Araştırmak ve satmak psikedelik ilaçlar daha popüler hale geliyor. Depresyon ve travma sonrası stres bozukluğu gibi bozuklukların tedavisinde aşağıdaki gibi maddelerin kullanımı faydalı olabilir: psilocybin ve 3,4-metilendioksimetamfetamin. Bunları ve diğer tıbbi rahatsızlıkları tedavi etmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yakında psikedeliklerin kullanımını onaylayabilir.

Eş zamanlı olarak, psikedelik araştırmalara olan ilgi arttıkça, eyaletler bu tartışmalı maddelere erişimi kolaylaştırmak için uyuşturucu yasalarını gözden geçiriyor. 2020'de Oregon seçmenleri, mantarlardan türetilen psikedelik bir bileşik olan psilosibin'in denetimli tedavi edici olmayan kullanımına yönelik bir program oluşturan Tedbir 109'u geçti. Bu program yaz aylarında müşterilerin kullanımına sunuldu. Colorado da bu kervana katıldı seçmenler geçen Kasım ayında 122. Teklifi kabul ettipsychedelic işletmelerinin 2025'te faaliyet göstermesine izin verecek. Colorado'nun programı sadece psilosibin değil meskalini de içerebilir, ibogainve dimetiltriptamin.

New York, Massachusetts, Vermont, Illinois ve California'nın da aralarında bulunduğu diğer bazı eyaletler de 2024'te benzer yasalar çıkarmayı düşünüyor. Ancak bu yaklaşımın dezavantajları eyalet yasa koyucuları tarafından sıklıkla gözden kaçırılıyor. Pahalı, gereksiz ve potansiyel olarak yanıltıcı olmasının yanı sıra, devlet tarafından düzenlenen birçok psikedelik program, FDA düzenlemeleriyle çatışma rotasındadır.

Devlet Tarafından Düzenlenen Psikedelik Terapiler Tarafından FDA Yasasının İhlali

PsychedelicsListe I kontrollü maddeler olarak sınıflandırılan maddeler, araştırma için sınırlı istisnalar dışında, bunların üretimini, bulundurulmasını ve satışını yasaklayan katı federal yasalarla karşı karşıyadır. Psilosibin gibi maddelerle uğraşanlar da dahil olmak üzere devlet lisanslı psychedelic işletmeleri federal yasalara ters düşüyor ve bu da esrar üreticilerinin federal kurumlarla yaşadığı huzursuz birlikteliği yansıtıyor.

Devlet tarafından düzenlenen esrar işletmeleri bir miktar hoşgörüyle karşılaşsa da, eyaletin psychedelic programları, bunların görünürde harmanlanması nedeniyle yüksek bir federal müdahale riski oluşturmaktadır. psikedelikler ve sağlık hizmetleri. Bunun tersine, Texas, Connecticut ve Washington gibi muhafazakar eyaletler, DEA ve FDA düzenlemelerine uygun olarak, psikedeliklerin federal olarak onaylanmış klinik araştırmalarını finanse ediyor.

Oregon'un psychedelic programı, tedavi edici olmayan psilosibin sağlamaya odaklanmasına rağmen federal yasaya meydan okuyor. Ancak devlet, psilosibin işletmelerinin tıbbi iddialarda bulunmasını veya sağlık tesisleri içerisinde faaliyet göstermesini yasaklayarak net sınırlar koyuyor. Bu, Oregon'daki psilosibin işletmelerinin sağlık sorunlarını tedavi etmediğini açıklığa kavuşturarak tüketicileri ve sağlık çalışanlarını korur. Ancak bazı işletmeler bu kısıtlamalara karşı çıkıyor ve federal yasaların ihlali ve sağlık konusunda yanlış bilgilendirmeyi önleme taahhüdü göz önüne alındığında potansiyel olarak FDA müdahalesini tetikliyor.

