Trong thử nghiệm lâm sàng đầu tiên, một máy đo phóng xạ PET mới được phát triển ở Trung Quốc đã vượt trội hơn so với phương pháp truyền thống 18Chất đánh dấu F-FDG trong việc xác định khối u ác tính nguyên phát và di căn nốt. Đầu dò PET mới - 18F-PFPN - phát hiện 365 di căn đã bị bỏ sót trong 18Hình ảnh F-FDG PET. Các cuộc điều tra ở những người tình nguyện khỏe mạnh cũng xác nhận rằng chất đánh dấu PET mới là an toàn và dung nạp tốt.
Hiện nay, 18F-FDG PET được sử dụng để phân giai đoạn bệnh nhân bị u hắc tố ác tính tiến triển và để theo dõi tác động của các phương pháp điều trị ung thư. 18Tuy nhiên, F-FDG PET thiếu độ nhạy để chẩn đoán bệnh ở giai đoạn đầu và không thể xác định được các di căn nhỏ (dưới 1 cm) đến phổi, gan và não.
Bộ cảm biến bức xạ mới được thiết kế để nhắm mục tiêu melanin, tồn tại trong hầu hết các khối u ác tính. Điều tra viên chính Xiaoli Lan, từ Bệnh viện Union, Cao đẳng y tế Tongji of Đại học Khoa học và Công nghệ Huazhong, giải thích rằng 18Chất đánh dấu F-PFPN dựa trên một đầu dò nicotinamide nhắm mục tiêu melanin (18F-FPN) mà các nhà nghiên cứu đã phát triển trước đó, được tối ưu hóa để có tỷ lệ khối u trên gan bình thường và năng suất phóng xạ cao hơn. Nó được đặc trưng bởi sự tích tụ không đáng kể trong gan và sự thanh thải nhanh chóng ở thận, cho phép sử dụng an toàn trong các nghiên cứu hình ảnh lâm sàng.
Đánh giá an toàn
Lan và các đồng nghiệp bước đầu điều tra sự phân bố sinh học, dược động học, đo liều lượng bức xạ và độ an toàn của 18F-PFPN trong năm tình nguyện viên khỏe mạnh. Chất đánh dấu an toàn và dung nạp tốt; không ai trong số tình nguyện viên có bất kỳ thay đổi nào về các dấu hiệu quan trọng hoặc có phản ứng bất lợi với chất đánh dấu.
Các nhà nghiên cứu đã thực hiện hàng loạt quét PET toàn bộ cơ thể trên các tình nguyện viên 30, 60, 120 và 240 phút sau khi tiêm 18F-PFPN, và tính toán sự hấp thu chất đánh dấu trong túi mật, bàng quang, dạ dày và gan tại mỗi thời điểm. Để điều tra dược động học của chất đánh dấu, họ xác định số lượng phóng xạ của các mẫu máu, huyết tương và nước tiểu tại các thời điểm khác nhau, quan sát sự thanh thải nhanh chóng ở thận. Thành bàng quang cho thấy hoạt động liều cao nhất, tiếp theo là thận. Tổng liều hiệu quả là 2.01 x 10-2 mSv / MBq.
Các cuộc kiểm tra tiếp theo không cho thấy bất kỳ thay đổi bất thường nào trong chức năng gan và thận và không có tình nguyện viên nào báo cáo bất kỳ vấn đề nào sau đó.
So sánh dấu vết ở bệnh nhân
Nhóm nghiên cứu cũng đã kiểm tra 12 bệnh nhân nghi ngờ bị u hắc tố ác tính và XNUMX bệnh nhân bị u hắc tố ác tính đã được xác nhận. Tất cả bệnh nhân đều nhận được cả hai 18F-FDG và 18F-PFPN PET quét, trải rộng từ não xuống phía dưới bàn chân. Các hình ảnh thu được đã được giải thích bởi hai chuyên gia y học hạt nhân giàu kinh nghiệm. Đối với phân tích dựa trên bệnh nhân, họ xác định được khối u nguyên phát hoặc tổn thương đơn lẻ cho thấy sự hấp thu chất đánh dấu cao nhất tại mỗi vị trí di căn. Đối với mỗi vị trí, các chuyên gia cũng tiến hành phân tích dựa trên tổn thương, trên tất cả các tổn thương (cho đến 10) hoặc trên 10 có hấp thu chất đánh dấu cao nhất.
Trong phân tích dựa trên bệnh nhân, cả hai loại chất đánh dấu xác định tất cả tám khối u nguyên phát và hoạt động tương tự với tất cả các loại di căn, với 18Hình ảnh F-FDG xác định 35 di căn và 18Hình ảnh F-PFPN xác định 39. Nhóm nghiên cứu lưu ý rằng 18Sự hấp thụ F-PFPN cao hơn 18F-FDG cho cả khối u nguyên phát và di căn nốt.
Trong phân tích dựa trên tổn thương, 18F-PFPN hoạt động tốt hơn đáng kể 18F-FDG, xác định 100% tất cả các tổn thương. Đặc biệt, 18F-PFPN đã xác định được 394 trường hợp di căn xương so với 18F-FDG's 151 (100% so với 38.32%); 141 di căn gan so với 49 (100% so với 34.75%); 124 di căn hạch so với 98 (100% so với 79.03%); và 33 di căn đến các vị trí khác so với 29 (100% so với 87.88%). Tổng cộng, 18F-PFPN PET phát hiện 365 di căn đã bị bỏ sót khi sử dụng 18F-FDG THÚ CƯNG.
Nhóm nghiên cứu cũng áp dụng hệ thống chấm điểm trực quan dựa trên số lượng tổn thương được xác định ở mỗi bệnh nhân. Đây, 18F-PFPN cũng hoạt động tốt hơn 18F-FDG để phát hiện di căn xa đến gan, xương, hạch bạch huyết và các vị trí xa khác.
“Chúng tôi thấy rằng 18F-PFPN PET có khả năng xác định các tổn thương giai đoạn T sớm (ví dụ, T2b), ”Lan nhận xét. “Chúng tôi sẽ tiếp tục thu nhận thêm nhiều bệnh nhân giai đoạn đầu để khẳng định thêm tính khả thi, có thể giúp ích cho việc quản lý lâm sàng của bệnh nhân. Phẫu thuật sớm cắt bỏ khối u ác tính khu trú mang lại kết quả thuận lợi và các chiến lược phẫu thuật khác nhau trên các giai đoạn T khác nhau. Trong trường hợp này, cả chẩn đoán kịp thời và xác định giai đoạn bệnh chính xác là điều tối quan trọng để giảm tỷ lệ tử vong ”.
“Chúng tôi hướng tới việc khám phá giá trị chẩn đoán của 18F-PFPN ở những bệnh nhân có khối u ác tính ác tính nghi ngờ hoặc được xác nhận về mặt lâm sàng, ”cô nói thêm. Mặc dù 18F-PFPN giúp phân biệt giữa các tổn thương có sắc tố và không có sắc tố, nghiên cứu theo kế hoạch của chúng tôi sẽ không tập trung vào việc đánh giá các tổn thương không có sắc tố ”.
Nghiên cứu được mô tả trong Tạp chí Y học hạt nhân.
Các bài viết Đầu dò PET nhắm mục tiêu Melanin theo dõi các tổn thương u ác tính ác tính xuất hiện đầu tiên trên Thế giới vật lý.
