Şiddetli Obstrüktif Uyku Apnesinin Tedavisine Yönelik Vivos'un Tescilli Oral Tıbbi Cihazlarının FDA 510(k) Onayını takiben Olumlu İş İvmesi ve Satış Borusu Büyümesi

Maliyet Azaltma Girişimlerinin Başarısı Sayesinde Yıllık Faaliyet Giderleri %27 Düştü

Yönetim Bugün 5:00 ET'de Konferans Görüşmesine Ev Sahipliği Yapacak

LITTLETON, Colo., 28 Mart 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Vivos Terapötikler, Inc. (“Vivos” veya “Şirket”) (NASDAQ: VVOS), uykuyla ilişkili solunum bozukluklarına (obstrüktif uyku apnesinin (OSA) tüm şiddetleri dahil) yönelik son derece etkili özel tedavilerin geliştirilmesinde ve ticarileştirilmesinde uzmanlaşmış lider bir tıbbi cihaz ve teknoloji şirketi yetişkinlerde), bugün dördüncü çeyreğe ve 31 Aralık 2023'te sona eren yılın tamamına ilişkin mali sonuçları ve faaliyet özetlerini bildirdi.

2023 Dördüncü Çeyrek ve Tüm Yıl Finansal ve Faaliyet Özeti

• Gelir, 3.2'ün dördüncü çeyreği için 2023 milyon dolar ve 13.8 Aralık 31'te sona eren yılın tamamı için 2023 milyon dolar olarak gerçekleşti; buna karşılık, esas olarak düşük cihaz nedeniyle, dördüncü çeyrek ve 4.0 Aralık 16.0'de sona eren yılın tamamı için sırasıyla 31 milyon dolar ve 2022 milyon dolar oldu. gelir ve Vivos Entegre Sağlayıcı (VIP) kayıtları, evde uyku testi hizmetlerinden ve Denver'daki Vivos Enstitüsünde yürütülen seminerlerden elde edilen artan gelirle dengelendi. Daha da önemlisi Vivos, uyku apnesi tedavi alanında FDA tarafından onaylanmayan ürünler içeren ilgisiz üçüncü taraflara yönelik hükümet soruşturmalarının 2023 yılında yeni Vivos vaka başlangıçlarını ve VIP kayıtlarını olumsuz etkilediğine inanıyor.
• Brüt kar, 2.1'ün dördüncü çeyreği için 2023 milyon dolar ve 8.3 Aralık 31'te sona eren yılın tamamı için 2023 milyon dolar olarak gerçekleşti. Bu tutar, 2.4'nin karşılaştırılabilir dönemleri için sırasıyla 10.0 milyon dolar ve 2022 milyon dolardı; bunun başlıca nedeni gelirdeki azalmaydı;
• Brüt kar marjı 64 ve 60'nin dördüncü çeyreğinde sırasıyla %2023 ve %2022 oldu. 31 Aralık 2023'te sona eren yılın tamamı için brüt kar marjı %60 iken, 63 Aralık 31'de sona eren yılın tamamı için bu oran %2022'tü;
• 2023'ün dördüncü çeyreğine ait işletme giderleri, 2.2'nin dördüncü çeyreğine göre önemli miktarda (26 milyon dolar veya %2022) azaldı; bu, Vivos'un personel ve ilgili giderler de dahil olmak üzere daha önce duyurduğu maliyet düşürme girişimlerini yansıtıyor. 31 Aralık 2023'te sona eren yılın tamamında işletme giderleri, 9.5 yılının tamamına kıyasla 27 milyon dolar veya %2022 azaldı;
• Vivos'un maliyet düşürücü girişimleri aynı zamanda dördüncü çeyrekte ve 1.8 Aralık'ta sona eren yılın tamamında geçen yıla göre net zararda 30 milyon $ veya %10.3 ve 43 milyon $ veya %31 oranında önemli düşüşlere yol açtı. 2023'nin aynı dönemleriyle karşılaştırıldığında sırasıyla 2022. Vivos, gelirin planlandığı gibi artması durumunda 2024 yılı sonuna kadar nakit akışında pozitif operasyonlar elde edilmesine yardımcı olmak için maliyet indirimlerinden yararlanmayı planlıyor;
• Nakit ve nakit benzerleri 1.6 Aralık 31 itibarıyla 2023 milyon dolardı. Yıl sonunu takiben, Şubat 2024'te, kurumsal bir yatırımcı tarafından tutulan toplam 980,393 Vivos adi hisse senedi satın alma emri, brüt gelirler için kullanıldı. yaklaşık 4.0 milyon dolar;
