Điều đó chắc chắn là sự bùng nổ ảo giác đang được tiến hành và nó đang chuyển động mạnh mẽ phía trước. Có lẽ được thúc đẩy bởi sự thành công của ngành công nghiệp cần sa, vốn đã soi đường, ảo giác đã nhanh chóng trở thành tâm điểm và được nhiều người chấp nhận. Trong khi chúng vẫn chủ yếu là bất hợp pháp liên bang, các chỉ định liệu pháp đột phá gần đây do FDA đưa ra cho thấy rằng ít nhất một cơ quan chính phủ đang thúc đẩy ảo giác hợp pháp.

FDA có thể không tuyên bố rõ ràng về điều đó, nhưng các chỉ định liệu pháp đột phá của nó được trao cho các công ty nghiên cứu psilocybin và MDMA đã tạo ra một tuyên bố khá lớn và có vẻ như FDA muốn các loại thuốc ảo giác hợp pháp. Chúng tôi đề cập đến mọi thứ quan trọng trong lĩnh vực ảo giác đang phát triển, vì vậy hãy đăng ký Bản tin Cannadelics để biết thêm những câu chuyện như thế này và cập nhật các tin tức lớn sắp ra mắt trong ngành.

Liệu pháp đột phá là gì?

FDA - Food & Drug Administration, là cơ quan liên bang của Hoa Kỳ quản lý và điều chỉnh tất cả các loại thuốc có thể được tiếp thị và bán ở Hoa Kỳ. FDA trực thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh và chịu trách nhiệm về nhiều loại thuốc, còn điều chỉnh ngành công nghiệp thực phẩm, các sản phẩm thuốc lá, thực phẩm chức năng, thuốc không kê đơn, dược phẩm sinh học, truyền máu, vắc xin, thiết bị y tế, điện từ các sản phẩm phát ra bức xạ, thức ăn cho động vật, sản phẩm thú y và mỹ phẩm.

Để được phê duyệt một loại thuốc, một hợp chất phải trải qua các vòng kiểm tra khác nhau thông qua các thử nghiệm lâm sàng. Sau khi vượt qua phần này, một công ty phải nộp đơn đăng ký thuốc mới cho FDA, và sau đó FDA quyết định liệu loại thuốc đó có nên được chấp thuận hay không. FDA là cơ quan duy nhất thực hiện điều này, vì vậy nếu nó không chấp thuận, một loại thuốc không thể được bán một cách hợp pháp.

Khi một loại thuốc đang trong giai đoạn thử nghiệm, công ty đã tạo ra nó và đang trải qua quá trình thử nghiệm, có thể đệ trình nó lên FDA để được chỉ định 'liệu pháp đột phá'. Điều này giải thích cho việc liệu thuốc cụ thể có bất hợp pháp theo danh sách Các chất được Kiểm soát hay không. Thuật ngữ 'liệu pháp đột phá' là xác định theo cách này của FDA, như một:

“… Thuốc điều trị một tình trạng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng và bằng chứng lâm sàng sơ bộ chỉ ra rằng thuốc có thể cải thiện đáng kể (các) điểm cuối đáng kể về mặt lâm sàng so với các liệu pháp hiện có.”

Chỉ định này có nghĩa là để làm gì? Theo FDA, “Chỉ định liệu pháp đột phá nhằm thúc đẩy quá trình phát triển và xem xét các loại thuốc cho các tình trạng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng”. Giả sử một loại thuốc mới đang được thử nghiệm có thể được sử dụng thay thế cho hóa trị và cho thấy hứa hẹn là một lựa chọn tốt hơn trong thử nghiệm sơ bộ để điều trị ung thư. Sau đó, công ty sản xuất loại thuốc này có thể đăng ký chỉ định 'liệu pháp đột phá' để nhanh chóng đưa sản phẩm của mình ra thị trường, với hy vọng rằng điều này có thể cứu sống nhiều người.

Vì vậy, mục đích của nó về cơ bản là để tăng tốc độ mọi thứ. Nếu FDA đưa ra chỉ định này, họ muốn loại thuốc này được thông qua các cuộc thử nghiệm và có mặt trên các kệ thuốc. Tất nhiên, điều này trở nên thú vị hơn khi các loại thuốc được đề cập là thuốc Danh mục I, được chính phủ liên bang coi là nguy hiểm và không có giá trị y tế. Phải nói rằng, tất cả chúng ta đều biết chính phủ có thể làm sai, vì nó cũng có cần sa trong Bảng I.

Làm thế nào để chỉ định liệu pháp đột phá áp dụng cho ảo giác?

FDA hiện đã chính thức đưa ra ba chỉ định liệu pháp đột phá cho ba công ty khác nhau nghiên cứu psilocybin hoặc MDMA. Tất cả đều xảy ra trong vài năm qua. Những công ty nào đã nhận được nó? Và họ đang học gì?

