“An ninh mạng trong các thiết bị y tế: Những cân nhắc về hệ thống chất lượng và nội dung của các bản đệ trình trước khi tiếp thị | FDA” là một tài liệu mới do FDA ban hành nhằm cung cấp...
Bài viết nhấn mạnh các khía cạnh liên quan đến những cân nhắc chính đối với các phương pháp được sử dụng trong bối cảnh thu thập và phân tích bằng chứng trong thế giới thực. ...
Bài viết cung cấp một cái nhìn tổng quan ngắn gọn về cách tiếp cận cần tuân thủ đối với các báo cáo liên quan đến các nghiên cứu và báo cáo liên quan đến nó. ...
Bài viết nhấn mạnh những điểm chính liên quan đến yêu cầu thông báo mà các nhà sản xuất thiết bị y tế phải tuân theo liên quan đến việc ngừng hoặc gián đoạn có thể xảy ra trong...
Blog này cung cấp thông tin chuyên sâu về phiên bản mới nhất của FDA eSTAR, phiên bản 5.0, được phát hành vào ngày 6 tháng 2023 năm XNUMX.
Tại sao FDA...
Bài viết mới nhấn mạnh các khía cạnh liên quan đến cách lập kế hoạch và tiến hành nghiên cứu trên động vật, bao gồm cả việc lựa chọn cơ sở, cũng như...
Bài viết mới cung cấp thông tin tổng quan về tài liệu hướng dẫn mới dành riêng cho các quy trình và thủ tục liên quan đến việc xem xét một số quy định...
Bài viết mới nêu bật những điểm chính liên quan đến các khía cạnh cụ thể của việc lựa chọn các vị từ thích hợp để chứng minh sự tuân thủ các yêu cầu quy định hiện hành...