• 31 Aralık 2023 itibarıyla, Vivos'un patentli ağız aparatlarıyla tedavi edilen hasta sayısı dünya çapında 42,000'in üzerindeydi; bu sayı 33,000 sonu itibarıyla 2022'in üzerindeydi. Vivos ayrıca Vivos Yöntemi ve Vivos'la ilgili yöntemlerin kullanımı konusunda 1,900'den fazla diş hekimine eğitim verdi. 1,700 sonu itibarıyla 2022'ü aşan katma değerli hizmetler;
• Ekim 2023'te Vivos, halka açık Envista Holdings Corporation'ın bir bölümü olan Ormco ve On Demand Orthodontist (ODO) ile Vivos'un ulusal sağlayıcı ağının Spark™ Clear Aligners'a erişmesini sağlayan iki önemli stratejik anlaşma yaptığını duyurdu. Anlaşmalar Vivos'un mevcut ürün yelpazesini genişletecek ve yakın vadede ek gelir fırsatları yaratması bekleniyor;
• Yine Ekim ayında Vivos, Orta Doğu-Kuzey Afrika'da obstrüktif uyku apnesi hastalarını tedavi eden sağlık hizmeti sağlayıcıları ve hastane ağları için teşhis testleri ve tedavi ürünleri dağıtımına odaklanan Dubai merkezli bir şirket olan NOUM DMCC ("Noum") ile özel bir dağıtım anlaşması yaptığını duyurdu. (MENA) bölgesi. Düzenleyici onaylara tabi olarak Vivos, 2024 yılında bu işbirliğinden gelir elde edebilir;
• Ekim ayının sonlarına doğru Vivos, amiral gemisi olan gündüz-gece cihazının (DNA) Stanford Medicine'de bir klinik deneyde test edileceğini duyurdu. Protokol tamamlandı ve katılımcı kayıtları 2024'te başlayacak. Orta ila şiddetli OSA'sı olan çalışma katılımcıları, Vivos'un DNA cihazıyla veya OSA tedavisi için mevcut endüstri standardı olan CPAP (sürekli pozitif hava yolu basıncı) makinesiyle tedaviye rastgele atanacak. Hastaların apne-hipopne indeksindeki (AHI) değişiklikleri değerlendirmek için laboratuvar içi polisomnografi kullanılarak bir tedavi süreci öncesinde ve sonrasında uyku çalışmaları gerçekleştirilecektir;
• 27 Ekim 2023'te Vivos, ihraç edilmiş ve ödenmemiş adi hisse senetlerinde 1'e 25 oranında ters hisse bölünmesi gerçekleştirdi. Ters hisse bölünmesi, Vivos'un 2023 Eylül 22'teki 2023 Yıllık Hissedarlar Toplantısında onaylandı;
• Kasım 2023'te Vivos, yaklaşık 1.8 milyon hasta için evde solunum terapisi ürünleri ve hizmetlerinin lider tedarikçisi olan Lincare ile ulusal dağıtım anlaşmasını değiştirerek Lincare'e belirli Vivos cihazlarını dağıtması için altı aylık bir münhasırlık süresi verdi. Anlaşma, Lincare ile yapılan dağıtım pilotunun başarılı bir şekilde sonuçlanmasının ardından geliyor ve Vivos'un Amerika Birleşik Devletleri'ndeki önde gelen dayanıklı tıbbi ekipman (DME) şirketleriyle işbirliği yapma stratejisinde önemli bir dönüm noktasına işaret ediyor; Ve
• Kasım ayının sonlarına doğru Vivos'a, Vivos'un çıkarılabilir CARE (Tam Havayolu Yeniden Konumlandırma ve/veya Genişletme) ağız aparatlarını kullanarak yetişkinlerde şiddetli OSA tedavisi için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) 510(k) izni verildi. Vivos'un CARE cihazları arasında amiral gemisi olan DNA oral cihazı, mRNA oral cihazı ve mmRNA oral cihazı bulunmaktadır. Bu, FDA'nın ilk kez bir oral cihaza, yetişkinlerde, 18 yaş ve üzeri orta ve şiddetli OSA'nın yanı sıra, gerektiğinde pozitif hava yolu basıncı (PAP) ve/veya miyofonksiyonel tedaviyi tedavi etme izni verdiğini temsil ediyor.

