجاتنا ؛ بالإضافة إلى المخاطر الأخرى الموضحة في القسم المعنون "عوامل المخاطرة" وفي أي مكان آخر في تقريرنا السنوي حول النموذج 10-K المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في 11 مارس 2021. هذه البيانات التطلعية تتحدث فقط اعتبارًا من التاريخ هنا ولا ينبغي الاعتماد عليها دون داع. يتنصل Avinger من أي التزام بتحديث هذه البيانات التطلعية.

الإجراءات المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً
قدم أفينجر في هذا البيان الصحفي معلومات مالية لم يتم إعدادها وفقًا لمبادئ المحاسبة المقبولة عمومًا في الولايات المتحدة (GAAP). تستخدم الشركة هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً داخليًا في تحليل نتائجها المالية وتعتقد أن استخدام هذه المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً مفيد للمستثمرين كأداة إضافية لتقييم نتائج واتجاهات التشغيل الجارية وفي مقارنة النتائج المالية للشركة مع شركات أخرى في صناعتها ، يقدم العديد منها تدابير مالية مماثلة غير مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً.

لا يُقصد من عرض هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً أن يتم النظر فيه بمعزل عن المعايير المالية المقبولة عموماً أو كبديل لها ، ويجب قراءتها فقط بالاقتران مع البيانات المالية للشركة المعدة وفقاً لمبادئ المحاسبة المقبولة عموماً. تم توفير تسوية بين التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً للشركة ومقاييس GAAP الأكثر قابلية للمقارنة بشكل مباشر في جداول البيانات المالية المدرجة في هذا البيان الصحفي ، ويتم تشجيع المستثمرين على مراجعة هذه التسويات.

EBITDA المعدلة. يعرّف أفينجر الأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك على أنها صافي الخسارة والخسارة الشاملة بالإضافة إلى مصروفات الفائدة ، الصافي ، بالإضافة إلى الدخل الآخر ، الصافي ، بالإضافة إلى مصروفات التعويض القائمة على الأسهم بالإضافة إلى رسوم مخزون معينة بالإضافة إلى بعض مصاريف الاستهلاك والإطفاء. يتم تحذير المستثمرين من وجود عدد من القيود المرتبطة باستخدام التدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً كأدوات تحليلية. علاوة على ذلك ، لا تستند هذه المقاييس المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً إلى أي منهجية موحدة تحددها مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً ، وقد تختلف المكونات التي تستبعدها Avinger في حسابها للتدابير المالية غير المتوافقة مع مبادئ المحاسبة المقبولة عموماً عن المكونات التي تستبعدها الشركات النظيرة عند الإبلاغ عن عدم نتائج GAAP للعمليات. يعوض Avinger عن هذه القيود من خلال توفير معلومات محددة بشأن مبالغ GAAP المستبعدة من هذه التدابير المالية غير المتوافقة مع GAAP. في المستقبل ، قد تستبعد الشركة أيضًا المصاريف الأخرى غير المتكررة والمصروفات الأخرى التي لا تعكس نتائج الأعمال الأساسية للشركة.

مستثمر الاتصال:
مارك وينسفيج
المدير المالي
أفينجر ، إنك.
(650) 241-7916
ir@avinger.com

مات كريبس
علاقات المستثمرين بشركة Darrow Associates
(214) 597-8200
mkreps@darrowir.com

كشوفات العمليات والخسارة الشاملة
(بالآلاف) (غير مدقق)

الميزانيات العمومية
(بالآلاف ، باستثناء مبالغ السهم)

تسوية الأرباح المعدلة قبل الفوائد والضرائب والإهلاك والاستهلاك مع صافي الخسارة والخسارة الشاملة
(بالآلاف) (غير مدقق)

المصدر: أفينجر ، إنك.

عرض نسخة المصدر على accesswire.com:
https://www.accesswire.com/645071/Avinger-Reports-First-Quarter-2021-Financial-Results

كوينسمارت. Beste Bitcoin-Börse في أوروبا
المصدر: https://www.biospace.com/article/releases/avinger-reports-first-quarter-2021-financial-results/؟s=93