تعلن Movair عن الإطلاق التجاري لجهاز التنفس الصناعي الداعم للحياة من Luisa المزود بعلاج الأكسجين عالي التدفق

أوستن ، تكساس ، أكتوبر 11، 2021 / PRNewswire / - موفيرأعلنت شركة العلاج التنفسي المعروفة سابقًا باسم المؤسسة الدولية للفيزياء الحيوية ، اليوم عن الإطلاق التجاري الأمريكي لجهاز Luisa ، وهو جهاز تنفس متقدم مخصص للاستخدام في المنازل أو المؤسسات أو المستشفيات أو التطبيقات المحمولة للتهوية الغازية وغير الغازية. يمكن استخدام Luisa من خلال ترخيص استخدام الطوارئ * من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) استجابة للحاجة المتزايدة لأجهزة تهوية آمنة وفعالة. Luisa هي جهاز تنفس منزلي محمول ومضغوط متوفر الآن في الولايات المتحدة وواحد من أوائل الأجهزة التي تتمتع بفائدة إضافية تتمثل في العلاج بالأكسجين عالي التدفق.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز التنفسي المزمنة والحادة التي تتطلب تهوية طويلة الأمد ، فإن الامتثال لفترات طويلة أمر بالغ الأهمية. تم تصميم Luisa لمساعدة المرضى على تبني التجارب اليومية وأنماط الحياة النشطة والمتنقلة. بوزن ثمانية أرطال فقط ، تشتمل Luisa على وقت تشغيل للبطارية يصل إلى 18 ساعة وتوفر للمرضى ثمانية إعدادات راحة قابلة للتعديل لتقديم علاج مخصص ومخصص.

تتميز Luisa أيضًا بشاشة قابلة للدوران مقاس 10 بوصات وخيارات اتصال مرنة بحيث يمكن للمرضى دمج جهاز التنفس الصناعي في عادات نمط الحياة الحالية مثل النوم على جانب معين من السرير. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن برمجة Luisa بلغات متعددة ، مما يضمن تلقي العديد من المرضى المتنوعين والأسر ومقدمي الرعاية إخطارات إنذار مفهومة.

قال رامي أرفوش ، MD ، FCCP ، أخصائي أمراض الرئة والرعاية الحرجة وأستاذ الطب المساعد في كلية الطب بجورجيا، الشراكة الطبية بين الاتحاد الأفريقي وجامعة جورجيا. "لقد وفر خيارًا جديدًا لتلبية الاحتياجات عالية التدفق لبعض المرضى في بيئتهم المنزلية. لولا ذلك ، كان هؤلاء المرضى سيستمرون في شغل أسرة المستشفى بسبب نقص المعدات التي تلبي احتياجاتهم في المنزل. توفر Luisa أيضًا ميزة فريدة للتبديل بين قنية الأنف عالية التدفق (HFNC) وجهاز التنفس الصناعي غير الجراحي (NIV) مع وضع مختلف بضغطة زر ".

توفر Luisa دعمًا للجهاز التنفسي وتستخدم جميع أنماط التهوية القياسية من حيث الحجم والضغط وقطعة الفم مع ميزة إضافية للعلاج بالأكسجين عالي التدفق الذي يمكن أن يدعم المرضى الذين يخضعون للتهوية الليلية أثناء النهار بقنية أنفية أقل تدخلاً. يوفر العلاج بالأكسجين عالي التدفق مزيجًا من الهواء والأكسجين يلبي أو يتجاوز طلب تدفق الشهيق للمريض لتحسين الأوكسجين وتقليل عبء العمل على التنفس.

"أدت زيادة أمراض الجهاز التنفسي وفيروس COVID-19 وعمليات سحب المنتجات إلى خلق حاجة ماسة لأجهزة التنفس الصناعي الولايات المتحدة،" قال ديفيد شوكلي، الرئيس التنفيذي لشركة Movair. "إننا نلبي هذا الطلب من خلال إطلاق Luisa ، وهي جهاز تهوية منزلي محمول ومضغوط ، تم تصميمه وصنعه ألمانيا، والذي يوفر أيضًا للمرضى علاجًا بالأكسجين عالي التدفق. في Movair ، نحن ملتزمون بتطوير علاجات تنفسية تمكّن الحياة وتساعد المرضى على التنفس بشكل أفضل والعيش بشكل أفضل. إن إطلاق لويزا يؤكد هذا الالتزام ".