Vivos Yönetim Kurulu Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Kirk Huntsman şunları söyledi: “2023'te tescilli ürün portföyümüzü genişletmek, yeni gelir akışları açmak, maliyet yapımızı düşürmek ve likidite konumumuzu güçlendirmek için bir dizi adım attık. Uzun vadeli gelir artışı açısından kendimizi daha iyi bir konuma getirmek amacıyla FDA onaylarımızı genişletmek için de yorulmadan çalıştık. Önemli ilerleme kaydettik ve şimdi eylemlerimizin faydalarını görmeye başlıyoruz. 2023 yılında faaliyet giderlerimiz yıllık %27 oranında azaldı. Bu küçük bir başarı değil ve tüm ekibimizin muazzam çabalarını gösteriyor. Ayrıca bunlar bir kerelik maliyet indirimleri değil. Sonuçlarımız, tüm kuruluşumuz genelinde elde ettiğimiz sürekli maliyet verimliliğini temsil etmektedir. Bugüne kadar kaydettiğimiz ilerlemeye ve 2024 yılı için gelir artırma çabalarımıza dayanarak, bu yılın sonuna kadar operasyonlardan nakit akışının olumlu olacağını tahmin etmeye devam ediyoruz."

“Sermaye yapımızı güçlendirmek ve likiditemizi iyileştirmek için de aksiyonlar aldık. Geçtiğimiz yıl, Nasdaq'ın minimum teklif gerekliliğine yeniden uyum sağlamak için 1'e 25'lik ters stok bölünmesi gerçekleştirdik. Daha yakın bir zamanda, Kasım ayında 4 milyon dolarlık bir tahsisli satış işlemini tamamladık ve Şubat ayında da yaklaşık 4 milyon dolarlık brüt gelir sağlayan bir garanti kullanım işlemini tamamladık. 2024'te ek sermaye artırmayı beklesek de bu eylemlerin, yakın ve uzun vadeli büyüme planlarımızı hayata geçirmek için gerekli sermaye kaynaklarını bize sağlama konusunda uzun bir yol kat edeceğine inanıyoruz.

“Ayrıca 2023 yılı boyunca ürün yelpazemizi genişletmek ve uluslararası varlığımızı Orta Doğu/Kuzey Afrika (MENA) bölgesine genişletmek için bir dizi önemli ilişki kurduk. Ayrıca OSA hastalarının yerel Vivos eğitimli diş hekimleri tarafından tedavi edilmesine yardımcı olmak için tıp doktorlarıyla aktif olarak ilişkiler ve işbirlikleri geliştirmeye başladık. Zamanla bu ilişkilerin daha fazla hasta yönlendirmesine yol açmasını ve bizim için uzun vadeli gelir fırsatları yaratmasını bekliyoruz.

“Belki de en önemlisi, Kasım ayında şiddetli OSA tedavisine yönelik CARE ağızdan alınan tıbbi cihazlarımız için FDA 510(k) iznini aldık. O zamandan bu yana, yetişkinlerde OSA'yı tedavi eden Vivos CARE ürünlerimizle ilgili çok sayıda soru aldık. Bunun sonucunda dördüncü çeyrekte imzalanan VIP kayıt sözleşmeleri sırasıyla %38 arttı. Son zamanlardaki iş ivmesinden heyecan duyuyoruz ve bu daha yüksek taleplerin ve genişletilmiş satış hattının 2024'te gelir artışı için fırsatlar yaratabileceğini bekliyoruz.

