Logo Zephyrnet

Renovia, ObvioHealth kết thúc thử nghiệm thiết bị y tế hoàn toàn ảo trong khoa niệu học

Ngày:

Tổ chức Nghiên cứu Ảo (VRO) ObvioHealth có thể đã hoàn thành nghiên cứu niệu khoa hoàn toàn ảo đầu tiên, dưới hình thức thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế đối với thiết bị âm đạo kỹ thuật số Leva của Renovia đối với chứng tiểu không tự chủ do căng thẳng của phụ nữ.

Són tiểu là tình trạng thải nước tiểu không chủ ý, ảnh hưởng đến một trong bốn phụ nữ, đặc biệt 75% phụ nữ trên 65 tuổi báo cáo rò rỉ nước tiểu. Tập luyện cơ sàn chậu (PMFT), thường được gọi là Kegels, là tiêu chuẩn trong số các phương pháp tiếp cận không xâm lấn cho chứng tiểu không tự chủ. Tuy nhiên, 75% phụ nữ thực hiện các bài tập không chính xác do tập sai nhóm cơ hoặc tập sai thói quen. Leva được thiết kế để giúp người dùng cách tạo hình trước Kegel hiệu quả hơn.

Trong thử nghiệm thiết bị y tế, Leva theo dõi sự co thắt của các cơ sàn chậu trong khi các đối tượng đang hoàn thành PMFT tại nhà. Thiết bị giống như cây đũa phép thu thập dữ liệu và chuyển nó không dây đến một ứng dụng điện thoại thông minh được tải xuống khi bắt đầu nghiên cứu.

Cách tiếp cận ảo kích hoạt đại dịch

ObvioHealth giám sát sự tuân thủ của những người tham gia và giải quyết các vấn đề kỹ thuật mà bệnh nhân gặp phải khi sử dụng thiết bị. Thử nghiệm có tỷ lệ bệnh nhân được báo cáo điện tử (ePRO) là 93.5%.

Phó chủ tịch phụ trách hoạt động lâm sàng Robin Sutherland cho biết thêm căng thẳng về đại dịch Covid-19 và những khó khăn trong việc tuyển dụng phụ nữ cho các nghiên cứu đã khuyến khích Renovia nghiên cứu một thiết kế ảo. Cuộc thử nghiệm được tiến hành từ tháng 2020 năm 2021 đến tháng XNUMX năm XNUMX.

ObvioHealth đã hợp tác với nhà cung cấp dịch vụ tuyển dụng bệnh nhân 1nHealth để thực hiện tuyển dụng kỹ thuật số, với nghiên cứu sẽ được tuyển dụng đầy đủ trong vòng chưa đầy 14 tuần. Các công ty chỉ sử dụng phương tiện truyền thông xã hội để tìm người tham gia, giúp giảm chi phí tuyển dụng truyền thống.

Ở đây tại Đấu trường Thử nghiệm Lâm sàng, chúng tôi đã rất chú ý đến sự gia tăng của các thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, với phân tích độc quyền của riêng chúng tôi tiết lộ sự tiếp thu tăng lên trong hai năm qua. Cụ thể là về giám sát từ xa trong các thử nghiệm lâm sàng, chúng tôi nhận thấy có sự gia tăng ổn định trong việc tiếp nhận các nghiên cứu về thuốc từ năm 2015, với một bước nhảy vọt đáng chú ý vào năm ngoái. Phân tích của chúng tôi cũng cho thấy rằng sử dụng ePRO tăng lên trong năm qua, đặc biệt là trong các thử nghiệm sức khỏe phụ nữ.

Các bài viết Renovia, ObvioHealth kết thúc thử nghiệm thiết bị y tế hoàn toàn ảo trong khoa niệu học xuất hiện đầu tiên trên Mạng thiết bị y tế.

tại chỗ_img

Tin tức mới nhất

tại chỗ_img