منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا رقم 510 (ك) لجهاز جمع الدم RedDrop One التابع لشركة RedDrop Dx، للاستخدام بوصفة طبية.
تعتبر هذه الموافقة علامة فارقة بالنسبة لشركة RedDrop Dx، إحدى الشركات العميلة لشركة Innosphere Ventures، مما يدل على قفزة إلى الأمام في تكنولوجيا جمع الدم ورعاية المرضى.
ويأتي ذلك بعد مراجعة مدتها 90 يومًا من قبل إدارة الغذاء والدواء.
RedDrop One عبارة عن نظام خالٍ من الألم ومنخفض التكلفة وسهل الاستخدام لجمع وتوزيع الدم والبلازما بالكامل.
وهو مصمم لتسهيل جمع كميات أكبر من الدم، مع تعزيز الموثوقية وتقليل الانزعاج لدى المرضى.
تم تصميم الجهاز لتقديم عملية جمع دم أقل إيلامًا لكل من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية.
الوصول إلى ملفات تعريف الشركة الأكثر شمولاً
في السوق، مدعوم من GlobalData. حفظ ساعات من البحث. اكتساب ميزة تنافسية.
ملف الشركة – مجاني
عينة
سيصل بريدك الإلكتروني الخاص بالتنزيل قريبًا
نحن واثقون بشأن
فريد من نوعه
جودة الملفات التعريفية لشركتنا. ومع ذلك، نريد منك تحقيق أقصى استفادة
مفيد
قرار لعملك، لذلك نقدم عينة مجانية يمكنك تنزيلها من خلاله
تقديم النموذج أدناه
بواسطة جلوبال داتا
<!–
->
زيارة موقعنا سياسة الخصوصية لمزيد من المعلومات حول خدماتنا، وكيف يمكننا استخدام بياناتك الشخصية ومعالجتها ومشاركتها، بما في ذلك المعلومات المتعلقة بحقوقك فيما يتعلق ببياناتك الشخصية وكيف يمكنك إلغاء الاشتراك في الاتصالات التسويقية المستقبلية. خدماتنا مخصصة لمشتركي الشركات وأنت تضمن أن عنوان البريد الإلكتروني المقدم هو عنوان البريد الإلكتروني لشركتك.
أثبتت تجربة سريرية شملت 100 مشارك فعالية RedDrop One في الجمع الذاتي لعينات الدم، وحققت معدل نجاح بنسبة 97% عندما التزم المستخدمون بتعليمات الجهاز.
يعد RedDrop One مناسبًا لمختلف البيئات، بما في ذلك الصحة المنزلية، ونقطة الرعاية، واختبار التجارب السريرية المركزية والبعيدة.
قال كريس بوكانان، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة RedDrop Dx: "إن الحصول على تصريح الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ RedDrop One، وهو حلنا الرائد في الصناعة، يسمح لنا بلعب دور حاسم في تحسين رعاية المرضى من خلال جعل عملية جمع الدم أكثر سهولة وموثوقة وأقل تكلفة. مؤلمة، وبأعلى مستويات الجودة.
"وهذا مهم بشكل خاص لدعم التجارب السريرية اللامركزية ومجموعة متنوعة من تطبيقات الاختبار، حيث يمكن أن تساعد تقنيتنا في التغلب على العقبات الشائعة المتعلقة بسحب الدم وضمان الوصول إلى الاختبارات الأساسية في الوقت المناسب.
"لم يكن الطلب على RedDrop One أعلى من أي وقت مضى حيث أصبحت الصناعة أكثر وعياً بالتكنولوجيا المتقدمة لدينا. ونحن نتطلع إلى قيادة الصناعة وتحقيق إمكانات الاختبار عن بعد.
- محتوى مدعوم من تحسين محركات البحث وتوزيع العلاقات العامة. تضخيم اليوم.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. تمكين نفسك. الوصول هنا.
- أفلاطونايستريم. ذكاء Web3. تضخيم المعرفة. الوصول هنا.
- أفلاطون كربون، كلينتك ، الطاقة، بيئة، شمسي، إدارة المخلفات. الوصول هنا.
- أفلاطون هيلث. التكنولوجيا الحيوية وذكاء التجارب السريرية. الوصول هنا.
- المصدر https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-reddrop-collection/
