Logo Zephyrnet

Dữ liệu về ma túy Gilead làm tăng hy vọng trong cuộc chiến chống đại dịch, Fauci gọi nó là 'có ý nghĩa cao'

Ngày:

(Reuters) - Quan chức hàng đầu về bệnh truyền nhiễm của Hoa Kỳ cho biết thuốc kháng vi-rút remdesivir thử nghiệm của Gilead Sciences Inc sẽ trở thành tiêu chuẩn chăm sóc đối với COVID-19 sau khi kết quả ban đầu từ một thử nghiệm lâm sàng quan trọng vào thứ Tư cho thấy nó giúp bệnh nhân phục hồi nhanh hơn khỏi căn bệnh do vi-rút corona.

Kết quả sơ bộ từ một thử nghiệm của chính phủ Hoa Kỳ cho thấy những bệnh nhân được dùng remdesivir hồi phục nhanh hơn 31% so với những người được dùng giả dược, được bác sĩ Anthony Fauci ca ngợi là “rất có ý nghĩa”.

“Điều này thực sự khá quan trọng,” Fauci nói với các phóng viên tại Nhà Trắng, ví nó như một khoảnh khắc năm 1986 “khi chúng tôi đấu tranh với thuốc điều trị HIV và chúng tôi không có gì cả”.

Ông nói: “Đây sẽ là tiêu chuẩn chăm sóc.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho biết họ đã thảo luận với Gilead về việc cung cấp thuốc remdesivir cho bệnh nhân càng nhanh càng tốt, nhưng cơ quan này từ chối bình luận về bất kỳ kế hoạch cấp phép điều chỉnh thuốc nào.

“Tôi muốn họ xử lý nhanh nhất có thể,” Tổng thống Donald Trump nói, khi được hỏi liệu ông có muốn FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp cho remdesivir hay không. “Chúng tôi muốn mọi thứ diễn ra an toàn, nhưng chúng tôi muốn được phê duyệt rất nhanh, đặc biệt là với những thứ hoạt động hiệu quả.”

Loại thuốc được theo dõi chặt chẽ, được tiêm truyền tĩnh mạch cho bệnh nhân nhập viện, đã chuyển thị trường trong vài tuần qua sau khi công bố dữ liệu từ một số nghiên cứu vẽ nên một bức tranh hỗn hợp về hiệu quả của nó và Fauci cảnh báo rằng dữ liệu mới nhất vẫn cần được phân tích. .

Cổ phiếu của Gilead đã tăng hơn 5% vào thứ Tư, đóng cửa ở mức 83.14 đô la và tăng 27% cho đến nay trong năm nay.

Mối quan tâm đến remdesivir tăng cao do không có phương pháp điều trị hoặc vắc xin phòng ngừa COVID-19 được chấp thuận và các bác sĩ đang tuyệt vọng với bất kỳ thứ gì có thể làm thay đổi tiến trình của căn bệnh tấn công phổi và có thể làm tắt các cơ quan khác trong trường hợp nghiêm trọng.

Các bác sĩ ở tiền tuyến của trận chiến COVID-19 rất háo hức với kết quả từ nghiên cứu NIH vì đây là một thử nghiệm lớn, trong đó bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để điều trị bằng thuốc hoặc giả dược mà không có người tham gia hoặc bác sĩ biết họ thuộc nhóm nào - tiêu chuẩn vàng cho các thử nghiệm lâm sàng.

Đầu tháng này, Gilead cho biết công ty đã chuẩn bị tặng cho các bệnh viện nguồn cung cấp 1.5 triệu liều remdesivir hiện có của họ - đủ cho hơn 140,000 bệnh nhân tùy thuộc vào thời gian điều trị. Việc phê duyệt thuốc theo quy định cũng sẽ dọn đường cho việc bán thương mại.

Công ty đã không trả lời ngay lập tức yêu cầu bình luận về các kế hoạch cung cấp khác.

Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, một phần của Viện Y tế Quốc gia, cho biết kết quả một phần từ thử nghiệm trên 1,063 bệnh nhân cho thấy những bệnh nhân dùng COVID-19 nhập viện được dùng remdesivir đã hồi phục trong 11 ngày, so với 15 ngày đối với những bệnh nhân được dùng giả dược.

Nghiên cứu cho thấy xu hướng sống sót tốt hơn đối với remdesivir - 8% bệnh nhân được sử dụng thuốc tử vong so với 11.6% ở nhóm giả dược - nhưng sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê vì vậy có thể không phải do thuốc của Gilead.

