Bài viết mới mô tả các loại thiết bị y tế nằm trong phạm vi hướng dẫn và nêu bật những điểm chính cần thực hiện...

Bài viết mới mô tả chi tiết các khái niệm chính được sử dụng trong bối cảnh thu hồi và cải tiến thiết bị y tế về mặt xác định...

Bài báo cung cấp tổng quan về chính sách quy định liên quan đến Chương trình 510 (k) Viết tắt và nêu bật những điểm chính liên quan đến Chương trình này. ...

Bài báo mới mô tả chi tiết cách tiếp cận được áp dụng để lấy bằng chứng lâm sàng cho khớp giả. Mục lục Các...

Bài báo cung cấp một cái nhìn tổng quan về chính sách quy định đối với các cuộc điều tra lâm sàng quan trọng về mặt cân nhắc thiết kế. Mục lục ...

Bài viết mới cung cấp cái nhìn tổng quan về sơ đồ mô tả đánh giá loại thay đổi. Mục lục Cơ quan Khoa học Y tế (HSA),...

Bài báo mới mô tả chi tiết các khía cạnh liên quan đến việc thiết lập hồ sơ thích hợp để đảm bảo phần mềm được sử dụng trong khóa học ...

Hướng dẫn hiện tại cung cấp thêm thông tin chi tiết về các yêu cầu pháp lý đối với thiết bị y tế cấy ghép chủ động và thụ động. Mục lục Các...

Bài báo mới nêu bật các khía cạnh liên quan đến cách xác định rủi ro liên quan đến các sản phẩm chăm sóc sức khỏe nói chung. Bàn...

Bài báo cung cấp tổng quan về các yêu cầu quy định hiện có liên quan đến việc xử lý rút gọn các ứng dụng cho thiết bị y tế. Bàn...

Bài báo mới mô tả chi tiết cách thức xác định các hoạt động đảm bảo thích hợp. Mục lục Thực phẩm và ...

Bài viết cung cấp tổng quan về các yêu cầu pháp lý trong lĩnh vực cấp phép thành lập và nêu bật những điểm chính cần lưu ý...