Công ty đổi mới công nghệ sinh học Aditxt đã trình hai đơn đăng ký gửi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) cho AditxtScore cho các xét nghiệm COVID-19.
Xét nghiệm máu mới do phòng thí nghiệm phát triển được thiết kế để đo số lượng và chất lượng của kháng thể Covid-19 có trong cơ thể, bao gồm cả các kháng thể dành cho các biến thể phổ biến của nó, chẳng hạn như Omicron.
Nó cung cấp hồ sơ toàn diện về khả năng miễn dịch bảo vệ chống lại Covid-19 trong cơ thể.
Công ty cho biết công nghệ hồ sơ miễn dịch AditxtScore dành cho COVID-19 cũng tìm cách khám phá sự khác biệt trong phản ứng với các biến thể phổ biến của Covid-19.
Sản phẩm liên quan
Họ đã nộp đơn đăng ký lên FDA cho các xét nghiệm AditxtScore cho COVID-19, được thiết kế để đo mức độ kháng thể có thể tấn công các mục tiêu vi rút khác nhau, bao gồm các protein tăng đột biến và nucleocapsid, đồng thời tiết lộ mức độ kháng thể vô hiệu hóa Covid-19.
Đồng sáng lập và Giám đốc điều hành Aditxt, Amro Albanna cho biết: “Hiểu được mức độ kháng thể đối với Covid-19 và hiệu quả của các kháng thể này trong việc vô hiệu hóa virus là chìa khóa dẫn đến phản ứng thành công của quốc gia và toàn cầu đối với đại dịch.
Nội dung từ các đối tác của chúng tôi
“AditxtScore cho COVID-19 và việc giải mã phản ứng miễn dịch với SARS-CoV-2 của nó đóng một vai trò quan trọng trong việc cung cấp những thông tin cực kỳ cần thiết và giúp chúng ta trở lại trạng thái bình thường.”
Trong quá trình FDA đánh giá, AditxtScore sẽ tiếp tục được cung cấp.
Với sự trợ giúp của AditxtScore cho COVID-19, các cá nhân sẽ có thể hiểu rõ hơn về tình trạng miễn dịch của họ.
Năm ngoái, công ty đã khai trương Trung tâm giám sát miễn dịch AditxtScore ở Richmond, Virginia.
Cơ sở này đã được chứng nhận bởi Cơ quan sửa đổi cải tiến phòng thí nghiệm lâm sàng (CLIA).
Các công ty liên quan
Nguồn: https://www.medicaldevice-network.com/news/aditxt-eua-aditxtscore-for-covid-19-tests/
