纽约，2 年 2024 月 XNUMX 日 – (柏拉图数据)- 丰泽生物科技 （Fortress Bio），一家由行业资深人士领导的独特生物技术公司 林赛·罗森沃尔德博士专注于在内部和通过其附属合作伙伴公司识别、许可和开发高潜力的上市药物和开发阶段的候选药物，该公司宣布了多个新的里程碑，以轰动地开始 2024 年。
Avenue Therapeutics 与 FDA 完成 IV 曲马多 3 期研究
Avenue Therapeutics 公司的子公司 丰泽生物，在寻求引入神经系统疾病新疗法的过程中达到了一个重要的里程碑。该公司已与美国食品和药物管理局 (FDA) 就静脉注射 (IV) 曲马多的 3 期安全性研究达成协议。该药物目前正在开发中，旨在治疗医疗监督环境下的急性术后疼痛。
这项关键的非劣效性研究将评估与静脉注射吗啡相比，静脉注射曲马多中与阿片类药物堆积相关的阿片类药物引起的呼吸抑制的风险。该研究将涉及约 300 名接受拇囊炎切除术的患者，比较术后 48 小时内静脉注射曲马多和静脉注射吗啡的效果。这项研究是在之前的两项 3 期疗效试验中静脉注射曲马多取得成功之后进行的。 Avenue Therapeutics 首席执行官 Alexandra MacLean 博士对该试验表示乐观，并指出与 FDA 的合作努力以及静脉曲马多在安全管理术后急性疼痛方面的潜力。该试验的成功可能会导致 FDA 批准 IV 曲马多，为美国患者提供一种新的疼痛管理选择。
Journey Medical Corporation 提交 DFD-29 治疗红斑痤疮的 NDA
I另一项重大进展是，Journey Medical Corporation（也是 Fortress Biotech 的子公司）已向 FDA 提交了 DFD-29 的新药申请 (NDA)。这种药物专为治疗红斑痤疮而设计，可能会彻底改变治疗这种皮肤病的方法。
DFD-29 或盐酸米诺环素缓释胶囊（40 毫克）旨在治疗与红斑痤疮相关的炎症病变和红斑（发红）。本次提交是在两项 3 期临床试验取得成功之后提交的，该试验达到了所有主要和次要终点，且没有重大安全问题。
Journey Medical 联合创始人、总裁兼首席执行官 Claude Maraoui 强调了 DFD-29 作为同类最佳口服治疗红斑痤疮的潜力，并指出其在临床试验中优于现有治疗方法和安慰剂。该药物的批准可以使大约 16 万患有红斑痤疮的美国人受益，为炎症性病变和红斑提供综合治疗选择。
结论
Fortress Bio 子公司 Avenue Therapeutics 和 Journey Medical Corporation 的这些进展标志着该公司激动人心的一年的开始。 IV 曲马多和 DFD-29 的开发进展体现了 Fortress Bio 对推进医疗治疗和加强患者护理的承诺。这些里程碑反映了该公司 2024 年的战略方向和潜力，可能为神经病学和皮肤病学领域新的、有效的治疗方案带来希望。
Sumber: 柏拉图数据智能
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