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Theromics 获得美国国家科学基金会的 NIH STTR 资助,以进一步开发热促进剂并支持 FDA 501K 提交

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通过获得关键成分和方法专利,公司的专利资产得到加强

马萨诸塞州西桥水, 九月23,2021 / PRNewswire / - 热学公司是一家开创介入放射学和药物输送新技术的医疗设备公司,已获得美国国家科学基金会的 STTR I 期资助,用于汇编有关 HeatSYNC™ 的额外经验数据,HeatSYNC™ 是一种用于优化和增强软组织热消融的热促进剂凝胶。 随着公司朝着提交 FDA Cl II 510(k) De Novo 许可申请的方向迈进,赠款支持的数据非常宝贵。

目前,手术切除是大多数局灶性肿瘤的首选治疗方法,但它是一种侵入性的、昂贵的手术。 热消融是一种不同的治疗选择,是一种微创的门诊手术,只需花费很少的成本即可安全地进行; 然而,不完全消融会导致局部复发。 尽管如此,消融仍然代表着 $ 2B 尽管目前存在限制,但仍以每年 10% 的速度增长。

在资助下进行的研究将探索该技术的热行为以及它将如何影响周围组织和整体消融体积和形状。
初步研究将在 达特茅斯学院塞耶工程学院 在教授之下 保罗·米尼, 博士根据这些研究,Punit Prakesh 博士。 在 堪萨斯州立大学, 将监督使用这些数据来构建一个计算模型,用于预测临床环境中的微波消融模式。

“我对 NSF STTR 奖感到兴奋,因为它认可了我们的新技术在解决当前方法的缺点和改善消融手术结果方面的潜力,这可能会影响多种疾病状态和条件的患者,”William KC Park 博士说.D. Theromics 首席研究员兼首席科学官。 “这笔赠款将使我们能够进行额外的研究,以支持我们向 FDA 提交的 510(k) 申请。”

公司还宣布美国专利商标局授予了一项额外专利,进一步加强了在美国和国外已经很强大的专利资产。 专利局已颁发美国专利第 11,076,916 号,标题为“热促进剂组合物和使用方法”。 该专利涵盖了公司 HeatSYNC™ 热促进剂在增强和优化软组织消融方面的开发和使用。

关于 HeatSYNC™
Theromics 开发了 HeatSYNC™ 凝胶,这是一种新型生物聚合物热促进剂。 所有标准 MWV 和 RF 系统都可以使用 HeatSYNC,其化学特性增强了系统产生的能量。 这种增强是可控的、可定制的,并且通过在当前手术时间的 50/XNUMX 内创建 XNUMX% 大的消融区,在更短的治疗时间内创建更大的消融体积。 凝胶还阻止完全的能量渗透,保护其背后的关键组织。 HeatSYNC 由天然蛋白质制成,通过注射器、腹腔镜或支气管镜放置时会保持原位。 在成功进行动物试验后,Theromics 现在已准备好进行正式的 GLP 测试,从而向 FDA 提交申请。

关于 Theromics Inc.
Theromics 正在开发用于软组织消融手术和联合治疗的下一代热促进剂技术。 公司专有的 HeatSYNC ™凝胶基于一种天然存在于体内的蛋白质,可以通过更加专注和以患者为中心的交付来提高成本效率并改善结果。 公司将首先专注于肿瘤消融,然后扩展到其他应用,包括疼痛和异常子宫出血。 从长远来看,Theromics 计划将其热技术用作溶瘤肿瘤内药物/免疫治疗递送平台,有可能提高目前已批准药物的疗效和安全性。 欲了解更多信息,请访问 www.theromicsinc.com.

关于美国国家科学基金会
美国国家科学基金会 (NSF) 是一个独立的联邦机构,支持所有科学和工程领域的基础研究和教育。 在 2020 财年 (FY),其预算为 的美元8.3亿元. NSF 通过向近 50 所学院、大学和其他机构提供资助来资助所有 2,000 个州的研究。 每年,NSF 都会收到超过 50,000 份竞争性的资助提案,并颁发大约 12,000 份新的资助奖项。

联系信息:
热学公司
罗纳德墨菲首席执行官
(508) 942-8477
319677@email4pr.com

隧道切口 查看原始内容以下载多媒体:https://www.prnewswire.com/news-releases/theromics-awarded-nih-sttr-grant-from-the-national-science-foundation-to-further-develop-thermal-accelerant-and-support-fda-501k-submission-301383923.html

消息来源 Theromics Inc.

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资料来源:https://www.biospace.com/article/releases/theromics-awarded-nih-sttr-grant-from-the-national-science-foundation-to-further-develop-thermal-accelerant-and-support- fda-501k-submission/?s=93

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