Potansiyel FDA Katılımı

Esrar şirketleri 2022'de FDA uyarılarıyla karşı karşıya kaldı ve Δ9- ile ürün pazarlamak için iki düzineden fazla mektup aldı.tetrahidrokannabinol (Δ9-THC), kanabidioldenya da Δ8-THC tedavi edici olarak. FDA onları yasadışı pazarlama yapmakla suçluyor ve "çeşitli tıbbi durumlar veya terapötik kullanımlar için onaylanmamış tedaviler"i vurguluyor. Benzer uyarılar kratom ve onaylanmamış kök hücre tedavileri için de geçerlidir. FDA'nın yasal ürünlere yönelik uyarıları, psilosibin gibi Çizelge I maddelerinin tıbbi pazarlanmasına olası itirazları öne sürdüğünden, Oregon, Colorado ve benzer eyaletlerdeki psychedelic işletmeleri için bir uyarı notu duyuldu. DEA'nın tıbbi esrar konusunda Gürcistan eczanelerine yaptığı son uyarılarda açıkça görülen müdahalesi de baş döndürücü bir endişe kaynağı.

Hatta beklenen Psikedelik formülasyonların FDA onayıMantar türevi psilosibin gibi devlet tarafından üretilen psychedelics federal olarak yasa dışı kalacak. Compass Pathways gibi şirketlerin sentetik psilosibin ürünleri gibi yalnızca FDA onaylı formülasyonlar, pazarlama ve reçete için daha düşük bir programa geçecek. Δ9-THC (dronabinol) ile farklı formülasyonların üç programa yerleştirildiği bir paralel çizilir. Mantar türevi psilosibin'in FDA onaylı sentetiklerle bir arada bulunabileceği Oregon ve Colorado'da, tüketicinin kafa karışıklığı riski FDA'nın müdahalesine yol açabilir ve bu da son ketamin uyarısında dile getirilen endişeleri yansıtıyor. FTC, son on yılda takviye üreticileri tarafından yapılan tıbbi iddialara itiraz eden 120'den fazla dava açarak da harekete geçebilir.

Federal Hukukun Sınırlarını Zorlamak

FDA ve FTC'nin gözünde, tıbbi iddialarda bulunan, devlet tarafından düzenlenen psilosibin üreticileri ve dağıtıcılarına, besin takviyesi veya esrar endüstrisindeki şirketlerden farklı davranılmıyor. Bununla birlikte, psikedelik girişimleri denetleyen eyalet düzenleyicileri, ilgili riskleri büyük ölçüde küçümsedi. Oregon Sağlık Otoritesi, psilosibin programının tıbbi olmayan doğasını kabul etmesine rağmen, tıbbi taleplerde bulunma konusundaki kısıtlamalarını uygulamamayı tercih etti. Bu başarısızlık, yalnızca hastaları ve sağlık profesyonellerini yanıltma potansiyeline sahip olmakla kalmıyor, aynı zamanda tüm programın bütünlüğünü tehlikeye atıyor.

Colorado düzenleyicileri daha hoşgörülü bir duruş sergilediler. Oregon'un aksine, Colorado'nun psikedelik yasalarında sağlık hizmetlerini psikedelik hizmetlerden ayıran yasal engeller yoktur. Colorado'nun programı için kuralların formüle edilmesinde etkili olan Doğal Tıp Danışma Kurulu, FDA düzenlemeleriyle çatışan bir tıbbi psychedelic endüstrisini teşvik etmek için bu sınır yokluğundan yararlanabilir.

Ayrıca kurul, Colorado yasasını, federal Medicaid tarafından finanse edilen eyalet sağlık sigortasının, onaylanmamış psychedelic ilaçlarla ilişkili sağlık hizmetlerini kapsamasını zorunlu kılacak şekilde yorumluyor. Ancak Medicaid, fonlarının esrar ve psychedelic gibi Çizelge I uyuşturucularını desteklemek için kullanılmasını yasaklıyor. Devlet sigortasının ilgili hizmetleri karşılamasını zorunlu kılmak bu yasağı ihlal edebilir ve eyaletin federal yasayı ihlal etmesine neden olabilir.

Sağlık tesislerine psilosibinin tanıtılması bu tesisler için federal fon kaybına yol açabilir. Bazı Colorado yönetim kurulu üyeleri, klinisyenlerin psilosibin ürünlerinin yanı sıra psikoterapi de sağlayabileceklerini ve mevcut fatura kodlarını kullanarak Medicaid'i yalnızca psikoterapi için faturalandırabileceklerini öne sürdü. Bununla birlikte, Medicaid'e terapi kodları kapsamında bu hizmetler için fatura kesmek ve psikedeliklerin kullanımını kasıtlı olarak ihmal etmek potansiyel olarak federal Yanlış İddialar Yasasını ihlal edebilir veya cezai bir suç olan sağlık hizmeti sahtekarlığı oluşturabilir.