Một công ty để có được một cuộc hẹn là Con đường La bàn đã nhận được chỉ định vào năm 2018 để nghiên cứu psilocybin để sử dụng với chứng trầm cảm nặng kháng điều trị. Năm sau, công ty Usona Institute cũng đăng ký và nhận được chỉ định này cho nghiên cứu về psilocybin để điều trị chứng trầm cảm.

Tuy nhiên, nó không dừng lại ở psilocybin. Trên thực tế, trước khi Compass hoặc Usona được chỉ định, một danh hiệu liệu pháp đột phá năm 2017 đã được trao cho tổ chức MAPS (Hiệp hội Đa ngành về Nghiên cứu Ảo giác) vì nghiên cứu của tổ chức này MDMA cho PTSD. Và trong trường hợp này, FDA đã đi một bước xa hơn là chỉ đặt cho nó danh hiệu để đẩy nhanh tiến độ.

Khi đến thời điểm thử nghiệm giai đoạn III của MAPS, chúng đã được thiết kế với sự trợ giúp của FDA. Hai tổ chức đã đưa ra một 'Đánh giá Nghị định thư Đặc biệt' để đảm bảo rằng các kết quả thử nghiệm sẽ phù hợp với quy định. Vì vậy, về cơ bản FDA không chỉ nói rằng rất tuyệt khi những loại thuốc này được nghiên cứu để sử dụng làm thuốc chữa bệnh, mà còn thực sự giúp một trong những công ty đảm bảo rằng nếu kết quả nghiên cứu là tích cực, sẽ không có vấn đề gì với việc họ vi phạm quy định. Có thể đó chỉ là tôi, nhưng điều này có vẻ bề ngoài ngụ ý rằng FDA muốn các loại thuốc được chấp thuận.

Tất cả ảo giác đều bất hợp pháp?

Những động thái gần đây của FDA trong việc đưa ra các chỉ định điều trị đột phá cho psilocybin và MDMA, chỉ là một phần khác của quỹ đạo chung khi nói đến ảo giác. Trở lại năm 2019, FDA đã rất âm thầm (như trong màn đêm lặng lẽ) đã hợp pháp hóa một dạng ketamine để sử dụng cho chứng trầm cảm kháng điều trị, được gọi là trốn tránh. Điều này thật kỳ lạ khi bạn chỉ xem xét có bao nhiêu cuộc tranh luận tồn tại về việc hợp pháp hóa cần sa, hoặc khi nói đến việc hợp pháp hóa khá nhiều loại ma túy. Tại sao điều này được thực hiện mà không có thảo luận, hoặc công chúng không hề hay biết?

Chính phủ Hoa Kỳ không lớn trong việc giải thích các động thái của mình, nhưng có vẻ như lý do có thể xảy ra nhất đối với sự thay đổi này, có liên quan đến ngành công nghiệp ketamine thị trường xám mở rộng nhanh chóng, dựa vào việc kê đơn ngoài nhãn. Vì ketamine là Bảng III, điều này có thể xảy ra theo quy định chung, nhưng dành cho thị trường không bị đánh thuế bởi chính phủ liên bang, ít nhất là vượt quá mức đánh thuế tiêu chuẩn. Nghĩ xem có bao nhiêu thuế được áp dụng cho ngành công nghiệp cần sa. Thật là ngớ ngẩn khi nghĩ rằng một ngành công nghiệp ảo giác sẽ không có như vậy, vì vậy ketamine đề xuất một vấn đề với chính phủ Hoa Kỳ.

Nếu thị trường đang phát triển này là lý do cho việc hợp pháp hóa esketamine, thì chính phủ đã thất bại ở một vài cấp độ. Thứ nhất, nó cũng cần phải dùng thuốc chống trầm cảm thường xuyên, và điều đó làm mất đi mục đích của việc sử dụng esketamine để điều trị, đồng thời làm cho nó có nhiều khả năng xảy ra tương tác thuốc hơn. Và thứ hai, nó chỉ được chứng minh là trầm cảm kháng điều trị mặc dù có rất nhiều bằng chứng cho thấy nó được sử dụng cho đau. Điều này thật kỳ lạ khi xem xét dịch opioid hiện nay và khả năng ketamine không chỉ đối phó với các vấn đề về đau mà còn có thể với nghiện đã phát triển xung quanh opioid. Trên thực tế, chính phủ Hoa Kỳ đã không đề cập đến việc sử dụng esketamine theo cách này, trong khi 75,000 + người chết một năm do sử dụng quá liều opioid.

