Mesh Suture, công ty kinh doanh dưới tên MSi, đã nhận được 510(k) phê duyệt từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Duramesh, một loại chỉ khâu bằng lưới polypropylen không tiêu để đóng các mô mềm bằng phẫu thuật, bao gồm cơ, màng cân, gân và dây chằng.
Duramesh được khẳng định là thiết bị y tế đầu tiên sử dụng sự kết hợp của bộ phận cấy ghép trong việc sửa chữa lưới kết hợp với độ chính xác của vị trí chỉ khâu để sửa chữa các mô mềm.
Thiết bị này nhằm mục đích giảm thiểu vấn đề thất bại trong phẫu thuật do vết khâu bị kéo qua.
Cạnh đầu sắc nhọn của chỉ khâu thông thường có thể cắt xuyên qua mô còn nguyên vẹn, dẫn đến nứt, hình thành thoát vị và thậm chí là chức năng gân kém. Để chống lại sự kéo qua, kiến trúc của Duramesh làm phẳng ngay tại giao diện mô-khâu.
Thiết kế rỗng có vách mở của Duramesh cũng cho phép mô phát triển sâu vào để gắn vào bộ phận cấy ghép mà không cần hình thành vỏ bọc.
Duramesh được phát hiện có số lượng thoát vị và chỉ khâu lỏng lẻo ít hơn so với chỉ khâu thông thường trong một nghiên cứu trên lợn.
Giám đốc y tế của MSi, Tiến sĩ Gregory Dumanian cho biết: “Duramesh mang đến sự kết hợp hoàn hảo giữa sức mạnh và sự đơn giản trong phẫu thuật sửa chữa.
“Nó kết hợp các đặc tính xử lý của chỉ khâu truyền thống với thiết kế dạng lưới đa sợi. Chúng tôi rất vui mừng được mang công nghệ tiên tiến này đến với các đồng nghiệp bác sĩ phẫu thuật của chúng tôi và những bệnh nhân cần nó nhất.
“Bằng cách thiết kế Duramesh để giải quyết biến chứng phẫu thuật của vết khâu kéo qua, chúng tôi hy vọng sẽ thấy được những cải thiện đáng kể về kết quả của bệnh nhân.”
Thiết bị này hiện đang được sử dụng lâm sàng ở EU và Vương quốc Anh, sau khi nhận được chứng nhận CE Mark vào quý 2 năm 2021.
Các công ty liên quan
