Yeni Nesil Cilt Yaması Tabanlı İzleme Platformu, Hastalara Hem Sağlık Hizmeti Hem de Ev Ortamında Tam Hareket Özgürlüğü Sağlıyor

HERZLİYA, Israil, Şubat 20, 2024 / PRNewswire / - X-trodesEv ortamına kablosuz izleme çözümleri getiren biyo-yakınsama şirketi bugün, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), X-trodes'a 510(k) izni verdi Akıllı Cilt Gelişmiş elektrofizyolojik izleme için yeni bir kablosuz giyilebilir teknoloji olan çözüm (X-trodes System M olarak pazarlanmaktadır).  

X-trodes' Akıllı Cilt özelleştirilebilir kuru baskılı çok modlu elektrot yamalarından oluşur. EEG (beyin aktivitesi), EKG/EKG (kardiyak izleme), EOG (göz hareketi) ve EMG (kas aktivitesi) verilerini elde etmek için vücudun herhangi bir yerinden çok çeşitli biyopotansiyel sinyalleri izler. Gizli yamaların uygulanması kolay ve giyilmesi rahattır; jel, tel veya rahatsız edici çözümler gerektirmeden vücuda uyum sağlar.

FDA izni, X-trodes sisteminin doğruluğunu ve tutarlılığını değerlendiren kapsamlı bir bilimsel değerlendirmenin başarıyla tamamlanmasının ardından geldi. Çalışma, X-trodes teknolojisinin performansının EEG, EOG, EMG ve EKG/EKG sinyallerinin ölçümünde FDA onaylı klinik elektrofizyoloji cihazlarının performansına eşdeğer olduğunu gösterdi.

"X-trodes sistemi, klinisyenlerin ve araştırmacıların tıbbi düzeyde elektrofizyolojik izlemenin tüm potansiyelini açığa çıkarmasına olanak tanıyan yeni nesil giyilebilir ve tamamen kablosuz çözümlerdir" dedi. Ziv Peremen, PhD, X-trodes'un CEO'su. "FDA onayının alınması, bu teknolojinin değerini ve gerçek zamanlı elektrofizyolojik verilere erişim yoluyla sağlık ve zindeliği iyileştirme potansiyelini doğruluyor. Bir dizi klinik kullanım senaryosu için ticarileşme yolunu daha da kısaltacak.”

Akıllı Cilt Elektrofizyolojik sinyalleri laboratuvar ayarları dışında ölçerken benzeri görülmemiş bir doğruluk arayan araştırmacılar için halihazırda mevcuttur. FDA 510(k) iznini alan X-trodes, başlangıçta kardiyovasküler ve uyku izleme pazarlarına odaklanarak çok çeşitli klinik kullanım durumları için daha fazla doğrulamayı sürdürecek.

"Pazara giren çok sayıda eski ve yeni tıbbi cihaz şirketine rağmen, mümkün olan en iyi hasta deneyimini ve sonuçlarını sağlama konusunda nöroloji ve kardiyoloji departmanlarını destekleyebilecek tek bir yapılandırılabilir uzaktan izleme sistemi hala mevcut değil" dedi Dr. Deganit Barak Şinar, X-trodes'ta klinik işlerden sorumlu başkan yardımcısı. "Klinik departmanlar ve ev de dahil olmak üzere ayakta tedavi ortamlarında uygulanabilen tıbbi sınıf çok modlu çözümümüz, bakım sunumunu önemli ölçüde iyileştirme potansiyeline sahiptir."

Elektrofizyolojik izleme geleneksel olarak kliniklerle sınırlıydı ve oldukça hassas fizyolojik sinyaller elde etmek için hantal donanım ve kontrollü ortamlar gerektiriyordu. X-trodes' Akıllı Cilt tüm izleme laboratuvarını, kullanıcıların bulabileceği her ortamda sürekli tıbbi düzeyde izleme sağlayan gizli, esnek ve tamamen kablosuz bir cilt yamasına dönüştürür.

X-trodes'un teknolojisi, Prof. Yael Hanein'in nöromühendislik laboratuvarı Tel Aviv Üniversitesi ve bilimsel olarak onaylanmış patentler. Etkinliği, Nature Scientific Reports ve Journal of Neural Engineering gibi önde gelen dergilerde yayınlanan birçok hakemli çalışmayla desteklenmiştir.

X-trodes hakkında

X-trodes, bireyler tarafından doğal ortamlarında kullanılabilecek gelişmiş elektrofizyolojik izleme ve analitik için dünyanın ilk çok modlu kuru giyilebilir teknolojisini geliştirdi. Çözüm, EEG'yi (beyin aktivitesi), EOG'yi (göz hareketi), EMG'yi (kas uyarımı) ve EKG/EKG'yi (kardiyak izleme) izler. X-trodes teknolojisi akıllı bir cilt gibi çalışır; vücudun normalde erişilemeyen bölgelerine uyum sağlayarak uyumluluğu teşvik eden ve güvenilir veriler üreten kullanıcı dostu bir çözüm sunar. Şirketin temel teknolojisi, son on yılda Prof. Yael Hanein'in nano teknoloji laboratuvarı Tel Aviv Üniversitesi. X-trodes, önde gelen küresel sağlık hizmeti sağlayıcıları, biyoteknoloji ve ilaç şirketleri ve araştırma kurumlarıyla işbirliği yapmaktadır.
Daha fazla bilgi için: https://xtrodes.com/
X-trodes'u takip edin  LinkedIn, X ve YouTube

Orijinal içeriği görüntüle:https://www.prnewswire.com/news-releases/x-trodes-receives-fda-510k-clearance-for-wearable-skin-solution-that-brings-medical-grade-electrophysiological-monitoring-to-the-home-302065750.html

KAYNAK X-trodes

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/x-trodes-receives-fda-510-k-clearance-for-wearable-and-quot-skin-and-quot-solution-that-brings-medical-grade-electrophysiological-monitoring-to-the-home/?s=93