新数据显示，迄今为止最大的皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 临床试验之一可能会改变当前的临床实践。
迄今为止最大的皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 临床试验之一的新数据显示，Resminostat (Kinselby) 已被临床证明可以推迟疾病进展。
治疗方法是口服小分子 I、IIb 和 IV 类组蛋白脱乙酰酶 (HDAC) 抑制剂。
来自RESMAIN resminostat 研究的数据
来自的发现 保留研究 的维护的 治疗 据该公司称，可以显着改变晚期 CTCL 的临床实践。
维持治疗的RESMAIN研究结果可能会显着改变晚期CTCL的临床实践”
与安慰剂相比，无进展生存期 (PFS) 提高了 97.6%。 试验中还实现了 38% 的风险降低。 中位 PFS 为 8.3 个月 vs 4.2 个月。
此外，与安慰剂相比，resminostat (Kinselby) 的中位时间从 8.8 个月显着改善了 4.2 个月。
其他分析还证实，研究中的患者的中位“总”PFS 出现了具有临床意义的改善，达到 24.3 个月。 相比之下，安慰剂组参与者的时间为 14.9 个月。 还注意到新皮肤肿瘤的发展或现有皮肤肿瘤恶化的显着延迟。
resminostat（Kinselby）的RESMAIN研究招募了201名患者。 在接受安慰剂治疗时出现疾病进展的患者在开放标签治疗组中接受了瑞米诺他治疗。
“RESMAIN 研究的积极数据表明，resminostat (Kinselby) 可有效显着减缓 CTCL 患者的疾病进展，”4SC 首席执行官 Jason Loveridge 博士评论道。 Loveridge 补充道，作为 CTCL 唯一经过验证的维持疗法，resminostat 为“没有其他类似治疗选择的患者提供了显着的益处”。
resminostat 研究的数据已在阿姆斯特丹莱顿大学医学中心举行的 2023 年 EORTC 皮肤淋巴瘤肿瘤组年会上公布。
在 药物开发该公司表示，计划于 1 年第一季度在欧盟、瑞士和英国申请口服小分子治疗的上市批准。
