Logo Zephyrnet

Nhãn: Cập nhật NMPA (CFDA)

NMPA: Bốn nguyên tắc quan trọng Yêu cầu phản hồi

NMPA đã ban hành bốn dự thảo hướng dẫn vào hôm nay vào ngày 28 tháng 2022 năm 14 để lấy ý kiến ​​công chúng. Cần phải gửi phản hồi trước ngày 2022 tháng XNUMX năm XNUMX. Dự thảo Hướng dẫn về...

Tin tức hàng đầu

NMPA: Ban hành Hướng dẫn về An toàn và Hiệu suất Thiết bị Y tế

NMPA đã ban hành “Hướng dẫn tuân thủ các nguyên tắc cơ bản về an toàn và hiệu suất của thiết bị y tế”, xây dựng phương pháp tiếp cận dựa trên rủi ro để xem xét đăng ký thiết bị y tế. Điều 13...

NMPA Roundup tháng 2022 năm XNUMX

Dưới đây là tin tức mới nhất về các vấn đề pháp lý và lâm sàng của NMPA Trung Quốc dành cho các chuyên gia về thiết bị y tế và IVD vào tháng 2022 năm XNUMX. Những cập nhật này được trình bày bởi ...

Ba thiết bị tiêu hóa và tiết niệu được phê duyệt đổi mới NMPA vào tháng 6

NMPA đã cấp Phê duyệt Đổi mới cho ba thiết bị tiêu hóa và tiết niệu vào tháng 2022 năm XNUMX: Thiết bị chẩn đoán siêu âm cho nội soi đường tiêu hóa Ống thông bóng đông lạnh dùng một lần Hệ thống phẫu thuật nội soi là gì...

55 tiêu chuẩn được phát hành trong một ngày

NMPA đã ban hành 55 tiêu chuẩn thiết bị y tế sửa đổi hoặc mới được ban hành vào ngày 18 tháng 2022 năm XNUMX, với các chỉ định từ tim mạch, phẫu thuật thẩm mỹ, ung thư, hóa học lâm sàng...

Hướng dẫn Giao tiếp được Ban hành cho Chương trình Trẻ khuyết tật Hải Nam

Đặc khu Hainan Boao cho phép sử dụng các thiết bị y tế, IVD, thuốc chưa được phê duyệt ở nước ngoài ở Trung Quốc. Ngoài các sản phẩm y tế ở nước ngoài được ...

Tất cả các thiết bị loại III, IVD phải tuân theo UDI Bắt đầu từ ngày 1 tháng 2022 năm XNUMX

Nhận dạng thiết bị duy nhất (UDI) sẽ được triển khai với tất cả các thiết bị Loại III và IVD, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 2022 năm XNUMX. NMPA đã công bố...

NMPA Tổng kết hàng tháng Tháng 2022 năm XNUMX

Đây là tin tức mới nhất về các vấn đề pháp lý và lâm sàng của Trung Quốc dành cho các chuyên gia về thiết bị y tế và IVD vào tháng 2022 năm XNUMX. Những cập nhật này được trình bày bởi China Med Device, LLC, đối tác của bạn trong […]

Các bài viết NMPA Tổng kết hàng tháng Tháng 2022 năm XNUMX xuất hiện đầu tiên trên Thiết bị Trung Quốc Med.

Hướng dẫn về thiết bị y tế trí tuệ nhân tạo

NMPA đã ban hành “Hướng dẫn về thiết bị y tế trí tuệ nhân tạo (Dự thảo)” vào ngày 4 tháng XNUMX để lấy ý kiến ​​phản hồi. Tài liệu hướng dẫn các nhà sản xuất về cách xác định, thiết kế và đăng ký AI y tế […]

Các bài viết Hướng dẫn về thiết bị y tế trí tuệ nhân tạo xuất hiện đầu tiên trên Thiết bị Trung Quốc Med.

Ý kiến ​​của các quan chức NMPA về yêu cầu tài liệu gửi

China Med Device, LLC đã tham gia Phiên họp NMPA về việc diễn giải “Thông báo về các yêu cầu về vật liệu và định dạng chứng chỉ gửi thiết bị y tế” được tổ chức vào ngày 16 tháng 2021 năm XNUMX. NMPA đã xuất bản […]

Các bài viết Ý kiến ​​của các quan chức NMPA về yêu cầu tài liệu gửi xuất hiện đầu tiên trên Thiết bị Trung Quốc Med.

NMPA đã ban hành 19 tiêu chuẩn trong một ngày

NMPA đã ban hành 19 tiêu chuẩn ngành vào ngày 10 tháng 2021 năm XNUMX, với các chỉ định từ tim mạch, phẫu thuật thẩm mỹ, ung thư, hóa học lâm sàng và miễn dịch học, v.v. Các sửa đổi tiêu chuẩn nhằm cung cấp cho nhà sản xuất […]

Các bài viết NMPA đã ban hành 19 tiêu chuẩn trong một ngày xuất hiện đầu tiên trên Thiết bị Trung Quốc Med.

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img
tại chỗ_img