Zephyrnet Logosu

Trombosit Kuru Üzüm ve Protein Şurubu İçeren Disk Enjeksiyonları – Regenexx

Tarih:

Yayınladığım son blog, omurga ağrısının yaygın nedenlerini tedavi etmek için PRP kullanımına ilişkin artan kanıtlarla ilgiliydi. Ancak literatür taramasında bir çalışma öne çıktı. Bu araştırma sekiz haftada aniden durduruldu ki bu da merak uyandırıcıydı. Bu makaleyi daha detaylı okuyup analiz etmek için oturduğumda durum daha da garipleşti çünkü yazarlar hiçbir zaman PRP kullanmadılar, bunun yerine trombosit kuru üzüm artı protein şurubu kullandılar. Hadi kazalım.

PRP Araştırması

İyi haber şu ki PRP'yi kullanan ve plaseboya veya diğer yaygın enjekte edilen maddelere göre üstün sonuçlar gösteren düzinelerce randomize kontrollü çalışma vardır.. Bu sadece sonuçların üstünlük göstermesi nedeniyle değil, aynı zamanda bu verilerin bu tedaviyi her gün kullanan doktorların elde ettiği sonuçlarla da uyumlu olması nedeniyle olumlu. Bununla birlikte, PRP'nin bir tedavi olarak algılanmasını çarpıtan birkaç olumsuz çalışma da vardır.

Araştırmanın çoğunluğuyla uyuşmayan birkaç olumsuz sonuca değindim. Bazıları aslında PRP'yi hiç kullanmadı ve bunun yerine, bu maddenin tanımını karşılayamayacak kadar az trombosit içeren bir plazma kullandı.. Bu tanımın onlarca yıl önce oluşturulduğu göz önüne alındığında, çalışma tasarımcılarının bu kadar ciddi bir kusura sahip bir çalışmaya çok fazla zaman, para ve kaynak harcadıklarını neden asla fark etmediklerini sormak adil bir sorudur.

Yakınınızda bir Regenexx Konumu Bulun

Kas-iskelet ağrısı için cerrahi olmayan Regenexx çözümleri sunan 94 klinik lokasyonu.

Kas-iskelet ağrısı için cerrahi olmayan Regenexx çözümleri sunan 94 klinik lokasyonu.

Konum Bul

Yeni Trombosit Kuru Üzüm Çalışması-Tasarım ve Yöntemler

Yeni araştırma Zielinski/Jordan ve arkadaşları tarafından gerçekleştirildi. birkaç klinik merkezde diskojenik ağrı (diskten gelen ağrı) kanıtı olan 26 hastayı işe aldılar; salin kontrolü enjekte edilen her biri için iki hasta tedaviye atandı (1). Hastalar, doktorun ağrıya neden olup olmadığını görmek için diske kontrast maddeyle baskı yaptığı diskografiye göre seçildi. Dahil edilen çalışma katılımcıları 1 ila 4 arası pozitif ağrılı disk seviyesine sahip olabilir. MR'ların ayrıca orta derecede veya daha az dejeneratif disk hastalığı göstermesi gerekiyordu (Pfirrmann 1-4). Son olarak, hasta konservatif bakımdan başarısız olmak zorunda kaldı.

Dikkat edilmesi gereken nokta, hariç tutma kriterlerinin (bir hastanın çalışmaya katılamaması durumunda) ÇOK YÜKSEK miktarda opioid kullanımına izin vermesiydi. İzin verilen maksimum opioidler günde 180 mg'a kadar oral morfine eşdeğerdir. Bu, günde yaklaşık 120 mg oksikodon veya iki adet 60 mg Oxycontin tableti veya günde yirmi dört adet 5 mg Percocet tableti demektir! Ne yazık ki, araştırmaya katılanların ne kadar narkotik kullandığını veya bunun çalışma sırasında değişip değişmediğini hiçbir zaman öğrenemedik.

Çalışma tasarımı ve yöntemleriyle ilgili bir diğer endişe de, sekiz haftada tüm hastaların KÖRÜNÜN KALDIRILMIŞ olmasıdır! Yani bu saatten sonra karşılaştırmalı çalışma sonuçları geçersiz hale gelecektir. Aşağıda bununla ilgili daha fazla bilgi bulabilirsiniz.

Bu Bir PRP Çalışması mıydı?

