Logo Zephyrnet

Tổng hợp DePuy nhận được 510 (k) Giấy phép FDA cho Giải pháp hỗ trợ robot VELYS ™

Ngày:

DePuy Synthes gần đây đã thông báo rằng họ đã nhận được 510 (k) Giấy phép FDA cho VELYS, một hệ thống hỗ trợ bởi robot được thiết kế để sử dụng với hệ thống tổng đầu gối của Attune. DePuy Synthes đã mô tả velys nền tảng như một giải pháp đầu tiên của loại hình này, gắn trên bàn với thiết kế hiệu quả có khả năng tích hợp vào bất kỳ phòng mổ nào. Công ty cho biết họ thích ứng với quy trình làm việc của bác sĩ phẫu thuật, cung cấp khả năng kiểm soát mà họ đã quen và giúp thực hiện các vết cắt xương chính xác.

Với số lượng bệnh nhân ngày càng lớn và già đi, nhu cầu phẫu thuật thay khớp ngày càng cao. Nhưng trong toàn ngành, dữ liệu từ DePuy Synthes cho thấy có tới 20% thay khớp gối bệnh nhân không hài lòng với kết quả phẫu thuật của họ. Những tiến bộ công nghệ như Velys giúp bác sĩ phẫu thuật giải quyết cơn đau, chức năng và sự liên kết có thể giúp cải thiện tích cực chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.

Nó đơn giản hóa phẫu thuật thay thế đầu gối bằng cách cung cấp: 

  • Giao diện người dùng theo bản năng: Giao diện rõ ràng, ứng dụng lâm sàng được sắp xếp hợp lý, quy trình làm việc thích ứng và quy trình đăng ký nhanh nhằm nâng cao hiệu quả thủ tục; 
  • Nền tảng điều hành tích hợp: Công cụ ATTUNE Knee INTUITION ™ và thiết kế rô bốt có thể điều động dễ dàng giúp hợp lý hóa việc tích hợp HOẶC và giúp cải thiện lưu lượng HOẶC hàng ngày;
  • Công nghệ Natural Control ™: Công nghệ độc quyền duy trì mặt phẳng cắt cưa để giúp thực hiện các vết cắt chính xác, có thể tái tạo do bác sĩ phẫu thuật kiểm soát;
  • Những hiểu biết có giá trị: Khoảng trống cân bằng dữ liệu để giúp bác sĩ phẫu thuật hình dung và dự đoán sự ổn định của khớp.

Các nghiên cứu bổ sung đã chứng minh rằng các thủ tục được thực hiện bằng cách sử dụng hệ thống định vị trong các lĩnh vực y tế dẫn đến các cuộc phẫu thuật chính xác hơn. Các lợi ích cụ thể bao gồm kết quả tốt hơn và ít biến chứng và sửa đổi trong quá trình phẫu thuật. Điều này làm giảm thời gian lưu trú cho bệnh nhân, tiết kiệm chi phí. Ngoài ra, những bệnh nhân trẻ tuổi có nhu cầu về độ chính xác cao hơn và để ngăn chặn những chỉnh sửa không cần thiết.

“Tôi đã tìm thấy velys Giải pháp có sự hỗ trợ của robot chính xác, nhanh chóng và hiệu quả, thiết bị cho phép tôi đánh giá giải phẫu xương và lớp vỏ mô mềm của đầu gối để lập kế hoạch vị trí cấy ghép tối ưu và sau đó sử dụng giải pháp có sự hỗ trợ của robot để phân phối và thực hiện kế hoạch. Tôi nhận thấy đầu gối của mình đã được cân bằng tốt sau khi kết thúc thủ thuật và bệnh nhân của tôi đang hoạt động tốt sau khi phẫu thuật. "

- Tiến sĩ Mark Clatworthy, bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình tại Bệnh viện MercyAscot ở Auckland, New Zealand, người đã thực hiện thủ thuật ATTUNE Knee đầu tiên sử dụng Giải pháp hỗ trợ bằng robot VELYS.

Người chơi thị trường thiết bị thay thế đầu gối

Sinh học Zimmer dẫn đầu thị trường thiết bị thay thế đầu gối tại Hoa Kỳ. Trước khi sáp nhập, Zimmer đứng đầu và Biomet đứng thứ tư về thị phần. Stryker theo sát sau khi khẳng định vị trí dẫn đầu trong thị trường thiết bị thay thế đầu gối. DePuy Synthes là đối thủ cạnh tranh hàng đầu thứ ba trên thị trường với hơn 20% thị phần. 

Attune® Primary Total Knee System là một trong những thiết bị cấy ghép đầu gối phổ biến hơn của DePuy. Vào tháng 2017 năm XNUMX, DePuy Synthes đã báo cáo thành công tích cực về mặt kinh tế và lâm sàng của mô cấy Attune® Primary Total Knee. Báo cáo này theo sau một phân tích độc lập được thực hiện bởi Cơ quan đăng ký chung quốc gia cho Anh, xứ Wales, Bắc Ireland và Đảo Man, cũng báo cáo sự thành công lâm sàng của cấy ghép. 

Dự báo và quy mô thị trường thiết bị thay thế đầu gối

Nhìn chung, Thị trường thiết bị thay thế đầu gối của Hoa Kỳ được định giá trên 4.2 tỷ đô la vào năm 2019. Con số này dự kiến ​​sẽ tăng lên gần 5 tỷ đô la vào năm 2025. Thị trường dự kiến ​​sẽ có sự tăng trưởng mạnh mẽ, được thúc đẩy bởi sự gia tăng doanh số bán căn hộ khi cả số lượng cá nhân béo phì và cá nhân có lối sống năng động tăng lên. . Sự gia tăng tỷ lệ mắc bệnh viêm khớp sau chấn thương do lối sống năng động sẽ góp phần vào sự tăng trưởng của thị trường. 

Đăng ký để nhận miễn phí Bộ báo cáo thị trường Hoa Kỳ dành cho thiết bị thay thế đầu gối 2018-2024 tóm tắc

Việc sử dụng các nền tảng hỗ trợ robot và thiết bị đo đạc thông minh, chẳng hạn như cảm biến, trong quá trình phẫu thuật chỉnh hình khớp gối toàn bộ cũng ngày càng tăng. Tỷ lệ chấp nhận các sản phẩm này sẽ bị cản trở bởi chi phí bổ sung mà việc sử dụng chúng cộng thêm vào chi phí của quy trình thay thế đầu gối. Tuy nhiên, đại dịch COVID19 được kỳ vọng sẽ cải thiện tỷ lệ áp dụng công nghệ robot trong ngành vì các bác sĩ phẫu thuật nhằm giảm thiểu sự lây lan của vi rút.

Via: J&J

Nguồn: https://idataresearch.com/depuy-synthes-receives-510k-fda-clearance-for-velys-robotic-assisted-solution/

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img

Trò chuyện trực tiếp với chúng tôi (chat)

Chào bạn! Làm thế nào để tôi giúp bạn?