Zephyrnet Logosu

Xstim, Inc., Xstim™ Omurga Füzyon Stimülatörü için FDA Onayını Aldı. | BioUzay

Tarih:

IRVING, Teksas, 16 Nisan 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc.Son teknoloji ürünü kemik büyümesi stimülasyon sistemlerinin öncü geliştiricisi ve üreticisi olan , yakın zamanda Piyasa Öncesi Uygulama (PMA) onayını duyurmaktan heyecan duyuyor. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Xstim™ Omurga Füzyon Stimülatörü için. Hasta konforu ve rahatlığı göz önünde bulundurularak tasarlanan Xstim™ Omurga Füzyon Stimülatörü, şirketin kemik büyüme stimülatörlerinden oluşan ürün serisinde önemli bir kilometre taşını temsil ediyor. Bu kapasitif olarak bağlanmış cihaz, omurga füzyon ameliyatından sonra kemik iyileşmesini desteklediği klinik olarak kanıtlanmış düşük enerjili bir sinyal yayar1. Xstim cihazının ticari olarak piyasaya sürülmesi bu yılın ikinci çeyreğinde planlanıyor ve yaygın erişilebilirliği sağlamak için hedefli ve aşamalı bir lansman planı uygulanıyor.

Xstim, Inc., Xstim™ Omurga Füzyon Stimülatörü için FDA'dan yakın zamanda aldığı PMA onayını duyurdu.

Xstim cihazı, hastanın kullanım kolaylığını ve giyilebilirliğini ön planda tutacak şekilde titizlikle tasarlanmış olup, endike vakalar için invaziv olmayan bir alternatif sunmaktadır. Xstim cihazı, sezgisel arayüzü ve geniş dahili renkli ekrana sahip şık tasarımıyla hasta tedavisi yönetimini kolaylaştırır.

Dr. Adam Bruggerman, MD, Xstim'in önemi hakkında şu yorumu yaptı: “Spinal füzyon cerrahisini takiben kemik iyileşmesi, başarılı hasta sonuçları için çok önemlidir. Xstim gibi invaziv olmayan kemik büyümesi stimülasyon seçeneklerinin varlığı, hastalarıma çok değerli bir avantaj sağlıyor. Şık tasarımı, ekstra uygulamaları indirme ve yönetme zahmetine girmeden basit terapi yönetimi sağlıyor."

Xstim, Inc.'in İcra Kurulu Başkanı Jeremy Perkins, şirketin spinal füzyon rehabilitasyon standartlarını iyileştirme konusundaki kararlılığını şu sözlerle ifade etti: “Xstim, Inc., omurga füzyon rehabilitasyonunda bakım kalitesini yükseltmek için hastaları ve cerrahları güçlendirmeye kendini adamıştır. Xstim Omurga Füzyon Stimülatörünün piyasaya sürülmesi, kemik büyümesini stimülasyona yönelik güçlü yeniliklerden oluşan ürün hattımızın başlangıcını temsil ediyor. Kemik füzyonu sonuçlarını iyileştirmek ve hasta memnuniyetini artırmak için sağlık hizmeti sağlayıcıları ve dağıtım ortaklarıyla işbirliği yapmaya hazırız. Bu FDA onayı, kemik büyümesini stimülasyon pazarındaki liderliğimizi ve bağlılığımızı vurguluyor."

Xstim, Inc. Hakkında
Xstim, Inc. kendini kemik büyümesi stimülasyon çözümlerini dönüştürmeye adamış ilerici bir tıbbi teknoloji şirketidir. Yeniliğe, hastanın refahına ve klinik etkinliğe odaklanan misyonu, spinal füzyon rehabilitasyonu ve ötesinde bakım kriterlerini yeniden tanımlamaktır.

Reçeteleme bilgileri ve Xstim, Inc. hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi ziyaret edin: www.xstimmed.com.

Medya Soruları İçin:

Tony Spyropoulos
Tony@xstimmed.com

Referanslar:

  1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. Lomber omurga füzyonlarına yardımcı olarak kapasitif olarak bağlanmış elektrik stimülasyonunun çift kör bir çalışması. Omurga. 1999;24(13):1349-1356.

Kararına katılır Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:https://www.prnewswire.com/news-releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-302116227.html

KAYNAK Xstim, Inc.

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img