İyi haber şu ki, çalışma yazarları aslında Emcyte kitini kullanarak makul derecede konsantre lökositten fakir PRP kullanmışlardır. Kötü haber şu ki daha da ileri giderek enjekte edilen şeyi normalde PRP olarak kabul edilen alanın dışına çıkardılar. Aşağıda buna değinelim.

İşte enjeksiyon için yaratılanlar:

  1. 53 ml tam periferik kan, garip bir şekilde, iki farklı santrifüjde çift döndürüldü. Bu, bir trombosit ve buffycoat peleti yarattı.
  2. Daha sonra 2 ml dışında trombositten fakir plazmanın (PPP) tamamını çıkardılar. Yaklaşık %60-70 oranında trombosit iyileşmesi varsayarsak, bu noktada oldukça konsantre PRP'ye sahiptirler.
  3. Daha sonra muhtemelen lökosit bakımından zengin olan 25-30 ml PPP'yi aldılar ve bir "protein yoğunlaştırıcı" kullandılar. Bu, suyu dışarı çekerek, proteinleri ve numunedeki diğer şeyleri yoğunlaştırarak plazmanın dehidrasyonunu sağlayan bir cihaz için kullanılan bir örtmecedir. Bunun hacmi birçok kez azaltıldı, böylece 4 ml çözelti çıktı. Ya da başka bir deyişle protein şurubuydu.
  4. Daha sonra yüksek konsantrasyonlu PRP'yi aldılar ve protein şurubu ile 1:2 oranında seyreltdiler. Nihai sonuç, orta derecede konsantre "PRP" artı 3. adımda yapılan protein şurubuydu. Bununla birlikte, aşağıda daha ayrıntılı olarak açıklayacağım gibi, bu enjekte edilen madde muhtemelen hâlâ PRP değildi.

“Faydasızlık Analizi” Gerçekten Nafileydi

Korkusuz çalışma araştırmacılarımız, ağrılı disklere PRP+protein şurubu adı verilen her şeyi enjekte ettikten sonra, sekiz haftada bir geçiş noktasına ulaştı. Bu da yine, gerçek bir tedavi görmeyen kişilerin disklerine "PRP+protein şurubu" enjekte etmek için "geçebilecekleri" nokta olduğu anlamına geliyordu. Bu noktada yazarlar bir “faydasızlık analizi” yapmaya karar vermiş gibi görünüyor. Çalışmanın devam edip etmeyeceğini belirlemek için bazı ön istatistiklerin çalıştırıldığı yer burasıdır. Bu genellikle çalışmanın yaşamı tehdit eden bir son noktasına sahip olduğu durumlarda veya sonuçların hasta insanları mucizevi bir tedaviden uzak tutmanın artık etik olmayacak kadar iyi olup olmadığını görmek için kullanılır. Bu genellikle insanların daha sonraki bir tarihte yanıt verebilecekleri ve bel ameliyatı gibi standart bakım seçeneklerinin bol olduğu düşük riskli bir çalışmayı sona erdirmek için yapılmaz.

Sekiz haftada boşunalık analizi yapmanın neden anlamsız olduğunu anlamak için daha önce yayınlanmış bazı PRP çalışmalarını gözden geçirelim.

Yukarıda Lutz ve diğerlerinin çalışmasından bir grafik bulunmaktadır. 2016 yılında bu yeni PRP disk enjeksiyon çalışmasını başlatan makale (2). Burada fonksiyonda iki büyük dönüm noktası var. İlki 6-10 hafta civarındadır, burada fonksiyon iyileşir ve ardından 6 aydan itibaren fonksiyon %50 oranında daha iyileşir. Bunu biliyoruz çünkü PRP+protein şurubu çalışmasının aksine Lutz PRP çalışması sekiz haftada çalışmayı sonlandırmadı ve veri toplamaya devam etti.

Şimdi diğer makalelerdeki grafiklere bakalım.

Bu Mishra ve ark. epikondilit tedavisinde PRP kullanımına ilişkin öneriler (3). Sekiz haftada bir miktar iyileşme olsa da, iyileşmenin çoğunun bu süreden sonra olduğunu unutmayın.

