Zephyrnet Logosu

Windtree Therapeutics 2021'in İlk Çeyreğine Ait Finansal Sonuçları Rapor Ediyor ve Önemli İş Güncellemeleri Sağlıyor

Tarih:

 

WARRINGTON, Pa., Mayıs 13, 2021 / PRNewswire / - Windtree Therapeutics, Inc. (Eski adıyla Discovery Laboratories, Inc.)Akut kardiyovasküler ve pulmoner bozukluklar için çok sayıda son aşama müdahaleyi geliştirmeye odaklanan bir biyoteknoloji ve tıbbi cihaz şirketi olan , Inc. (NasdaqCM: WINT), bugün sona eren ilk çeyreğe ait mali sonuçlarını açıkladı 31 Mart, 2021 ve önemli iş güncellemeleri sağladık.

Önemli İş ve Finansal Güncellemeler

  • Şirketin şiddetli akut kalp yetmezliği hastalarında Erken Kardiyojenik Şok tedavisine yönelik istaroksim ile ilgili Faz 2 küresel klinik çalışmasına katılan ülkeler ve bölgeler genişletildi. Kardiyojenik şok, kritik derecede düşük kan basıncıyla işaretlenen ciddi bir kalp yetmezliği şeklidir. Bu çalışma, akut kalp yetmezliği programından elde edilen gözlemlere dayanmaktadır ve istaroksimin bu hastalarda kan basıncını iyileştirme yeteneğini değerlendirecektir ve 2021'in ikinci yarısında tamamlanması beklenmektedir.
     
  • Şirketin KL2 yüzey aktif maddesi olan lucinactant'ı, COVID-4 ile ilişkili akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) olan yetişkinlerde akut akciğer hasarında inceleyen Faz 19 klinik deneyindeki ilk hastaya doz uygulandı. Çalışma, temel güvenlik ve fizyolojik önlemleri değerlendirmek üzere tasarlandı ve 3'in 2021. çeyreğinde tamamlanması bekleniyor.
     
  • Yaklaşık olarak özsermaye finansmanını tamamladık $ 30.0 milyon Sigortacılık indirimleri, komisyonlar ve diğer tahmini teklif giderleri düşülmeden önce 2021'in ilk çeyreğinde brüt gelir olarak. Tekliften elde edilen net gelir yaklaşık olarak $ 27.4 milyon.
     
  • Daha önce Patent İşbirliği Anlaşması kapsamında yapılan bir başvurudan kaynaklanan bir patent için ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi'ne Track One öncelikli patent başvurusunun yapılmasıyla, öncü varlığımız istaroksim için ek hızlandırılmış patent koruması arayışının duyurulduğu duyuruldu. Track One programı kapsamında, yeni istaroksim patentinin, önceliklendirilmemiş incelemeler için alışılagelmiş üç yıllık inceleme yerine, öncelik statüsünün verildiği bir yıl içinde incelemeye alınması ve nihai değerlendirmeye alınması bekleniyor.
     
  • Kronik ve akut insan kalp yetmezliğinin potansiyel tedavisine yönelik Şirketin oral SERCA2a bileşiklerinin daha fazla karakterizasyonu ve geliştirilmesi için Milan-Bicocca Üniversitesi ile bilimsel işbirliğini genişletti.

"Şiddetli akut kalp yetmezliği hastalarında Erken Kardiyojenik Şok tedavisi için istaroksim ile ilgili Faz 2 global klinik çalışmamızda ilave ülke ve tesislerin açılması ve hastalara doz verilmesi ve yetişkinlerde akut akciğer hasarında lucinactant ile ilgili Faz 2 çalışmamızda dozlanan ilk hasta ile birlikte COVID-19 ile ilişkili ARDS nedeniyle ilk çeyreğimiz oldukça verimli bir başlangıç ​​yaptı” dedi. Craig Fraser, Windtree'nin Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı. "Yılın geri kalanına baktığımızda, her iki Aşama 2 denemesinde de beklenen veri okumalarıyla birlikte birçok potansiyel değer yaratan kilometre taşı görüyoruz. Ek olarak, iş geliştirme cephesinde aktif olarak yer alıyoruz ve ilgi düzeyi nedeniyle teşvik ediliyoruz. Daha da önemlisi, bu çeyrekte finansmanın başarıyla tamamlanmasıyla birlikte bilançomuz, mevcut ve planlanan geliştirme faaliyetlerine yakıt sağlamaya devam etme yolunu sağlıyor. Uygulamaya ve önemli kilometre taşlarıyla dolu bir yıla odaklandık.”

