抽象
专家表示，现有设施不足以在短时间内储存和运送大量疫苗以现有容量管理如此大的容量。 5 年 2020 月 19 日，孟加拉国政府与印度血清研究所和孟加拉国 Beximco Pharmaceuticals Ltd 签署了三方谅解备忘录 (MoU)，以从 Serum 获得三千万剂 Covid-2020 疫苗，同时牢记现有的冷链。 在 19 年 COVID-70 大流行期间，正在开发的疫苗可能需要低至 −94 °C（−XNUMX °F）的超低温储存和运输温度，这需要所谓的“冷链”基础设施。 战争导致的冷链中断可能会产生类似于美西战争期间菲律宾爆发天花的后果。 由于运输过程中缺乏温度控制，分发的疫苗呈惰性。 没有统一的全球惯例可以遵循，海关、法律和合规问题、对环境的影响、与供应商相关的风险、冷链交付问题——包装、硬件问题、车辆故障等。除了常见的风险因素外，困扰正常供应链的是，尖端冷链物流有其自身的一系列问题，例如产品敏感性、运费成本增加以及监管障碍增加。
关键词：冷链， 供应链管理，疫苗，食品。
介绍
连续冷链是一系列不间断的冷藏生产、储存和供应活动，以及相关的设备和物流，通过所需的低温范围保持质量。 它用于保鲜、延长和确保产品的保质期，例如新鲜农产品、海产品、冷冻食品、照相胶片、化学品和药品。 此类产品在运输过程中和临时储存期间，有时被称为冷藏货物。 与其他货物或商品不同，冷链货物易腐烂，并且始终在运往最终用途或目的地的途中，即使暂时存放在冷藏库中也是如此，因此在整个物流周期中通常被称为“货物”。 充足的冷藏对于防止定量和定性的粮食损失尤其重要。 冷链是一种专注于需要在特定温度或可接受的温度范围内持续储存、运输和保存货物的供应链。 冷链是温度控制的供应链。
冷链供应链管理涉及的风险
除了通常的元素 困扰正常供应链的风险, 冷链物流有其独特的一系列问题，例如产品敏感性、运费成本增加和监管障碍增加。 运输过程中的问题——例如冷藏箱的电力供应中断、冷却剂或容器/设备故障，这些问题可能因缺乏燃料或更换零件、容器内冷却剂循环不良以及暴露于自然环境而变得更加复杂。 仓库存储区出现停电、保温不良、冷却不均匀等问题。 处理过程中发生的情况包括在温度不受管制的区域进行装卸操作、损坏包装或产品的不当处理、整个转运过程中的暴露或最后一英里交付。 冷链容量/基础设施不足尤其是在冷藏设施和其他重要冷链组件不足的地区。
更高的成本、牛鞭效应和其他问题
没有统一的全球惯例可遵循、海关、法律和合规问题、对环境的影响、 供应商相关 风险、冷链交付问题——包装、硬件问题、车辆故障等。人为错误的可能性、安全风险、零售商风险、消费者需求风险或牛鞭效应。 这 牛鞭效应 当消费者需求的变化导致供应链参与者订购更多商品以满足其需求时，就会发生这种情况。 当您处理冷链时，牛鞭效应可能会变得更加复杂，因为其中涉及的货物对任何类型的延误或干扰引起的问题更加敏感。 基本上，顾名思义，牛鞭效应，就像鞭柄一样，用一点点鞭子就可以产生波动的涟漪效应，需求的变化也在每一级成倍增加，就像真正的鞭子一样。 它会影响每个级别的库存——成分制造商、零件制造商、模块制造商、装配、 区域仓库，商店等，并且在每个连续的级别上变得更加强大，让位于货物以及托盘过度跟踪，这是一个实际问题。 最终，不确定性的增加导致预测准确性降低，这反过来又增加了不必要的高 库存量. 常规或温度控制的物流操作普遍存在风险。 大多数风险是显而易见的，有些被忽视了，还有更多的风险是隐藏的，尤其是对于没有经验的人来说。 无论何种类型，冷链 物流 风险，尤其是食品和药品运输方面的风险，使数十亿美元面临重大损失。
食品级物品和医疗物品都包含在冷链中
