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标签:
欧洲药品管理局
欧洲药用大麻的增长:法规与前景
大麻
2024 年 4 月 10 日
作者:胡安·塞巴斯蒂安·查韦斯·吉尔 最近,欧洲对药用大麻的兴趣显着增加,导致一些国家的监管发生变化……
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科学顾问小组(SAG)将召开会议讨论lecanemab在欧盟的营销授权申请
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2024 年 1 月 11 日
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第一艘美国建造的海上风电服务运营船 – CleanTechnica
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Binance Launchpool 推出 Omni Network (OMNI) 代币
SEIA:太阳能和存储行业关于加州电费新固定收费的声明 – CleanTechnica
针对肝脏以外器官的非病毒载体策略 – Nature Nanotechnology
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2023 年 12 月 27 日
张,Y.-N.,潘,W.,塔瓦雷斯,A.J.,麦吉尔夫雷,I.D.和陈,W.C.W.纳米颗粒-肝脏相互作用:细胞摄取和肝胆消除。 J. 控制....
CRISPR 基因编辑迎来了突破性的一年——而且才刚刚开始
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2023 年 12 月 26 日
CRISPR 给 2023 年画上了圆满的句号。XNUMX 月,该基因编辑工具首次获得临床批准,用于治疗镰状细胞性贫血和 β 地中海贫血……
勃林格殷格翰与 IBM 签署人工智能治疗协议
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2023 年 12 月 1 日
勃林格殷格翰是最新一家利用人工智能寻找新疗法的制药公司。 这家德国公司早些时候宣布...
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本文概述了计算与注册相关的监管费用时所采用的方法......
确定性、葡萄酒和血液学 – 骨髓移植
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2023 年 10 月 1 日
老自然哲学家普林尼公元 23/79。 在这些事情上,唯一可以确定的是,没有什么是确定的。 老普林尼是一个...
欧洲药品受挫后 PTC 将裁员更多员工
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2023 年 9 月 29 日
深度简介:PTC Therapeutics 周五宣布今年第二轮裁员,试图在监管受挫后保留现金……
专注于生成人工智能的生物技术初创公司 Evozyne 融资 81 万美元
医疗器械
2023 年 9 月 28 日
深度学习生物技术 Evozyne 已完成价值 81 万美元的 B 轮投资,以推进其生成...
穿越监管迷宫:PSC 生物技术如何照亮道路
生物技术
2023 年 9 月 25 日
监管事务 (RA) 是生命科学行业的一个专业,涉及检查...
什么是数据监测委员会?
临床试验
2023 年 9 月 20 日
临床试验受到监管机构以及审查试验不同方面的独立委员会的大量监督。 取决于...
CHMP 将审查 Iveric Bio 的 MAA 用于地理萎缩治疗
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2023 年 8 月 18 日
Iveric Bio 的 avacincaptad pegol (ACP) 用于治疗导致失明的主要原因的营销授权申请 (MAA) 已被接受审查。
FDA 批准杨森的前列腺癌治疗
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2023 年 8 月 14 日
美国 FDA 批准 Akeega(尼拉帕尼和醋酸阿比特龙)基于 III 期 MAGNITUDE 研究的积极结果。 美国食品和...
这家初创公司将如何扩大罕见儿童癌症的治疗选择?
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2023 年 8 月 9 日
近 50% 被诊断患有神经母细胞瘤的儿童被认为是高危儿童,肿瘤已经扩散,使得手术不再是一种可行的治疗选择......
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最新情报
加快欧洲临床试验以应对紧急情况
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2023 年 8 月 7 日
Beyond Biotech 播客 57:B 组链球菌
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欧盟批准 CDKL5 缺乏相关癫痫治疗
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9 年值得关注的 2023 家临床研究领域著名人工智能公司
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开发第一个去中心化试验 IRB/EC 审查工具包的幕后故事 – ACRP
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小分子药物能治疗罕见肝病吗?
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2023 年 7 月 3 日