نیویارک، فروری 2، 2024 - (افلاطون ڈیٹا)- فورٹریس بائیوٹیک (فورٹریس بائیو)، ایک منفرد بائیوٹیک کمپنی جس کی قیادت انڈسٹری کے تجربہ کار ہیں۔ ڈاکٹر لنڈسے روزن والڈاندرون ملک اور اپنی ذیلی پارٹنر کمپنیوں کے ذریعے اعلیٰ ممکنہ مارکیٹ کی جانے والی ادویات اور ترقی کے مرحلے کے منشیات کے امیدواروں کی شناخت، ان لائسنسنگ اور تیار کرنے پر توجہ مرکوز کرتے ہوئے، 2024 کی شروعات کے لیے متعدد نئے سنگ میلوں کا اعلان کیا ہے۔
ایونیو تھیراپیوٹکس نے ایف ڈی اے کے ساتھ IV ٹراماڈول کے لیے فیز 3 اسٹڈی کو حتمی شکل دی۔
ایونیو تھیراپیوٹکس، کا ایک ذیلی ادارہ فورٹریس بائیونیورولوجک امراض کے لیے نئے علاج متعارف کروانے کی جستجو میں ایک اہم سنگ میل تک پہنچ گیا ہے۔ کمپنی نے یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کے ساتھ انٹراوینس (IV) ٹراماڈول کے فیز 3 سیفٹی اسٹڈی پر ایک معاہدے کو حتمی شکل دی ہے۔ یہ دوا، جو فی الحال ترقی کے مراحل میں ہے، کا مقصد طبی طور پر زیر نگرانی سیٹنگز میں آپریشن کے بعد شدید درد کا علاج کرنا ہے۔
اہم غیر کمتری کا مطالعہ IV مورفین کے مقابلے IV ٹراماڈول میں اوپیئڈ اسٹیکنگ سے منسلک اوپیئڈ سے متاثرہ سانس کے ڈپریشن کے خطرے کا جائزہ لے گا۔ اس مطالعہ میں تقریباً 300 مریضوں کو شامل کیا جائے گا جو بنونیکٹومی سے گزر رہے ہیں، 48 گھنٹے کے بعد کے آپریشن کے دوران IV ٹراماڈول کے IV مورفین کے اثرات کا موازنہ کریں گے۔ یہ مطالعہ دو پچھلے مرحلے 3 کی افادیت کے ٹرائلز میں IV ٹراماڈول کی کامیابی کی پیروی کرتا ہے۔ ایونیو تھیراپیوٹکس کی سی ای او، ڈاکٹر الیگزینڈرا میک لین نے اس مقدمے کے بارے میں امید کا اظہار کیا، FDA کے ساتھ تعاون کی کوششوں اور IV ٹراماڈول کے آپریشن کے بعد ہونے والے شدید درد کو محفوظ طریقے سے سنبھالنے کی صلاحیت کو نوٹ کیا۔ مقدمے کی کامیابی IV ٹراماڈول کی FDA کی منظوری کا باعث بن سکتی ہے، جو کہ ریاستہائے متحدہ میں مریضوں کے لیے درد کے انتظام کا ایک نیا اختیار پیش کرتا ہے۔
Rosacea کے علاج کے لیے Journey Medical Corporation نے DFD-29 کے لیے NDA جمع کرایا
Iایک اور اہم پیش رفت، جرنی میڈیکل کارپوریشن، جو کہ فورٹریس بائیوٹیک کی ذیلی کمپنی بھی ہے، نے DFD-29 کے لیے FDA کو ایک نئی ڈرگ ایپلی کیشن (NDA) جمع کرائی ہے۔ یہ دوا، جو روزاسیا کے علاج کے لیے بنائی گئی ہے، جلد کی اس حالت کے لیے نقطہ نظر میں انقلاب لا سکتی ہے۔
DFD-29، یا Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules (40 mg) کا مقصد rosacea سے وابستہ سوزش کے گھاووں اور erythema (لالی) دونوں کا علاج کرنا ہے۔ یہ جمع آوری دو فیز 3 کلینیکل ٹرائلز کی کامیابی کے بعد ہے، جس نے حفاظتی مسائل کے بغیر تمام بنیادی اور ثانوی اختتامی نکات کو پورا کیا۔
جرنی میڈیکل کے شریک بانی، صدر، اور سی ای او کلاڈ ماراؤئی نے ڈی ایف ڈی-29 کی صلاحیت کو روزاسیا کے لیے بہترین زبانی علاج کے طور پر اجاگر کیا، کلینیکل ٹرائلز میں موجودہ علاج اور پلیسبو پر اس کی برتری کو نوٹ کیا۔ دوا کی منظوری سے تقریباً 16 ملین امریکیوں کو فائدہ ہو سکتا ہے جو rosacea میں مبتلا ہیں، جو سوزش کے گھاووں اور erythema دونوں کے علاج کے لیے ایک جامع آپشن فراہم کرتے ہیں۔
نتیجہ
ایونیو تھیراپیوٹکس اینڈ جرنی میڈیکل کارپوریشن، فورٹریس بائیو کے ذیلی اداروں کی جانب سے یہ پیش رفت کمپنی کے لیے ایک پرجوش سال کا آغاز کرتی ہے۔ IV ٹراماڈول اور DFD-29 کی ترقی میں پیش رفت طبی علاج کو آگے بڑھانے اور مریضوں کی دیکھ بھال کو بڑھانے کے لیے Fortress Bio کے عزم کو ظاہر کرتی ہے۔ یہ سنگ میل 2024 میں کمپنی کی اسٹریٹجک سمت اور صلاحیت کی عکاسی کرتے ہیں، ممکنہ طور پر نیورولوجی اور ڈرمیٹالوجی میں علاج کے نئے، موثر اختیارات کی امید پیش کرتے ہیں۔
ماخذ: افلاطون ڈیٹا انٹیلی جنس
تفصیلات رابطہ کریں
ایمپلی فائی پی آر - برائن فینبرگ، سی ای او
+ 1 551 574 2169
Zephyr@platodata.io
- SEO سے چلنے والا مواد اور PR کی تقسیم۔ آج ہی بڑھا دیں۔
- پلیٹو ڈیٹا ڈاٹ نیٹ ورک ورٹیکل جنریٹو اے آئی۔ اپنے آپ کو بااختیار بنائیں۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹوآئ اسٹریم۔ ویب 3 انٹیلی جنس۔ علم میں اضافہ۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ای ایس جی۔ کاربن، کلین ٹیک، توانائی ، ماحولیات، شمسی، ویسٹ مینجمنٹ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- پلیٹو ہیلتھ۔ بائیوٹیک اینڈ کلینیکل ٹرائلز انٹیلی جنس۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- بلاک آفسیٹس۔ ماحولیاتی آفسیٹ ملکیت کو جدید بنانا۔ یہاں تک رسائی حاصل کریں۔
- ماخذ: افلاطون ڈیٹا انٹیلی جنس.
