Bối cảnh pháp lý trong lĩnh vực Cannabidiol (CBD) đang thay đổi nhanh chóng, đặc biệt là đối với các sản phẩm thực phẩm được truyền từ CBD. Các công ty đang tìm kiếm cơ hội kinh doanh liên quan đến các sản phẩm thực phẩm được truyền từ CBD được khuyến cáo nên theo dõi những phát triển mới. Ở Liên minh Châu Âu, người ta có thể nhận thấy sự thay đổi trong quan điểm về CBD, sự nguy hiểm và việc sử dụng nó. Điều này có thể bắt nguồn từ phán quyết được chờ đợi từ lâu của Tòa án Công lý của Liên minh Châu Âu (ECJ) vào năm 2020.
ECJ quy định về việc phân loại CBD là ma tuý
Vào tháng 2020 năm XNUMX, ECJ kết luận rằng CBD chiết xuất toàn bộ từ cây Cần sa sativa - chứ không chỉ từ sợi và hạt của nó - không thể được coi là một loại ma túy. Tương ứng với các dữ liệu khoa học hiện có, nó “dường như không có bất kỳ tác dụng hướng thần hoặc bất kỳ tác động có hại nào đối với sức khỏe con người” (Vỏ C-663/18).
Quyết định này mâu thuẫn với phân loại CBD trước đó của Liên hợp quốc (LHQ). Cho đến gần đây, Liên Hợp Quốc đã xếp cần sa và nhựa cần sa vào loại ma túy có mức độ nguy hiểm cao nhất do tổ chức Công ước duy nhất của Liên hợp quốc về ma túy năm 1961. Sau phán quyết của ECJ và khuyến nghị của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Ủy ban về Ma túy của Liên hợp quốc đã hạ cấp cần sa và nhựa cần sa từ mức nguy hiểm cao nhất xuống mức nguy hiểm thấp nhất vào tháng 2020 năm XNUMX (để xem xúc xích được làm như thế nào tại đây, hãy xem các bài viết trước đây của chúng tôi: Liên Hợp Quốc CUỐI CÙNG Xem xét kỹ lưỡng về Cần sa và Tổ chức Y tế Thế giới tăng cường Cần sa).
CBD ở Châu Âu sau phán quyết của ECJ
Ủy ban châu Âu (EC) cũng đã phản ứng với phán quyết của ECJ và ra hiệu rằng họ sẽ không còn phân loại CBD như một loại ma túy trong tương lai. Nó tuyên bố:
“Dựa trên phán quyết gần đây của Tòa án trong trường hợp C-663/184, Ủy ban đã xem xét đánh giá sơ bộ và kết luận rằng cannabidiol không nên được coi là ma túy theo nghĩa của Công ước chung của Liên hợp quốc về ma túy năm 1961 cho đến nay. vì nó không có tác dụng hướng thần. "
Những phát triển này dự kiến sẽ mở ra thị trường châu Âu cho khu trung tâm. Tuy nhiên, trước khi bán một sản phẩm thực phẩm có chứa CBD ở Liên minh Châu Âu, mỗi sản phẩm đều phải được cấp phép trước khi đưa ra thị trường theo quy định thực phẩm mới của EU.
Ủy quyền trước thị trường
Quy định thực phẩm mới của EU (Quy định (EU) 2015 / 2283) đưa ra các quy tắc để đưa các loại thực phẩm mới vào thị trường ở Liên minh Châu Âu. Những quy tắc này cung cấp sự bảo vệ cao độ cho sức khỏe con người và lợi ích của người tiêu dùng. CBD được phân loại là một loại thực phẩm mới và do đó nằm trong phạm vi áp dụng của quy định. Do đó, bất kỳ sản phẩm thực phẩm nào có chứa CBD đều cần được sự cho phép của EC trước khi đưa nó vào thị trường Châu Âu.
Thủ tục theo quy định thực phẩm mới của EU tốn nhiều thời gian và liên quan đến một số cơ quan. Chịu trách nhiệm chính là EC với tư cách là cơ quan có thẩm quyền của EU. Đây là các bước:
- Đơn xin phê duyệt một loại thực phẩm mới được đệ trình lên EC.
- EC đánh giá liệu sản phẩm có đáp ứng tất cả các yêu cầu do quy định đặt ra hay không, ví dụ như không có rủi ro an toàn đối với sức khỏe con người dựa trên dữ liệu khoa học có sẵn hoặc không gây hiểu lầm cho người tiêu dùng về mục đích sử dụng thực phẩm.