“Yeni yıla girerken, 2023'ten itibaren ve 2024'ün başlarındaki makroekonomik eğilimler, bize genel olarak ortamın iyileştiğine dair iyimserlik veriyor. Aynı zamanda, şiddetli OSA için yeni FDA iznimizin etkisiyle diş hekimleri ve tıp uzmanlarının büyüyen ürün portföyümüze olan ilgisinin arttığını görüyoruz. Şiddetli OSA tedavisine yönelik FDA izni, tıp doktorlarının hastalarına Vivos oral tıbbi cihazlarını önermeleri için ihtiyaç duyduğumuz güvenilirliği sağladı. Tüm bunlar, kurduğumuz temel ilişkiler, maliyetleri yönetme ve nakit yakımımızı azaltma konusundaki başarımız, artan likiditemiz ve gelişmiş sermaye yapımız göz önüne alındığında, bu yıla ilişkin beklentilerimiz konusunda son derece heyecanlıyız. Büyüme planlarımızı uygulamak, gelirleri artırmak ve öngörülebilir gelecekte olumlu nakit akışı operasyonları ve karlılık elde etmek için gerekli tüm araçlara sahip olduğumuza inanıyoruz ve bunu yapmaya kararlıyız," diye sözlerini tamamladı Bay Huntsman.

Vivos, yatırımcıları ve diğer ilgili tarafları bugün Doğu saatiyle 5:00'de (ayrıntılar aşağıda) yapılacak konferans görüşmesine katılmaya teşvik ediyor; burada yönetim aşağıdaki konular hakkında daha fazla ayrıntıyı tartışacak: (i) Vivos'un genişletilmiş ürün yelpazesi ve gelir potansiyeli, (ii) Vivos'un son dönemdeki stratejik işbirliklerinin Vivos'un kısa vadeli gelir büyümesi üzerindeki potansiyel önemli etkisi, (iii) Vivos'un DME satış ve pazarlama çabaları hakkında bir güncelleme; (iv) diş hekimlerinin Vivos'a kaydolması için ek programlar ve (v) Vivos'un mevcut nakit durumu ve masrafları azaltmak için alınan önlemler.

Ek olarak, Vivos'un mali sonuçlarına ilişkin daha fazla bilgi ekteki özet konsolide bilançolarda ve faaliyet tablolarında yer almaktadır ve Vivos'un mali performansına ilişkin ek açıklamalar, Vivos'un on iki ay boyunca Form 10-K'daki Yıllık Raporunda sunulmaktadır. 31 Aralık 2023'te Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na ("SEC") sunulacak. 10-K raporunun tamamı Vivos'un web sitesinin Yatırımcı İlişkileri bölümünün SEC Başvuruları bölümünde mevcut olacak: https://vivos.com/investor-relations. 

Konferans Çağrı

Vivos'un yatırımcı konferans görüşmesine erişmek için lütfen (888) 886-7786'yı veya uluslararası arayanlar için (416) 764-8658'i arayın. Aramadan kısa bir süre sonra tekrar yayınlanacak ve (844) 512-2921 numaralı telefonu arayarak veya uluslararası arayanlar için (412) 317-6671 numaralı telefonu arayarak erişilebilir. Canlı görüşme ve tekrar oynatma şifresi 27185528'dir. Tekrar 11 Nisan 2024 tarihine kadar izlenebilecektir.

Konferans görüşmesinin canlı bir web yayınına Vivos'un web sitesinden erişilebilir: https://vivos.com/investor-relations. Web yayınının çevrimiçi arşivi, çağrıyı takip eden 30 gün boyunca Şirketin web sitesinde yayınlanacaktır.

Vivos Therapeutics, Inc. Hakkında

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS), yetişkinlerde obstrüktif uyku apnesi (OSA) ve horlama gibi belirli dentofasiyal anormalliklerden kaynaklanan solunum ve uyku sorunları yaşayan hastalar için yenilikçi teşhis ve tedavi yöntemleri geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanmış bir tıbbi teknoloji şirketidir. . Vivos Yöntemi, hafif ila şiddetli OSA'nın tedavisi için klinik olarak etkili, cerrahi olmayan, invazif olmayan, farmasötik olmayan ve uygun maliyetli ilk çözümü temsil eder. Dünya çapında 42,000'den fazla eğitimli diş hekimi tarafından tedavi edilen 1,900'den fazla hastada etkili olduğu kanıtlanmıştır.

