29 年 2023 月 1 日 – NKGen Biotech, Inc.（纳斯达克股票代码：NKGN）在阿尔茨海默病 (AD) 治疗方面取得了长足进步，SNK2（一种自体自然杀伤 (NK) 细胞）的 01/1a 期试验中对第一位患者进行了给药治疗。该创新产品专为中度 AD 设计，在 XNUMX 期安全试验中已在神经炎症和认知功能方面显示出有希望的结果。
关键点：
SNK01功效：NKGen的SNK01是一种冷冻保存的自体NK细胞疗法，在1期剂量递增安全性试验中显示出神经炎症和认知功能的改善。该疗法具有增强的细胞毒性和激活受体表达。
剂量详情：1/2a 期试验的初始患者接受了 6 亿个细胞的大量剂量，比 50 期试验的最大剂量多了 1%。该试验旨在评估 SNK01 在中度 AD 参与者中的安全性和耐受性。
试验结构：第一阶段是开放标签安全评估，确定 SNK1 的最大耐受剂量和/或推荐的第二阶段剂量。随后的第 2 阶段是一项随机双盲试验，评估中度 AD 患者的安全性和有效性。
解决晚期 AD 人群：NKGen 专注于缺乏经批准的疾病缓解疗法的中度 AD 人群，这使其方法与针对较温和病症的传统治疗方法不同。先前的研究结果表明，通过静脉注射增强的 NK 细胞可以安全地影响大脑蛋白质聚集和神经炎症。
优化给药方案：尽管 2/3 的 1 期试验患者的剂量不理想，但 90% 的患者表现出稳定或改善的认知功能。新的随机试验计划每年每三周注射 6 亿个细胞，总共 17 剂。这种强化剂量方案旨在证明增强的认知益处以及对蛋白质和神经炎症水平的更大影响。
NKGen Biotech 致力于推进 NK 细胞疗法，这使得 SNK01 成为治疗中度阿尔茨海默病的潜在突破，填补了现有疗法的关键空白。 1/2a 期试验标志着在评估这种有前景的自体 NK 细胞产品的安全性和有效性方面向前迈出了重要一步。