Jubert ve Navarro ve arkadaşlarının bir araştırmasından alınan yukarıdaki grafiğe göz atın. diz artritini tedavi etmek için kullanılan PRP üzerinde (4). PRP'nin salin kontrolünden daha iyi performans göstermeye başladığı geçiş noktasının yaklaşık sekiz hafta olduğunu unutmayın. Yani eğer çalışmayı orada sonlandırmış olsaydınız, verilerin anlattığı hikaye PRP'nin salinden daha iyi işe yaramadığını gösterecekti. Ancak çalışmaya bir ay daha devam etseydiniz hikaye PRP'nin salinden daha iyi çalıştığını ortaya çıkarırdı.

Demek istediğimi anladın. Başkalarının raporlarına dayanarak veri toplamayı 8 haftada sonlandırmak akıllıca veya eğitimli bir karar değildir.

Ücretsiz bir Regenexx web semineri için bize katılın.

PRP ve [PRP+Protein Şurubu]

Lutz ve ark. tarafından lomber disk ağrısı için PRP enjeksiyonu üzerine pozitif RKÇ. lökositten zengin, orta konsantrasyonlu bir PRP kullandı. Ancak Zielinski ve ark. çalışmada orta konsantrasyonda PRP artı protein şurubu kullanıldı. Bu, ikinci çalışmanın öncekiyle aynı maddeyi test etmediği anlamına geliyor. Bunu biraz daha araştıralım.

Protein şurubunun içinde ne var? Zielinski çalışmasında BioRich Medical ProPlaz Protein Plazma Yoğunlaştırıcı kullanıldı. Bugüne kadar bu makinenin çıktısının kullanımına ilişkin yayınlanmış bulabildiğim sıfır klinik veri var. Biorich ne ürettiğini söylüyor? Kendi sitesinde hiçbir şey yazmıyor. Cihaz sektöründe deneyimli bir kişiye ulaştım ve sistemin bir kurutucu olduğunu doğruladım. Bu, aşağıda göreceğimiz gibi yeni sorunlar ortaya çıkarıyor.

Trombosit Kuru Üzüm

Biorich Proplaz'ın plazma numunesini dehidre ettiğini veya başka bir deyişle suyu dışarı çektiğini biliyoruz. Bu tür bir cihazın arkasındaki fikir, numunedeki A2M gibi faydalı proteinleri konsantre edebilmesidir. Ancak PRP ile birleştirildiğinde başka bir sorun yaratma potansiyeli vardır.

Bu konuyu daha iyi anlamak için, aşağıda belirli bir protein konsantrasyonunu temsil edecek şekilde aralıklı 100 topun bulunduğunu unutmayın. Buradaki Biorich Proplaz'ın yaklaşık 30 ml'nin 4 ml'ye çıkması için yeterince su çıkardığını biliyoruz. Yani proteinleri yaklaşık yedi kat yoğunlaştırdık. Dolayısıyla bu konsantrasyonu temsil etmek için sağdaki toplar artık çok daha yakın.

Bu neden trombositlerle ilgili bir sorun olabilir? Temel kimyadan biliyoruz ki, bir membran söz konusu olduğunda ve farklı konsantrasyonlara sahip iki çözelti olduğunda, konsantrasyonlar membran boyunca dengelenene kadar suyun daha az konsantre olan çözeltiden daha yoğun olana doğru aktığını biliyoruz.

Örneğin vücudun geri kalanı gibi konsantrasyonu %0.9 olan bir trombosit alın. Bu trombositleri Biorich ProPlaz tarafından oluşturulan %7 konsantre plazma şurubumuzla çevrelediğimizde, yukarıda gösterilen kimyasal konsantrasyon gradyanı ile aynı durumu elde ederiz. Su trombositimizden dışarı ve çevredeki çözeltiye akacaktır.

Bir trombosit susuz kaldığında ne elde ederiz? Trombositli bir kuru üzüm. PRP'nin büyüme faktörlerini ve eksozomları parçalayan trombositlere bağlı olduğu göz önüne alındığında, bunun trombositlerin işleyişini nasıl etkilediği herkesin tahminidir. İddiaya girmek zorunda kalsaydım, trombositli kuru üzümün normal bir trombosit gibi işlev görmediğine bahse girerdim.