- Sau đó, EC giao đơn đăng ký cho Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu Âu (EFSA) để tiến hành đánh giá khoa học về sản phẩm, kết luận đưa ra khuyến nghị về việc sản phẩm có nên được phê duyệt hay không.
- EC đệ trình đánh giá cuối cùng về việc phê duyệt một loại thực phẩm mới lên Ủy ban thường trực về Thực vật, Động vật, Thực phẩm và Thức ăn chăn nuôi (Ủy ban PAFF).
- Nếu được sự chấp thuận của Ủy ban PAFF, sản phẩm sẽ được thêm vào danh sách các sản phẩm đã được phê duyệt trong Danh mục thực phẩm mới của EU.
Để biết thêm thông tin về quy trình đăng ký thực phẩm mới, hãy xem bài đăng mới nhất của chúng tôi trên Bán hàng CBD châu Âu: Đảm bảo ủy quyền thực phẩm mới.
Bán sản phẩm thực phẩm CBD vẫn bị cấm cho đến khi được chấp thuận là thực phẩm mới
Cho đến nay, CBD vẫn chưa được chấp thuận như một loại thực phẩm mới. Tất cả các ứng dụng đã được tạm dừng để chờ quyết định của ECJ đã đề cập ở trên. EC hiện đã tiếp tục quá trình đăng ký và một số đơn xin phê duyệt CBD tổng hợp đang chờ xử lý.
Trong bối cảnh EC đánh giá lại, có thể mong đợi rằng CBD sẽ được thêm vào danh sách các sản phẩm được phê duyệt. Tuy nhiên, vẫn chưa chắc chắn khi nào sẽ có quyết định cuối cùng trong các trường hợp đang chờ xử lý. Nói chung, phải mất 3 đến 4 năm để một thành phần đạt được trạng thái thực phẩm mới.
Lưu ý rằng việc phê duyệt một sản phẩm được truyền CBD không có nghĩa là được cấp phép cho tất cả các sản phẩm được truyền CBD. Bất kỳ sản phẩm nào khác với (các) sản phẩm đã được phê duyệt sẽ cần phải trải qua quy trình đăng ký thực phẩm mới. Hơn nữa, bất kỳ thực phẩm mới nào đã được phê duyệt đều phải tuân thủ các yêu cầu ghi nhãn chung và đặc biệt mà EC có thể áp đặt đối với chất đã được phê duyệt.
Nếu không có sự chấp thuận, sẽ bị cấm đưa sản phẩm thực phẩm có chứa CBD vào thị trường Châu Âu. Tuy nhiên, việc thực thi là tùy thuộc vào từng quốc gia thành viên EU. Việc thực thi không đồng nhất, với một số quốc gia nghiêm ngặt hơn trong quá trình này so với những quốc gia khác. Tuy nhiên, một số quốc gia châu Âu như Tây Ban Nha, Bỉ và Áo đã thực hiện các hành động cưỡng chế đối với các sản phẩm CBD trên cơ sở là thực phẩm mới.
Mặc dù có sự thay đổi trong quan điểm về CBD trong EU, các yêu cầu chính thức để tiếp thị một sản phẩm được truyền CBD đang được thắt chặt. Các doanh nghiệp quan tâm đến việc tiếp thị các sản phẩm thực phẩm có chứa CBD tại EU nên xem xét cẩn thận những phát triển và rủi ro mới này trước khi cung cấp sản phẩm của họ.
Cân nhắc thêm đối với các sản phẩm thực phẩm CBD ở EU
Mới Chính sách nông nghiệp chung (CAP) được thông qua vào ngày 2 tháng 2021 năm 0.2 bởi Hội đồng Châu Âu. Điều này mang lại khả năng cho người nông dân nhận được Thanh toán Trực tiếp cho các giống cây gai dầu đã đăng ký trong Danh mục của EU. Đặc biệt, CAP cũng nâng mức THC được phép cho các giống cây gai dầu từ 0.3% lên 2023%. Luật mới có hiệu lực vào năm XNUMX.
Quyết định này khuyến khích sự phát triển tiềm năng của các giống sợi, hạt và hoa chuyên biệt hơn để sản xuất CBD. Cuối cùng, điều này có thể chuyển thành các sản phẩm thực phẩm mới được truyền CBD.
Chúng tôi sẽ tiếp tục cập nhật về Liên minh Châu Âu và CBD tại đây trên Blog Luật Canna. Trong thời gian chờ đợi, hãy xem các bài viết trước đây:
Nguồn: https://harrisbricken.com/cannalawblog/cbd-food-product-approval-in-the-eu/
