Kardium has completed enrolment in a study evaluating its pulsed-field ablation (PFA) device for the treatment of atrial fibrillation.
ایک کے مطابق کلینیکل ٹرریالس entry, the PULSAR trial (NCT05462145) is estimated to enrol 449 participants with the heart condition.
Kardium’s device is called the Globe System – a 122 gold electrode catheter that delivers pulsed field energy to the heart. Pulsed-field ablation is an emerging promising technology that uses electric field energy to destroy diseased heart tissue while keeping neighbouring structures intact. Traditional methods frequently use thermal energy, which can sometimes damage local tissue.
Canada-based Kardium says its catheter electrodes can map the patient’s cardiac anatomy and electrical activity. The energy can be precisely targeted to the area of interest, according to the study’s co-principal investigator, Dr Atul Verma.
The PULSAR study, operating under an investigational device exemption (IDE) by the US Food and Drug Administration (FDA), will assess efficacy in patients a year after a treatment procedure with the Globe system. Primary outcomes will include the number of subjects with freedom from documented atrial fibrillation, atrial flutter, and atrial tachycardia. Safety will be measured within a week of the procedure.
Data from the study will be used to support a pre-market approval (PMA) application to the FDA.
سب سے جامع کمپنی پروفائلز تک رسائی حاصل کریں۔
مارکیٹ پر، GlobalData کے ذریعے تقویت یافتہ۔ تحقیق کے گھنٹوں کو بچائیں۔ مسابقتی برتری حاصل کریں۔
کمپنی پروفائل - مفت
نمونہ
آپ کا ڈاؤن لوڈ ای میل جلد ہی آ جائے گا۔
کے بارے میں ہم پراعتماد ہیں۔
منفرد
ہماری کمپنی پروفائلز کا معیار۔ تاہم، ہم چاہتے ہیں کہ آپ زیادہ سے زیادہ فائدہ اٹھائیں۔
فائدہ مند
آپ کے کاروبار کے لیے فیصلہ، لہذا ہم ایک مفت نمونہ پیش کرتے ہیں جسے آپ ڈاؤن لوڈ کر سکتے ہیں۔
مندرجہ ذیل فارم جمع کرانا
گلوبل ڈیٹا کے ذریعہ
<!–
->
ہمارے پر جائیں رازداری کی پالیسی ہماری خدمات کے بارے میں مزید معلومات کے لیے، ہم آپ کے ذاتی ڈیٹا کو کس طرح استعمال، پراسیس اور شیئر کر سکتے ہیں، بشمول آپ کے ذاتی ڈیٹا کے حوالے سے آپ کے حقوق کی معلومات اور آپ مستقبل کی مارکیٹنگ کمیونیکیشنز سے کیسے ان سبسکرائب کر سکتے ہیں۔ ہماری خدمات کارپوریٹ سبسکرائبرز کے لیے ہیں اور آپ اس بات کی ضمانت دیتے ہیں کہ جمع کرایا گیا ای میل پتہ آپ کا کارپوریٹ ای میل پتہ ہے۔
Kardium’s CEO Kevin Chaplin said: “We are committed to working closely with the FDA during the PMA submission process to bring this state-of-the-art technology to the market.”
Medtronic کی received FDA approval for its PulseSelect system to become the first pulsed-field ablation catheter approved in the US in December 2023. بوسٹن سائنسی gained US approval for its Farapulse system earlier this year. Both Medtronic’s PulseSelect and Biosense Webster’s are also approved in Europe to treat atrial fibrillation.
A گلوبل ڈیٹا کی طرف سے رپورٹ estimates the global ablation catheter market will grow to $3.8bn in 2033, up from $2.5bn in 2023. The market model places Biosense Webster, ایبٹ and Medtronic as market leaders.
- SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
- پلیٹو ڈیٹا ڈاٹ نیٹ ورک ورٹیکل جنریٹو اے آئی۔ اپنے آپ کو بااختیار بنائیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ای ایس جی۔ کاربن، کلین ٹیک، توانائی ، ماحولیات، شمسی، ویسٹ مینجمنٹ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ہیلتھ۔ بائیوٹیک اینڈ کلینیکل ٹرائلز انٹیلی جنس۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- ماخذ: https://www.medicaldevice-network.com/news/kardium-pulsed-field-ablation-clinical-trial-enters-final-stages/
