Zephyrnet Logosu

X-trodes, evde elektrofizyolojik sistem için FDA 510(k) iznini alıyor

Tarih:

İsrail merkezli hasta izleme firması X-trodes, evde bakıma erişimi genişletmek için tasarlanan Akıllı Cilt çözümüne ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) 510(k) izni verildiğini duyurdu.

Şirket, gelişmiş elektrofizyolojik izlemeye yardımcı olmak üzere tasarlanmış kablosuz bir giyilebilir cihaz olan X-trodes System M'nin, beyin aktivitesinden kardiyak izlemeye ve göz hareketine kadar çeşitli biyopotansiyel sinyalleri izleyebildiğini söyledi.

Akıllı cilt sistemi olarak tanımlanan cihaz, laboratuvar ayarları dışında elektrofizyolojik sinyalleri ölçmek için bir süredir araştırmacıların kullanımına açık durumda ve X-trodes, cihazın artık çok çeşitli klinik kullanım durumları için daha fazla doğrulama yapmayı planladığını söylüyor. kardiyovasküler ve uyku izleme pazarlarına odaklanın. Bu, X-trodes'a daha önce Avrupa İnovasyon Konseyi Hızlandırıcısı'ndan (EIC) 5.2 milyon Euro (5.6 milyon ABD Doları) ödül verilmesinin ardından geldi.

Medical Device Network'e konuşan X-trodes CEO'su Ziv Peremen şunları söyledi: "Bugünlerde elektrofizyolojiyi birçok uygulamada kullanıyoruz; bunların 100'den fazlası, çoğu sekiz veya dokuz yıl öncesine kadar geliştirilen ekipmanlar kullanılarak ölçülüyor. Bunlar hantal ve maliyetliydi ve muhtemelen en rahatsız edici konu bunların bir klinik veya laboratuvarda ölçülmesinin gerekmesidir.

"X-trodes olarak, bu tür teknolojileri kliniklerin dışına çıkarıp klinik dışında ev ortamında ölçmenin fizibilitesini artırmak için bu benzersiz çözümü geliştirdik."

Peremen, X-trodes System M'nin nasıl bir deri yaması biçiminde geldiğini, çok modlu elektrofiziksel aktiviteyi ölçebilen elektrotlar içerdiğini ve çok sayıda ortamda okunabilir sonuçlar üretecek şekilde tasarlandığını anlattı.

En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.

Şirket Profili – ücretsiz
örnek

İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek

konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek

GlobalData tarafından

Evde bakımın faydalarını anlatan Peremen şunları ekledi: "Mevcut teknoloji, vücuda takılması gereken sert elektrotlar kullanıyor ve hangi testi yaptığınıza bağlı olarak klinikte saatler, günler veya geceler geçirmek zorunda kalabilirsiniz. ayar. Bir klinikte başkasının yatağında bir gece geçirmek rahatsız edicidir.

“Bu sadece hastalar için büyük bir sorun değil, aynı zamanda sağlık sistemi için de bir sorun. Gayrimenkule ihtiyacınız var, kurulumu için eğitimli teknisyenlere ihtiyacınız var, masraflı ve bence en rahatsız edici konu, elektrofizyoloji testlerinin çoğunun şu anda mevcut olmamasıdır. Bir uyku kliniğine gitmeniz gerekir ve bunlar genellikle hastadan saatler uzaktadır."

GlobalData raporu 2019 yılında uzaktan hasta izleme pazarının yaklaşık 600 milyon dolar değerinde olduğunu ve bu değerin 760 yılına kadar 2030 milyon dolara çıkacağı tahmin ediliyor. hasta izleme ve tele sağlık uygulamaları yükselişte.

Uzaktan hasta izleme alanında Kanadalı şirket Momentum Health 510(k) izin aldı Postural asimetrileri uzaktan izlemek için tasarlanan Momentum Spine uygulaması için ABD FDA'dan.


spot_img

En Son İstihbarat

spot_img