Hastaların yaşamları ve sağlık çalışanlarının geçim kaynakları üzerindeki etkinin ötesinde, vergi mükelleflerinin milyonlarca doları risk altındadır. Oregon'un programı yakın zamanda bütçesini aştı ve 3 milyon dolarlık bir kamu kurtarma paketi gerektirdi. Yüksek işletme maliyetleri ve finansal riskler nedeniyle bazı işletmeler ya iflas etti ya da Oregon pazarına girmemeyi tercih etti. Program lisans ücretlerine dayandığından, bunların çıkışı bütçe açığını daha da artırdı ve daha yüksek ücretlere ve işletme maliyetlerine katkıda bulunabilir. Bu zorluklara rağmen siyasi stratejistler, Oregon ve Colorado'da yapılan hataları kabul etmeden veya bunlardan ders almadan, diğer eyaletlerde de benzer yasaların savunuculuğunu yapıyor.

Hasta Karışıklığının Önlenmesi ve Uygulayıcı Sorumluluğunun Azaltılması

Devletlerin hâlâ gidişatlarını değiştirme fırsatı var. Oregon düzenleyicileri, FDA ve FTC'nin potansiyel müdahalesini önlerken tüketicileri ve sağlık çalışanlarını koruyarak tıbbi talepte bulunma yasağını aktif olarak uygulama seçeneğine sahiptir.

Benzer şekilde, Colorado'daki düzenleyiciler psychedelic düzenlemeye yönelik tıbbi odaklı yaklaşımlarını yeniden gözden geçirebilir ve bunun yerine seçmenlerin onayladığı şeyle (sağlık sisteminin kopyalanması yerine sağlık sistemine entegrasyon) uyum sağlayabilir. Oregon'un tıbbi kullanım ve sağlık hizmetleri taleplerine kısıtlamalar getirme konusundaki liderliğini takip etmek ihtiyatlı olabilir. Zorunlu eyalet Medicaid kapsamının federal reform olmadan ulaşılamayacağını kabul etmek çok önemli bir adımdır.

Benzer mevzuat üzerinde düşünen devletler, bir ara vermeli ve taklit yasa tasarılarına acele etmek yerine bu sorunlardan nasıl kaçınılacağını dikkatle değerlendirmelidir. Uygulanabilir bir yaklaşım, mevcut federal düzenlemeler çerçevesinde çalışan Teksas, Connecticut veya Washington'dakine benzer muhafazakar yasaların benimsenmesini içerir.

Devlet tarafından düzenlenen psychedelic programları seyrini değiştirmedikçe, federal uyuşturucu yasasıyla kabul edilebilir çatışma eşiğini aşma riskiyle karşı karşıya kalırlar. Böyle bir senaryoda, hastalar ve sağlık profesyonelleri kendilerini yaralılar arasında bulabilirler.

Bottom Line

Devlet tarafından düzenlenen psychedelic terapilere, çeşitli tıbbi durumların tedavisindeki potansiyel faydalardan kaynaklanan artan ilgi, federal yasa ve FDA düzenlemeleri ile kritik bir noktada duruyor. Oregon ve Colorado gibi eyaletlerdeki girişimlerle işaretlenen gelişen manzara, çatışmaları önlemek ve uyumu sağlamak için dikkatli bir navigasyon ihtiyacını yansıtıyor. FDA, yasa dışı pazarlama ve potansiyel müdahaleye ilişkin endişelere işaret ederken, sonuç olarak hastaları, sağlık çalışanlarını ve ortaya çıkan psikedelik programların bütünlüğünü korumak için incelikli bir düzenleyici yaklaşımın ve proaktif uygulamanın öneminin altını çiziyor.

PSİKEDELİLER YENİ OTU MU? OKUMAYA DEVAM ETMEK…

PSİKEDELİKLER SADECE MARIJUANA 2.0 MI? BURAYI OKU!

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: http://cannabis.net/blog/opinion/the-battle-for-your-mental-health-state-approved-psychedelics-are-federally-illegal-according-t