Sona eren Birinci Çeyrek için Finansal Sonuçları Seçin 31 Mart, 2021

İlk çeyrek sona erdi 31 Mart, 2021 Şirket faaliyet zararı bildirdi $ 9.1 milyon, işletim kaybına kıyasla $ 6.7 milyon 2020'in ilk çeyreğinde.

Araştırma ve geliştirme harcamaları $ 4.4 milyon 2021'in ilk çeyreğiyle karşılaştırıldığında $ 3.5 milyon 2020 yılının ilk çeyreği için. Araştırma ve geliştirme harcamalarındaki artışın temel nedeni, istaroksimin klinik geliştirilmesiyle ilgili maliyetlerden kaynaklanmaktadır.

2021 yılının ilk çeyreğine ilişkin genel ve idari giderler $ 4.7 milyon, nazaran $ 3.2 milyon 2020'nin ilk çeyreği için.

Şirket net zarar açıkladı $ 9.0 milyon ($0.51 sona eren ilk çeyrekte tedavüldeki 17.7 milyon ağırlıklı ortalama adi hisse senedi üzerinde 31 Mart, 2021 net zarara kıyasla $ 6.5 milyon ($0.48 13.7'nin karşılaştırılabilir dönemi için tedavüldeki 2020 milyon ağırlıklı ortalama adi hisse senedi üzerinden.

Itibariyle 31 Mart, 2021 Şirket, nakit ve nakit benzerlerini raporladı: $ 38.5 milyon.

Okuyuculara Şirketin Form 10-Q'daki Üç Aylık Raporunun sona eren çeyreğe ilişkin raporunun tamamını okumaları tavsiye edilir ve bu raporun tamamını okumaları teşvik edilir. 31 Mart, 2021 Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunulacak olan Mayıs 13, 2021Şirketin iş planları ve operasyonları, mali durumu ve operasyon sonuçları hakkında ayrıntılı tartışmaları içeren.

Windtree Therapeutics Hakkında
Windtree Therapeutics, Inc., kriz anlarında hastaları tedavi etmek için akut kardiyovasküler ve pulmoner bozukluklara yönelik çok sayıda son aşama müdahaleyi geliştiriyor. Windtree, yeni klinik yaklaşımlar kullanarak, SERCA2a'yı aktive etme yeteneğine sahip bileşikler etrafında şekillenen çok varlıklı bir franchise geliştiriyor; lider aday istaroksim, akut kalp yetmezliği ve kalp yetmezliğinde erken kardiyojenik şok için sınıfında ilk tedavi olarak geliştiriliyor. Windtree aynı zamanda solunum sıkıntısı sendromlu prematüre bebekler için invazif olmayan bir yüzey aktif madde tedavisi olarak AEROSURF®'u geliştirmeye odaklanmıştır ve AEROSURF®'un klinik gelişiminin Asya'daki lisans sahibi Lee's HK'ye aktarılmasını kolaylaştırırken Windtree sentetik için diğer kullanımları değerlendirmektedir. Viral, kimyasal ve radyasyonun neden olduğu hasarlara bağlı akciğer hasarını da içeren akut akciğer rahatsızlıklarının tedavisine yönelik KL4 yüzey aktif maddesi. Ayrıca portföyünde belirli genetik profillere sahip hipertansif hastaları hedef alan yeni bir hassas ilaç ürünü olan rostafuroksin de bulunuyor.

Daha fazla bilgi için lütfen Şirket web sitesini ziyaret edin: www.windtreetx.com.

Tablolar İleriye Dönük
Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası kapsamında ileriye dönük ifadeler içermektedir. Şirket bazı durumlarda “tahmin ediyor”, “inanıyor”, “potansiyel”, “öneriliyor”, “devam ediyor”, “tahmin ediyor”, “öngörüyor”, “bekliyor”, “planlıyor”, “niyetli” gibi terimler kullanabilir. Bu ileriye dönük beyanları tanımlamak için "olabilir", "olabilir", "olabilir", "olacaktır", "olmalı" veya gelecekteki olayların veya sonuçların belirsizliğini ifade eden diğer kelimeler. Bu tür açıklamalar, bu basın bülteni tarihi itibariyle Şirket'in elinde bulunan bilgilere dayanmaktadır ve fiili olayların veya sonuçların Şirketin mevcut beklentilerinden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek çok sayıda önemli faktöre, riske ve belirsizliğe tabidir.  www.sec.gov. Şirketin bu basın bülteninde yaptığı ileriye dönük beyanlar yalnızca bu basın bülteninin tarihi itibarıyla geçerlidir. Şirket, bu basın bülteni tarihinden sonra yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka bir nedenle ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğü üstlenmez..

