Spinal Elements® 宣布 Sapphire® X 颈椎前路固定系统获得 FDA 批准

加利福尼亚卡尔斯巴德-（BUSINESS WIRE）– 脊柱元素公司总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的一家专注于脊柱外科手术的医疗器械公司今天宣布 FDA 批准 Sapphire® X 用于颈椎前路固定。 Sapphire X 是其 MIS Ultra™ 产品套件中的最新产品，旨在最大限度地减少传统脊柱手术的意外后果。

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Spinal Elements® 宣布 FDA 批准 Sapphire® X 颈椎前路固定系统（照片：美国商业资讯）

Sapphire X 颈椎前路固定系统具有独特的集成仪器和高角度螺钉，旨在帮助外科医生执行手术，同时保护患者的骨骼和肌肉组织。除了较小的切口之外，还期望流线型的集成仪器将减少程序步骤和复杂性。手术完成后，低悬垂植入物的设计旨在最大限度地减少对患者附近健康解剖结构的破坏，这一特征已在研究中显示可降低邻近水平骨化的发生率。

乔治亚州奥古斯塔奥古斯塔大学医学中心教授兼脊柱外科主任整形外科医生 John Devine 说：“Sapphire X 系统将使我能够在颈椎前路椎间盘切除和融合后固定尽可能小的前板，这可能降低医源性相邻节段疾病的风险，这种疾病通常与较长的前板相关。此外，该仪器将允许椎间间隔器和前板的单步插入，提高我的效率，同时减少传统电镀系统所需的暴露。”

Sapphire X 系统预计将在未来几个月内投入商业使用。 Spinal Elements 总裁兼首席执行官 Jason Blain 表示：“我们很高兴 Sapphire X 是另一种有机开发的 MIS Ultra 解决方案，离临床使用和商业化更近了一步。” “我们相信 Sapphire X 有可能改善术中体验，同时减少长期相邻水平退化，这是该应用中公认的意外后果之一。”

Spinal Elements 在今年 XNUMX 月宣布了其 MIS Ultra 平台。传统上，MIS 程序一直关注进入脊柱所需的切口大小。 MIS Ultra 产品套件超越了小切口，考虑了手术后脊柱手术的影响。 MIS Ultra 平台的手术器械旨在减少对患者骨骼和肌肉组织的破坏，植入物旨在平衡植入物和身体之间分担的负荷，同时不破坏患者周围的健康解剖结构。

Spinal Elements 是一家总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的医疗器械公司，专注于脊柱外科手术系统、产品和技术的综合组合的设计、开发和商业化。 Spinal Elements 是用于脊柱外科手术的创新医疗器械的领先设计者、开发商、制造商和营销商，它结合了领先的医疗器械技术、生物制剂和仪器，以创造超出外科医生和患者期望的积极手术结果。 Spinal Elements 在提供创新和差异化技术方面享有盛誉，这些技术使脊柱手术解决方案发生根本性转变。该公司销售一整套先进的脊柱植入技术。欲了解更多信息，请访问 www.spinalelements.com.