Zephyrnet Logosu

UroMems, stres üriner inkontinans implantında olumlu sonuçları destekliyor

Tarih:

UroMems, stres idrar kaçırma tedavisi için UroActive cihazını değerlendiren bir denemeden daha olumlu sonuçlar bildirdi.

Fransa merkezli şirket, cihazın implante edildiği ilk kadın hastanın altı aylık birincil son noktayı karşıladığını belirtti. Hasta, toplamda altı hastanın kaydedileceği UroMems'in insanda ilk kadın fizibilite çalışmasının (NCT05828979) bir parçası.

Haber takip ediyor insanda ilk kez bir erkek deneyinin sonuçları (NCT05547672), aynı zamanda altı aylık birincil son noktaları da karşıladı.

Her iki çalışma da, diğer tedavi yöntemlerine yanıt vermeyen erkek ve kadınlarda cihazın değerlendirilmesi amacıyla paralel olarak yürütülüyor. Tedavi şu anda ya ameliyatı ya da Eli Lily'nin antidepresanı Cymbalta'yı (duloksetin) içeriyor.

Her iki denemedeki birincil son noktalar, cihaz aktivasyonundan altı ay sonra eksplantasyon ve revizyonların oranını ve cihaz aktivasyonunun başarı oranını içermektedir.

Prospektif, çok merkezli klinik çalışmalardan elde edilen sonuçlar, Avrupa ve ABD'de yapılacak önemli bir araştırmanın tasarımını ve planlanmasını destekleyecektir. UroMems'in CEO'su ve kurucu ortağı Hamid Lamraoui, önemli araştırmanın ayrıntılarını kamuoyuna açıklamadı. Tıbbi Cihaz Ağı.

En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.

Şirket Profili – ücretsiz
örnek

İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek

konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek

GlobalData tarafından

UroMems, egzersiz yaparken veya hapşırırken olduğu gibi mesanenin basınç altında olduğu durumlarda idrar sızıntısıyla karakterize edilen bir durum olan stres üriner inkontinansı yönetmek için yeni bir yaklaşım geliştiriyor. Yaklaşık 40 milyon Amerikalıyı etkiliyor ve kadınlarda daha sık görülüyor.

UroMem'in UroActive sistemi, üretral kanalın çevresine yerleştirilen ve hastanın aktivitesine bağlı olarak basınç ayarlamaları ile sfinkter açıklığını otomatik olarak değiştiren şirketin MyoElectroMekanik Sistemini kullanıyor. Bunun avantajı, hasta istirahat halindeyken doku üzerine sürekli baskı uygulanmamasıdır.

Nisan 2023'te ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), cihazın pazara çıkış yolunu hızlandırmak için UroActive'e Daha Güvenli Teknolojiler Programı ataması verdi.

Kasım 2023'te Aviation Medical piyasaya sürüldü olumlu veriler aşırı aktif mesane sendromunun neden olduğu idrar aciliyeti ve idrar kaçırmanın tedavisi için invaziv olmayan mesane kontrol cihazını kullanıyor.

İlaç endüstrisi de stres üriner inkontinansı olan hastalar için yeni tedavi seçeneklerini hedeflemek amacıyla tıp teknolojisi dünyasına katılıyor. Kasım 2023'te İsviçre merkezli Versameb, FDA'dan onay bu durumdaki kadınlarda şirketin mRNA terapisiyle Faz I klinik denemesine başlamak. 


spot_img

En Son İstihbarat

spot_img