Takip Edilecek Tablolar
+ + + + + + + + +

Özet Konsolide Bilançolar

       

(paylaşım ve paylaşım başına veriler hariç bin olarak)

       
   

Üç Ay Bitti

   

31 Mart

   

2021

 

2020

   

Denetlenmemiş

   

VARLIKLAR

       

Mevcut Varlıklar:

       

nakit ve nakite eşdeğer

 

38,490 $

 

16,930 $

Peşin ödenen giderler ve diğer dönen varlıklar

 

851

 

1,188

Toplam dönen varlıklar

 

39,341

 

18,118

         

Maddi duran varlıklar, net

 

879

 

924

Kısıtlanmış nakit

 

154

 

154

Operasyonel kiralama kullanım hakkı varlıkları

 

2,747

 

917

Maddi olmayan varlıklar

 

77,090

 

77,090

Iyi niyet

 

15,682

 

15,682

Toplam varlık

 

135,893 ABD doları

 

112,885 ABD doları

         

YÜKÜMLÜLÜKLER VE ÖZKAYNAKLAR

       

Mevcut Borçlar:

       

Ödenebilir hesaplar

 

939 ABD doları

 

1,161 ABD doları

Tahakkuk eden giderler

 

3,744

 

3,813

Faaliyet kiralaması yükümlülükleri – kısa vadeli kısım

 

392

 

805

Ödenecek krediler – cari kısım

 

2,409

 

352

Toplam mevcut sorumluluklar

 

7,484

 

6,131

         

Faaliyet kiralaması yükümlülükleri – uzun vadeli kısım

 

2,438

 

201

Ödenecek krediler – uzun vadeli kısım

 

-

 

2,423

Yeniden yapılandırılmış borç yükümlülüğü – koşullu aşama ödemeleri

 

15,000

 

15,000

Diğer yükümlülükler

 

2,800

 

2,800

Ertelenmiş vergi borcu

 

16,683

 

16,778

Toplam yükümlülükler

 

44,405

 

43,333

         

Hissedarların Özsermayesi:

       

İmtiyazlı hisse senedi, nominal değeri 0.001 ABD Doları; 5,000,000 hisseye izin verildi; 0 Mart 31 ve 2021 Aralık 31 itibarıyla ihraç edilmiş ve tedavülde olmayan 2020 hisse

 

-

 

-

Adi hisse senedi, nominal değeri 0.001 ABD Doları; 120,000,000 Mart 31 ve 2021 Aralık 31 itibarıyla yetkilendirilmiş 2020 hisse; 26,257,089 Mart 16,921,506 ve 31 Aralık 2021 tarihlerinde sırasıyla 31 ve 2020 adet ihraç edilmiş hisse; 26,257,065 Mart 16,921,482 ve 31 Aralık 2021 itibarıyla sırasıyla 31 ve 2020 adet hisse senedi

 

26

 

17

Ek ödenmiş sermayenin

 

821,165

 

790,277

Konsolide açık

 

(726,649)

 

(717,688)

Hazine stoku (maliyet bedeliyle); 24 paylaşım

 

(3,054)

 

(3,054)

Toplam özkaynaklar

 

91,488

 

69,552

Toplam yükümlülükler ve özsermaye

 

135,893 ABD doları

 

112,885 ABD doları

 

Özet Konsolide Faaliyet Tabloları

       

(hisse başına veriler hariç binlerce olarak)

       
         
   

Üç Ay Bitti

   

31 Mart

   

2021

 

2020

         

Masraflar:

       

Araştırma ve geliştirme

 

4,410 $

 

3,461 $

Genel ve idari

 

4,669

 

3,242

Toplam işletme giderleri

 

9,079

 

6,703

İşletme zararı

 

(9,079)

 

(6,703)

         

Diğer (gider) gelirler:

       

Faiz geliri

 

50

 

89

Faiz gideri

 

(41)

 

(44)

Diğer gelirler, net

 

109

 

124

Toplam diğer (gider) gelir, net

 

118

 

169

         

Net kayıp

 

ABD doları (8,961)

 

ABD doları (6,534)

         

Ortak hisse başına net zarar

       

Bazik ve seyreltilmiş

 

(0.51) ABD doları

 

(0.48) ABD doları

         

Tedavüldeki ağırlıklı ortalama adi hisse senedi sayısı

       

Bazik ve seyreltilmiş

 

17,695

 

13,697

Kararına katılır Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:http://www.prnewswire.com/news-releases/windtree-therapeutics-reports-first-quarter-2021-financial-results-and-provides-key-business-updates-301290567.html

KAYNAK Windtree Therapeutics, Inc.

 

Coinsmart. Europa İçindeki En İyi Bitcoin-Börse
Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/windtree-therapeutics-reports-first-quarter-2021-financial-results-and-provides-key-business-updates/?s=93

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img