Ngoài esketamine, có một ảo giác khác đã được hợp pháp từ khá lâu: DXM - dextromethorphan. ĐXM là một chất gây ảo giác phân ly thuộc nhóm morphinan, và không chỉ hợp pháp từ năm 1958, mà bất chấp việc lạm dụng được biết đến, nó vẫn là một loại thuốc không kê đơn trong suốt thời gian qua. Và một cái có thể được truy cập bởi bất kỳ ai ở mọi lứa tuổi. DXM có thể được tìm thấy trong Tone của các sản phẩm thuốc cảm và chính phủ Hoa Kỳ đã thực sự từ chối các sáng kiến ​​biến nó thành thuốc kê đơn, mặc dù một số bang như California và Oregon đã đưa ra quy định riêng của họ để ngừng bán DXM cho trẻ vị thành niên.

Quyền và ảo giác của Nhà nước

Mọi thứ tôi vừa trải qua đều liên quan đến hướng dẫn của liên bang, nhưng có một cảnh báo ở đây và đó cũng là lý do chúng tôi có cần sa hợp pháp 18 nêu rõ: bất cứ điều gì không được hiến pháp quy định một cách rõ ràng, đều thuộc 'quyền' của các bang ', cũng là' quyền cá nhân '. Do đó, ảo giác không phải là bất hợp pháp ở mọi nơi.

Một số địa điểm khắp Hoa Kỳ đã thiết lập các biện pháp phi danh nghĩa hóa, bao gồm: Denver, Colorado; Oakland, Santa Cruz và Arcata ở California; Ann Arbor, Quận Washtenaw, và Detroit, Michigan; Washington DC; Somerville, Cambridge, Northampton, và Easthampton ở Massachusetts; và Seattle, Washington.

Không chỉ vậy, kể từ cuộc bầu cử năm 2020, toàn bộ bang Oregon đã loại bỏ ảo giác, đồng thời hợp pháp hóa chúng để sử dụng trong y tế. Ba tiểu bang khác đang tìm cách tăng cường các chính sách hợp pháp hóa giải trí đầy đủ của tiểu bang: California, Michiganvà Washington. Mặc dù họ đề xuất các biện pháp khác nhau trong các dự luật tương ứng, nhưng trong mọi trường hợp, việc hợp pháp hóa sẽ được thực hiện để sử dụng giải trí ít nhất là một số chất gây ảo giác, thường ở dạng thực vật gây ảo giác (thực vật có hợp chất ảo giác).

Kết luận

Hiện nay ảo giác đang trên đỉnh của một đợt bùng phát tăng trưởng lớn, được hỗ trợ một phần bởi các chỉ định liệu pháp đột phá từ FDA, động lực của ngành công nghiệp cần sa và tâm trạng nhẹ nhàng của người dân đối với hai loại thuốc này. Tôi có xu hướng nghĩ rằng, khi có nhiều cuộc biểu tình như vậy, có thể mong đợi rằng sự thay đổi sẽ đến. Vì vậy, ngay cả khi ba bang hiện tại không nhận được hóa đơn của họ trong thời gian này, thì điều gì đó sẽ sớm trôi qua. Có một điều chắc chắn là ảo giác đang đến.

Xin kính chào quý độc giả! Cảm ơn bạn đã tham gia với chúng tôi tại CBDtesters.co, báo cáo vị trí trên internet ưu việt về những tin tức liên quan đến cần sa và ảo giác của ngày hôm nay. Hãy xem chúng tôi hàng ngày để biết những gì đang diễn ra trong thế giới cần sa và ảo giác với nhịp độ nhanh, đồng thời đăng ký Bản tin Cannadelics, để đảm bảo bạn luôn là người đầu tiên nhận được tin tức.

Từ chối trách nhiệm: Chào, Tôi là một nhà nghiên cứu và nhà văn. Tôi không phải là bác sĩ, luật sư hay doanh nhân. Tất cả thông tin trong bài viết của tôi đều có nguồn gốc và được tham khảo, và tất cả các ý kiến ​​đã nêu đều là của tôi. Tôi không đưa ra lời khuyên cho bất kỳ ai và mặc dù tôi rất vui khi thảo luận về các chủ đề, nhưng nếu ai đó có thêm câu hỏi hoặc mối quan tâm, họ nên tìm kiếm hướng dẫn từ một chuyên gia có liên quan.

• Coinsmart. Sàn giao dịch Bitcoin và tiền điện tử tốt nhất Châu Âu.
• Platoblockchain. Web3 Metaverse Intelligence. Khuếch đại kiến ​​thức. TRUY CẬP MIỄN PHÍ.
• CryptoHawk. Radar Altcoin. Dùng thử miễn phí.
• Nguồn: https://cbdtesters.co/2022/03/07/breakthrough-therapy-how-the-fda-is-pushing-for-legal-psychedelics/