Luisa هو جهاز التنفس الصناعي من الجيل الثالث تم تطويره وتصنيعه بواسطة Lowenstein Medical في ألمانيا، وتسويقها في أوروبا منذ عام 2020. يمكن وصفه للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بفشل تنفسي مزمن بسبب مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) ومرض الرئة الخلالي (ILD) الذي يعتمد على استيفاء مؤهلات معينة. يمكن أن توفر Luisa علاجًا عالي التدفق للمرضى الذين يحتاجون إلى تهوية منزلية ، كما توفر أيضًا مراقبة وتهوية FIO₂ و SPO₂ من 100 مل VT.

Movair هي الوكيل الحصري في الولايات المتحدة لشركة Lowenstein Medical. بينما يمكن شراء Luisa من خلال مزودي المعدات الطبية المعمرة (DME) ، يتم توفيرها عادةً للمرضى من خلال هذه الشركات من خلال التأمين الصحي الخاص أو الحكومي. في أغسطس ، بدأت Movair في التسويق المسبق لـ Luisa ، والتي يتم استخدامها بالفعل من قبل الآلاف من المرضى في الولايات المتحدة. يتعافى العديد من هؤلاء المرضى بعد COVID وتم نقلهم إلى المنزل مع Luisa.

لمزيد من المعلومات حول Luisa ، يمكن لأخصائيي أمراض الرئة ومعالجي الجهاز التنفسي والممرضات وفرق الرعاية السريرية ومقدمي الرعاية الصحية المنزلية وشركات DME الاتصال بشركة Movair على info@movair.com.

بالإضافة إلى إطلاق Luisa ، أعلنت الشركة أيضًا عن اسم جديد وتغيير علامتها التجارية ليتزامن مع تركيز الشركة المتجدد على تعزيز وتبسيط مكانتها كمزود رائد لتقنيات العلاج التنفسي المبتكرة. منذ ما يقرب من 30 عامًا ، أوستنتمتلك شركة Movair ، التي كانت تُعرف سابقًا باسم International Biophysics Corporation ، معدات دعم الحياة المتقدمة والمصنعة بما في ذلك مضخات القلب والأدوات الجراحية والقولبة الطبية والمعدات الطبية المنزلية. تشتهر الشركة بتطوير AffloVest ، وهو أول سترة تنفسية للجهاز التنفسي تعمل بالبطارية ومتنقلة بالكامل في الولايات المتحدة.

تلتزم Movair بتطوير حلول تنفسية جديدة توفر للمرضى المزيد من الفرص لاحتضان التجارب اليومية التي أصبحت أكثر صعوبة بسبب ظروفهم. تستعد الشركة لتسريع نمو محفظة العلاج التنفسي على مدار الـ 12 شهرًا القادمة.

مراجع حسابات
¹لوديسيرتو ، إف وآخرون. قنية أنفية عالية التدفق: آليات العمل ومؤشرات البالغين والأطفال. علاج لنا. 10 (11): e3639.

حول موفير
منذ ما يقرب من ثلاثة عقود ، طور فريق Movair من رواد الأعمال الطموحين وأصحاب الرؤية في علاجات دعم الحياة التي تعيد تحديد استراتيجيات العلاج وتحسين نوعية حياة المريض. من خلال إرث محدد من خلال التنفس الأفضل ، تقوم Movair بربط المرضى والأطباء بتقنية الجهاز التنفسي الموثوقة والممكنة للحياة. من خلال تنفيذ تحسينات بسيطة ولكنها مؤثرة وتطوير التطورات الرائدة ، تتيح Movair التنفس المستمر والجهد والملهم. يقع مقر Movair في أوستن، تكساس.

اتبع Mōvair على: لينكدين:, تويتر و فيسبوك

* لم يتم تخليص جهاز التنفس الصناعي Luisa أو الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). تم ترخيص جهاز Luisa Ventilator من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بموجب قانون EUA وهو مصرح به فقط لمدة الإعلان عن وجود ظروف تبرر الإذن بظهور استخدام أجهزة التنفس الصناعي وموصلات أنابيب جهاز التنفس الصناعي وملحقات جهاز التنفس الصناعي بموجب القسم 564 (ب) (1) من قانون USC § 360bbb-3 (ب) (1) ، ما لم يتم إنهاء التفويض أو إلغاؤه عاجلاً. سيكون EUA هذا ساريًا حتى يتم الإعلان عن وجود ظروف تبرر الإذن بظهور استخدام أجهزة التنفس الصناعي وموصلات أنابيب جهاز التنفس الصناعي وملحقات جهاز التنفس أثناء جائحة COVID-19 بموجب القسم 564 (ب) (2) من القانون أو تم إلغاء EUA بموجب المادة 564 (ز) من القانون.

Movair في طور التقديم الدائم 510k تصريح FDA لـ Luisa في الربع الرابع من عام 4.