美國食品藥物管理局 (FDA) 已向 RedDrop Dx 的 RedDrop One 採血設備授予 510(k) 許可，可供處方使用。
這項批准對於 Innosphere Ventures 客戶公司 RedDrop Dx 來說是一個里程碑，標誌著採血技術和患者護理方面的飛躍。
FDA 對此進行了 90 天的審查。
RedDrop One 是一種無痛、低成本、易於使用的全血和血漿採集和分配系統。
它旨在促進收集更大的血液量，提高可靠性並減少患者的不適。
該設備經過專門設計，旨在為患者和醫療保健提供者提供更少痛苦的血液採集過程。
訪問最全面的公司簡介
市場上，由 GlobalData 提供支援。 節省研究時間。 獲得競爭優勢。
公司簡介 – 免費
樣品
您的下載電子郵件很快就會到達
我們對
獨特
我們公司簡介的品質。 但是，我們希望您能夠充分利用
有利
為您的業務做出決定，因此我們提供免費樣本，您可以透過以下方式下載
提交以下表格
由環球數據
<!--
- >
瀏覽我們 隱私權政策 有關我們服務的更多信息，我們如何使用、處理和共享您的個人數據，包括您對個人數據的權利以及您如何取消訂閱未來的營銷通訊。我們的服務是針對企業訂閱者，您保證提交的電子郵件地址是您的公司電子郵件地址。
一項涉及 100 名參與者的臨床試驗證實了 RedDrop One 自行採集血液樣本的有效性，當使用者遵守設備說明時，成功率達到 97%。
RedDrop One 適用於各種環境，包括家庭健康、照護點、集中和遠端臨床試驗測試。
RedDrop Dx 執行長兼聯合創辦人Kris Buchanan 表示：「我們業界領先的解決方案RedDrop One 獲得FDA II 類醫療器材許可，使我們能夠透過讓血液採集更方便、可靠、更少，在改善病患照護方面發揮關鍵作用。痛苦，並且具有最高的品質。
「這對於支持分散的臨床試驗和各種測試應用尤其重要，我們的技術可以幫助克服與放血相關的常見障礙，並確保及時獲得必要的測試。
「隨著業界越來越意識到我們的突破性技術，對 RedDrop One 的需求從未如此之高。我們期待引領行業並實現遠端測試的潛力。”