Özet

Çok çabuk biten bir araştırma çalışmamız var. Buna dayanarak “Neden” diye sormak adil bir sorudur? Ayrıca araştırmacıların PRP kullandıklarını iddia ettiklerini ancak hiçbir zaman PRP kullanmadıklarını, bunun yerine trombosit kuru üzüm artı protein şurubu enjekte ettiklerini de biliyoruz. Ayrıca, susuzlaştırılmış plazma şurubunun trombositlerle birleştirilmesiyle trombositlerin fonksiyonunun muhtemelen bozulduğunu da varsayabiliriz. Bütün bunlar muhtemelen bu çalışma ile Lutz yayını arasındaki deneysel farklılıkları açıklıyor.

Sonuç? Trombosit kuru üzüm artı protein şurubu enjekte etmek disk ağrısına yardımcı olur mu? Kim bilir, çünkü bu çalışma başlamadan bitti. Bu çalışmanın PRP'yi test etmediğini ve asla bu şekilde etiketlenmemesi gerektiğini biliyorum. Bu nedenle, bağlam içinde yorumlanabilmesi için daha önce yayınladığım infografikte onu çıkaracağım ve üzerine büyük bir yıldız işareti koyacağım.

_________________________________________________

Referanslar:

(1) Zielinski MA, Evans NE, Bae H, Kamrava E, Calodney A, Remley K, Benyamin R, Franc D, Peterson MR, Lovine J, Barrows HR, Mahdavi K, Kuhn TP, Jordan S. Trombosit Güvenliği ve Etkinliği Lomber Diskojenik Ağrının Tedavisinde Zengin Plazma: Prospektif, Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör Bir Çalışma. Ağrı Hekimi. 2022 Oca;25(1):29-34. PMID: 35051141.

(2) Monfett M, Harrison J, Boachie-Adjei K, Lutz G. Diskojenik bel ağrısı için intradiskal trombosit açısından zengin plazma (PRP) enjeksiyonları: bir güncelleme. Uluslararası Ortopedi. 2016 Haz;40(6):1321-8. doi: 10.1007/s00264-016-3178-3. Epub 2016 12 Nisan. PMID: 27073034.

(3) Mishra AK, Skrepnik NV, Edwards SG, Jones GL, Sampson S, Vermillion DA, Ramsey ML, Karli DC, Rettig AC. Trombosit açısından zengin plazmanın kronik tenisçi dirseği için etkinliği: 230 hasta üzerinde çift kör, prospektif, çok merkezli, randomize kontrollü bir çalışma. Ben J Spor Med. 2014 Şubat;42(2):463-71. doi: 10.1177/0363546513494359. Epub 2013 3 Temmuz. PMID: 23825183.

(4) Joshi Jubert N, Rodríguez L, Reverté-Vinaixa MM, Navarro A. İleri Diz Osteoartriti için Trombosit Açısından Zengin Plazma Enjeksiyonları: Prospektif, Randomize, Çift Kör Klinik Çalışma. Orthop J Spor Med. 2017 Şubat 13;5(2):2325967116689386. doi: 10.1177/2325967116689386. PMID: 28255569; PMCID: PMC5315239.

Dr.Chris Centeno rejeneratif tıpta ve yeni Girişimsel Ortopedi alanında uzmandır. Centeno, 2005 yılında ortopedik kök hücre prosedürlerine öncülük etti ve ortopedik uygulamalar için kök hücre kullanımına ilişkin yayınlanan araştırmaların büyük bir kısmından sorumludur.
Profili Görüntüle

Bu blog yazısı hakkında sorularınız veya yorumlarınız varsa, lütfen bize şu adresten e-posta gönderin: [e-posta korumalı]

NOT: Bu blog yazısı, okuyucunun rejeneratif tıp, kas-iskelet sağlığı ve ilgili konuları daha iyi anlamasına yardımcı olacak genel bilgiler sağlar. Metin, grafikler, resimler, hasta profilleri, sonuçlar ve bilgiler dahil olmak üzere bu blogda, web sitesinde veya herhangi bir bağlantılı materyalde sağlanan hiçbir içerik, tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavinin yerine geçmeyi amaçlamaz ve düşünülmemelidir veya kullanılmamalıdır. . Bir tedavinin sizin için doğru olup olmadığını tartışmak için lütfen her zaman profesyonel ve sertifikalı bir sağlık uzmanına danışın.

Gelen Kutunuzdaki Regenexx Güncellemeleri

Ücretsiz bültenimize katılın.

Regenexx Bültenine Katılın

Blog'a Abone Ol

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img