Sense Biodetection có thu được Dấu CE cho xét nghiệm chẩn đoán phân tử mới, Veros Covid-19.

Thử nghiệm mới cung cấp kết quả chính xác, không cần dụng cụ, chất lượng trong phòng thí nghiệm trong 15 phút bằng cách sử dụng gạc mũi trước thân thiện với bệnh nhân.

Nó hoàn toàn có thể di động, dùng một lần, khép kín và dễ sử dụng mà không cần nguồn điện bên ngoài hoặc đầu đọc bổ sung.

Được tuyên bố là xét nghiệm chẩn đoán phân tử tích hợp hoàn toàn đầu tiên và duy nhất, Veros Covid-19 đã được thiết kế để sử dụng trong các môi trường gần bệnh nhân, chẳng hạn như hiệu thuốc, nhà chăm sóc, khoa cấp cứu bệnh viện và trung tâm chăm sóc khẩn cấp.

Công ty tuyên bố rằng thử nghiệm đã chứng minh độ nhạy 95.2%, độ chính xác 97.9% và độ đặc hiệu 99.5% trong một thử nghiệm đa trung tâm thu nhận khoảng 300 đối tượng trong đợt tăng Delta và Omicron.

Kết quả thu được từ xét nghiệm Veros Covid-19 được so sánh với xét nghiệm qRT-PCR được Ủy quyền sử dụng khẩn cấp của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.

Công ty dự kiến ​​ban đầu sẽ khởi động thử nghiệm ở Ireland, cũng như các khu vực Benelux và Bắc Âu của châu Âu.

CEO Timothy Still của Sense Biodetection cho biết: “Việc đạt được sự chấp thuận theo quy định đầu tiên của chúng tôi là một cột mốc quan trọng đối với Sense, cho phép chúng tôi thực hiện tầm nhìn của những người sáng lập vào năm 2014 để trao quyền cho bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng với một loại sản phẩm chẩn đoán mới tiên phong.

“Đây là bước đầu tiên trong kế hoạch đầy tham vọng của chúng tôi nhằm phát triển một loạt các thử nghiệm trên nền tảng Veros để chuyển đổi phương pháp điều trị nhiều bệnh truyền nhiễm khác, bao gồm cúm, vi rút hợp bào hô hấp (RSV) và các mầm bệnh lây truyền qua đường tình dục.”

Tháng trước, Sense Biodetection đã ký thỏa thuận phân phối với Una Health cho Thử nghiệm Veros Covid-19 ở Vương quốc Anh.

Các bài viết Sense Biodetection đạt được Dấu CE cho xét nghiệm chẩn đoán phân tử Covid-19 xuất hiện đầu tiên trên Mạng thiết bị y tế.

• Coinsmart. Sàn giao dịch Bitcoin và tiền điện tử tốt nhất Châu Âu.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến ​​thức. TRUY CẬP MIỄN PHÍ.
• CryptoHawk. Radar Altcoin. Dùng thử miễn phí.
• Nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/sense-ce-mark-covid-19-molecular-diagnostic-test/