IRVINE, Kaliforniya., Kasım 15, 2023 /PRNewswire/ — Zymo Research bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) onayladığını duyurdu DNA/RNA Shield™ SafeCollect™ Tükürük Toplama Kiti mikrobiyal nükleik asit depolaması ve stabilizasyonu için Sınıf II tıbbi cihaz olarak. FDA'nın 510(k) izni, ürünün tükürük toplama ve taşıma için İn-vitro Diagnostik (IVD) cihazı olarak kullanılmasına olanak tanır.
Özellikle COVID-19 testi için verilen SafeCollect™ Tükürük Toplama Kiti şunları kullanır: DNA/RNA Kalkanı™ – SARS-CoV-2 RNA virüsünün etkisizleştirilmesini ve korunmasını gösteren ilk FDA onaylı etkisizleştirici taşıma ortamı (ITM). ITM'in özellikleri numunenin taşınmasını, taşınmasını ve saklanmasını basitleştirirken aynı zamanda viral RNA'nın bütünlüğünü ortam sıcaklığında uzun süre koruyarak RT-PCR yoluyla sağlam aşağı akış analizi sağlar.
"Non-invaziv tükürük toplama, moleküler teşhis alanı için hayati öneme sahiptir; zengin genetik ve biyomoleküler bilginin kolaylıkla ve rahatlıkla kilidini açar, kişiselleştirilmiş sağlık hizmetleri ve hastalık tespitinde çığır açan ilerlemelerin önünü açar" dedi Dr. Stanislav Forman, Zymo Research'te Numune Hazırlamanın CTO'su. "Bu 510(k) onayı, FDA'nın, olgunlaşan moleküler tanı alanına olanak sağlayan teknolojileri getirme konusundaki girişimini vurgulamaktadır."
Ürün, kazara dökülmeyi veya kullanıcının sıvıya maruz kalmasını önlemek üzere tasarlanmış, yenilikçi güvenlik mührüne sahip, kullanıcı dostu bir tükürme hunisine sahiptir. DNA/RNA Kalkanı™ tüpteki koruyucu reaktif. Teknoloji, SARS-CoV-2 içerdiğinden şüphelenilen insan tükürüğüyle uyumludur. Toplanan ve saklanan örnekler uygun moleküler tanı testleriyle kullanıma uygundur.
Daha fazla bilgi için adresini ziyaret edin www.zymoresearch.com veya irtibat busdev@zymoresearch.com.
Zymo Araştırma Şirketi Hakkında
Zymo Research, 1994 yılından bu yana bilim ve teşhis camiasına en son teknolojiye sahip moleküler biyoloji araçlarıyla hizmet veren özel bir şirkettir. "Bilimin Güzelliği, İşleri Basit Hale Getirmektir" onların tüm çalışmalarına yansıyan sloganıdır. epigenetikten DNA/RNA saflaştırma teknolojilerine kadar ürünlerinin her biri. Tarihsel olarak epigenetikte lider olarak tanınan Zymo Research, numune toplama, mikrobiyomik ölçümler, teşhis cihazları ve yüksek kaliteli ve kullanımı basit NGS teknolojileri ve hizmetlerine yönelik yeni çözümlerle sınırları aşıyor.
Zymo Research'ü takip edin LinkedIn, X(Twitter), Facebook, ve Instagram.
Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:https://www.prnewswire.com/news-releases/zymo-research-receives-510k-clearance-for-its-saliva-self-collection–transport-device-301988192.html
KAYNAK Zymo Research Corp.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/zymo-research-receives-510-k-clearance-for-its-saliva-self-collection-and-amp-transport-device/?s=93