Trưởng nhóm nghiên cứu của thử nghiệm nói với Reuters hôm thứ Sáu rằng kết quả đầy đủ có thể đến vào giữa tháng Năm.

Tiến sĩ Aneesh Mehta, một nhà nghiên cứu về thử nghiệm NIH từ Trường Y Đại học Emory ở Atlanta, cho biết: “Tập dữ liệu đầy đủ sẽ cung cấp rõ ràng hơn về cách remdesivir có thể được sử dụng tốt nhất.

Công ty dược phẩm Gilead Sciences Inc. Hoa Kỳ, ngày 3 tháng 19 năm 19. REUTERS / Mike Blake

'GLIMMER OF HY VỌNG'

Bất chấp sự phấn khích, Tiến sĩ Lawrence K. Altman, thành viên toàn cầu tại Trung tâm Wilson ở Washington, DC, vẫn chưa sẵn sàng ăn mừng những phát hiện sơ bộ.

Dữ liệu mới "mang lại một tia hy vọng" rằng remdesivir có tác dụng chống lại COVID-19, nhưng cần phân tích khoa học hơn "so sánh chúng với các nghiên cứu khác về loại thuốc đã cho kết quả khác nhau", ông nói trong một tuyên bố.

Cũng vào thứ Tư, kết quả được công bố bởi tạp chí y khoa Lancet về một thử nghiệm được thực hiện ở Trung Quốc kết luận rằng remdesivir không cải thiện tình trạng của bệnh nhân hoặc giảm sự hiện diện của mầm bệnh trong máu. Gilead trước đây nói rằng những phát hiện đó không có kết luận vì nghiên cứu đã bị kết thúc sớm.

Tiến sĩ Daniel McQuillen, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Bệnh viện & Trung tâm Y tế Lahey ở Burlington, Massachusetts, nói với Reuters: “Thuốc dường như có hoạt tính kháng vi-rút - mức độ bao nhiêu vẫn chưa rõ ràng. "Có vẻ như nó có thể cần được sử dụng với một tác nhân kháng vi-rút khác."

Các phương pháp điều trị kháng vi-rút kết hợp đã được chứng minh là có hiệu quả cao trong việc chống lại các bệnh khác.

Gilead cũng cung cấp dữ liệu về một nghiên cứu trên bệnh nhân COVID-19 nghiêm trọng mà công ty đã tiến hành tại hàng chục trung tâm y tế, không có so sánh giả dược nhưng đã thử nghiệm thuốc theo phác đồ 10 ngày XNUMX ngày.

Trong thử nghiệm 397 bệnh nhân đó, Gilead cho biết 62% bệnh nhân được điều trị sớm bằng remdesivir được xuất viện, so với 49% bệnh nhân được điều trị muộn hơn trong đợt nhiễm trùng.

Giám đốc Y tế của Gilead Merdad Parsey trong một tuyên bố cho biết phác đồ XNUMX ngày “có thể mở rộng đáng kể số lượng bệnh nhân có thể được điều trị bằng nguồn cung cấp remdesivir hiện tại của chúng tôi”.

FILE PHOTO: Văn phòng của A Gilead Sciences, Inc. được hiển thị tại Thành phố Foster, California, Hoa Kỳ ngày 1 tháng 2018 năm XNUMX. REUTERS / Stephen Lam /

Remdesivir, trước đây đã thất bại trong việc điều trị Ebola, đang được thử chống lại COVID-19 vì nó được thiết kế để vô hiệu hóa cơ chế mà một số loại virus nhất định tạo ra bản sao của chính chúng và có khả năng áp đảo hệ thống miễn dịch của vật chủ.

Công ty cũng đang nghiên cứu loại thuốc này trên những bệnh nhân bị COVID-19 ít nghiêm trọng hơn, nhưng những kết quả đó không được mong đợi cho đến cuối tháng sau.

Báo cáo bổ sung của Timothy Ahmann và Steve Holland ở Washington, DC và Carl O'Donnell ở New York; Biên tập bởi Bill Berkrot

Tiêu chuẩn của chúng tôi:Các nguyên tắc của Thomson Reuters Trust.

Source: http://feeds.reuters.com/~r/reuters/topNews/~3/pQJevbPum0s/data-on-gilead-drug-raises-hopes-in-pandemic-fight-fauci-calls-it-highly-significant-idUSKBN22B1T9

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img