Vivos Yöntemi, tescilli CARE cihazı terapisini ve hastanın üst solunum yolunu ve/veya damağını oluşturan yumuşak dokuların boyutunu, şeklini ve konumunu değiştiren diğer yöntemleri kullanan tedavi rejimlerini içerir. Vivos Yöntemi hava yolu alanını açar ve Apne Hipopne İndeksi skorlarının düşürülmesi gibi hafif ila şiddetli OSA ile ilişkili semptomları ve durumları önemli ölçüde azaltabilir. Vivos ayrıca yetişkinlerde ve çocuklarda evde uyku testi için SleepImage teşhis teknolojisini VivoScore programı kapsamında pazarlamakta ve dağıtmaktadır. Vivos Entegre Uygulama (VIP) programı, Vivos Metodu'nun kullanımıyla bağlantılı olarak diş hekimlerine eğitim ve diğer katma değerli hizmetler sunmaktadır.

Daha fazla bilgi için adresini ziyaret edin www.vivos.com. 

İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı Notu

Bu basın bülteni, burada adı geçen konferans görüşmesi ve Şirket yönetiminin bunlarla bağlantılı olarak yaptığı açıklamalar "ileriye dönük beyanlar" içermektedir (tadil edilmiş şekliyle 27 Menkul Kıymetler Kanunu Bölüm 1933A'da ve Menkul Kıymetler Kanunu Bölüm 21E'de tanımlandığı gibi) Gelecekteki olaylara ilişkin 1934 tarihli Değişim Yasası, değiştirildiği şekliyle). "Olabilir", "olmalı", "bekleniyor", "projeliyor", "niyetleniyor", "planlıyor", "inanıyor", "öngörüyor", "umut ediyor", "tahmin ediyor", "hedef" gibi kelimeler ve bunların çeşitleri kelimeler ve benzer ifadeler ileriye dönük beyanları tanımlamaya yöneliktir. Bu ifadeler bilinen ve bilinmeyen önemli riskler içermektedir ve doğası gereği önemli belirsizliklere ve beklenmedik durumlara tabi olan ve çoğu Vivos'un kontrolü dışında olan çeşitli varsayımlara ve tahminlere dayanmaktadır. Fiili sonuçlar (Şirketin satış ve pazarlama girişimlerinin sonuçları ve operasyon sonuçları dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere), bu tür ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden maddi ve olumsuz şekilde farklı olabilir. Gerçek sonuçların önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek faktörler arasında bunlarla sınırlı olmamak üzere aşağıdakiler yer alır: (i) Vivos'un geliri, satışları, pazarlamayı, işbirliğini ve gelirleri artıran diğer stratejileri uygulayamama riski, (ii) bazılarının hastalar Vivos ürünlerini kullanmaktan istenen sonuçları alamayabilirler; (iii) uyku apnesi tedavisi sektöründeki düzenleyici incelemeler ve olumsuz tanıtımla ilişkili riskler; (iv) Vivos'un gerektiğinde makul şartlarda ek finansman sağlayamama veya Nasdaq listesini sürdürememe riski ve (v) Vivos'un SEC'e yaptığı başvurularda açıklanan diğer risk faktörleri. Vivos'un başvurularına SEC'in web sitesinden ücretsiz olarak ulaşılabilir: www.sec.gov. Yasaların gerektirdiği kapsam dışında, Vivos, Vivos'un bununla ilgili beklentilerindeki herhangi bir değişikliği veya olaylar, koşullar veya değişikliklerdeki herhangi bir değişikliği yansıtmak amacıyla burada yer alan ileriye dönük beyanlarda yapılan herhangi bir güncellemeyi veya revizyonu kamuya açıklama yönündeki herhangi bir yükümlülüğü veya taahhüdü açıkça reddeder. herhangi bir ifadenin dayandığı koşullar.

Vivos Yatırımcı İlişkileri ve Medya İletişimi:
Julie Gannon
Yatırımcı İlişkileri Sorumlusu
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com

-Tablo Takip-

VIVOS TERAPÖTİK A.Ş.
Denetlenmemiş Yoğunlaştırılmış Konsolide Bilançolar
31 Aralık 2023 ve 2022
(Bin Olarak, Hisse Başına Tutarlar Hariç)

VIVOS TERAPÖTİK A.Ş.
Denetlenmemiş Özet Konsolide Faaliyet Tabloları
31 Aralık 2023 ve 2022'de Sona Eren Yıllar
(Bin Olarak, Hisse Başına Tutarlar Hariç)

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/vivos-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial-results-and-provides-operational-update/?s=93