据评估，全球只有25至30个国家具备所需超冷冷链的基础设施。 温控运输一般考虑进入不同温度范围，如海产品、肉类出口； 肉类，某些类型的农产品； 水果和蔬菜、鲜肉、某些乳制品； 药品、疫苗； 新鲜农产品、加工食品、非处方药等。大多数流感疫苗接种只需要冷藏。 2020年期间 COVID-19大流行，正在开发的疫苗可能需要超低温 储存和运输温度 低至 −70 °C（−94 °F），需要所谓的“冷链”基础设施。 这给辉瑞疫苗带来了一些分配问题。 战争导致的冷链中断可能会产生类似于美西战争期间菲律宾爆发天花的后果。 由于运输过程中缺乏温度控制，分发的疫苗呈惰性。 特别是对于疫苗接种，有多种类型的冷链。 新鲜农产品货物的独特之处在于，冷链需要额外保持产品特定的环境参数，包括空气质量水平，如二氧化碳、氧气、湿度等。 冷链用于向交通网络不发达的炎热气候中的偏远诊所供应疫苗。 疫苗有一条超低温或深度冷冻的冷链，需要 -70 摄氏度。如果没有开发有助于帮助的新技术，在这些温度下运输货物将非常困难 运输者 实现理想 温控运输 的情况。
孟加拉国最近关于疫苗接种的冷链做法
专家表示，现有设施不足以在短时间内储存和运送大量疫苗以现有容量管理如此大的容量。 5 年 2020 月 19 日，政府与印度血清研究所和孟加拉国 Beximco Pharmaceuticals Ltd 签署了三方谅解备忘录 (MoU)，以从 Serum 获得三千万剂 Covid-20 疫苗，同时牢记现有的冷链。 几乎每个乌帕齐拉都有能力在高达负 1.5 摄氏度的温度下保存疫苗。 目前的冷链基本上是为儿童接种疫苗，可能支持 1.5 到 XNUMX 万人所需的疫苗。 DGHS 的 Shamsul Haque 补充说：“我们现在主要使用六种疫苗。 据政府官员称，该框架由全球疫苗免疫联盟、疫苗联盟和世界卫生组织 (WHO) 支持，能够一次储存、运输和分发约 XNUMX 万剂疫苗。 “主要的挑战将是有效地将疫苗运送到全国各地的卫生中心，”孟加拉国工程技术大学 (Buet) 的化学工程教师 Ijaz Hossain 教授说。 如果事实证明批准的疫苗需要在更冷的温度下储存，我们将不惜一切代价去做。” 孟加拉国目前正在分发一些 来自不同供应商的疫苗 通过政府渠道向人民群众。
总结
GMP 环境要求所有可能影响原料药安全性、有效性或质量的程序都必须经过验证，包括原料药的储存和分配。 冷链可以通过质量管理体系进行管理。 因此，必须对分销过程进行验证，以确保不会对原料药的安全性、有效性或质量产生负面影响。 冷链配送过程是良好生产规范 (GMP) 环境的延伸，所有药品和生物制品都必须遵守，并由各种卫生监管机构强制执行。 世卫组织和政府当局需要 监控 冷链供应链管理要为人们的利益着想，为供应链着想。
文献参考：
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- “冷链物流管理和监控——终极指南。” https://www.roambee.com/
- “冷供应链和普通供应链有什么区别”。 https://www.redwoodlogistics.com/
- Mohammad Al-Masum Molla（18 年 2020 月 XNUMX 日）。 “孟加拉国的疫苗冷链：高效交付的主要挑战”。 https://www.thedailystar.net/frontpage/news/
- https://www.pfizer.com/sites/default/files/investors/financial_reports/annual_reports/2016/assets/pdfs/pfi2016ar-full-report.pdf
- https://youtu.be/jnEilT2ZQi8
