TOKYO, 10 Nisan 2024 – (JCN Newswire) – Kanser tedavisi için virüs bazlı immünoterapiler tasarlayan ve geliştiren biyoteknoloji şirketi Transgene (Euronext Paris: TNG) ile BT, ağ ve yapay zeka teknolojilerinde lider NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), yeni verilerin açıklandığını duyurdu. Kişiselleştirilmiş bir neoantijen kanser aşısı olan TG4050, San Diego, CA'daki Amerikan Kanser Araştırmaları Derneği'nin (AACR) Yıllık Toplantısında sunulacak. Bu veriler bugün düzenlenen AACR basın toplantısında ve yarın, 10 Nisan, saat 9:00 PDT'de gerçekleşecek poster sunumunda vurgulanıyor.

TG4050, Transgene'nin myvac® platformunu temel alır ve NEC'in antijen seçimini optimize etmek için tasarlanmış son teknoloji yapay zeka yetenekleriyle desteklenir.

Posterin temel bulguları şunları içeriyor:

TG16 alan 4050 hastanın tümü, ortalama 18.6 aylık takip sonrasında hastalıktan kurtuldu. Kontrol gözlem kolundaki 16 hastadan 3'ünde hastalık tekrarladı. Bu baş ve boyun kanserli hasta popülasyonunda ve mevcut bakım standardına (kemoradyoterapi) göre, hastaların yaklaşık %40'ının ameliyat ve adjuvan tedaviyi takiben 24 ay içinde nüksetmesi beklenmektedir. Ayrıca tümör bağışıklık yapısı, bağışıklık faktörlerinin ifadesi, mutasyon yükü ve tümör sızıntıları zorlu prognozlarla ilişkilidir.

Sıkı test koşulları kullanılarak TG16 alan 17/4050 hastada (tedavi kolundan 16 hasta ve nüksetmeden sonra tedavi edilen gözlem kolundan bir hasta) spesifik hücresel immün yanıtlar tespit edildi. İmmünojenite veya tedavinin bağışıklık tepkisini tetikleme kapasitesi, nüksetmeyi önlemenin anahtarıdır.

TG4050, birçok hastada birden fazla hedefe karşı kalıcı bağışıklık tepkilerini tetikledi. T hücresi tepkileri, tedavinin başlamasından sonra 211 günden (7 ay) sonra da muhafaza edildi. Bağışıklık tepkisinin süresi de zamanla hastalıklarla mücadelede önemli bir faktördür.

Transgene Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Alessandro Riva şunları söyledi: “AACR'nin kişiselleştirilmiş kanser aşımız TG4050'den elde edilen Faz I verilerine gösterdiği ilgiden onur duyuyoruz. TG4050 alan tüm hastaların hala remisyonda olduğunu ve ortalama 18.6 aylık takipten sonra hastalıksız kaldığını belirtmek heyecan vericidir; bu, aynı dönemde 3 hastadan 16'ünde hastalığın nüksettiğini gören gözlem koluyla karşılaştırıldığında olumlu bir sonuçtur.

"Daha da önemlisi, tedavi edilen hastaların neredeyse tamamı, seçtiğimiz antijen hedeflerine karşı spesifik bir bağışıklık tepkisi geliştirdi ve bu da lider adayımız için sağlam bir prensip kanıtı sağladı. TG4050, yüksek nüksetme riski taşıyan baş ve boyun kanseri hastaları için potansiyel bir fayda göstermeye başlıyor. Baş ve boyun kanseri için adjuvan ortamda araştırmanın Faz II kısmına başlamayı sabırsızlıkla bekliyoruz."

Institut Curie'deki klinik immünoloji laboratuvarı başkanı Dr. Oliver Lantz şunları ekledi: "TG4050 tarafından oluşturulan immünolojik veriler, sıkı ölçüm kriterleri altında bile güçlü ve spesifik bir hücresel immün tepkisi ortaya koyuyor. Bu yanıtların çeşitliliği, derinliği ve süresi, TG4050 ile tedavi edilen hastalarda nüksetmeyi önlemede kesinlikle önemli bir faktördü."

NEC Kurumsal Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Sağlık ve Yaşam Bilimleri Bölümü Başkanı Masamitsu Kitase şu sonuca vardı: "En son teknolojiye sahip tescilli yapay zeka ve makine öğrenimi modellerimiz, tüm baş ve boyundaki immünojenik ve klinik açıdan anlamlı mutasyonları tanımlamamıza olanak sağladı." Bu TG4050 randomize Faz I denemesi için kanser hastaları. Bu tümörler düşük tümör mutasyon yüküyle karakterize ediliyordu ve bu da ilgili bir aşının tasarlanmasına engel teşkil ediyordu. Güçlü platformumuz, hastalar için klinik faydanın ilk işaretlerini gösteren bireyselleştirilmiş tedavilere yönelik mutasyonları belirlememize olanak tanıyor. Transgene ile birlikte, baş ve boyun kanserinin adjuvan tedavisinde planladığımız Faz II çalışmamız aracılığıyla bu umut verici verileri geliştirmeye devam etmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz."

TG4050, HPV negatif baş ve boyun kanserlerinin adjuvan tedavisinde tek bir ajan olarak randomize, çok merkezli bir Faz I/II çalışmasında değerlendirilmektedir. Denemenin Faz I bölümünde (yeni pencereNCT04183166) elde edilen umut verici verilere dayanarak, Transgene ve NEC, 2024'ün ikinci çeyreğinde başlaması planlanan bu deneyin randomize Faz II uzantısını hazırlıyor.

Poster, poster sunumu sırasında şahsen görüntülenebilir. AACR 2024 toplantısı ve erişim tarihi Transgene'nin web sitesi.

myvac® hakkında

myvac®, Transgene tarafından katı tümörleri hedeflemek üzere geliştirilen viral vektör (MVA – Modified Vaccinia Ankara) bazlı, kişiye özel immünoterapi platformudur. myvac® türevi ürünler, hastanın bağışıklık sistemini, kendi kansere özgü genetik mutasyonlarını kullanarak tümörleri tanıması ve yok etmesi için uyarmak üzere tasarlanmıştır. Transgene, biyomühendisliği, dijital dönüşümü, yerleşik vektörizasyon teknik bilgisini ve benzersiz üretim yeteneklerini birleştiren yenilikçi bir ağ kurmuştur. Transgene, myvac® platformunun geliştirilmesi nedeniyle Bpifrance'tan "Geleceğe Yatırım" fonu almaya hak kazandı. TG4050, klinik deneylerde değerlendirilen ilk myvac® türevi üründür.

Tıkla okuyun myvac®'da kısa bir video izlemek için.

TG4050 Hakkında

TG4050, Transgene'in myvac® teknolojisine dayanan ve NEC'in uzun süredir devam eden yapay zeka (AI) ve makine öğrenimi (ML) uzmanlığıyla desteklenen, katı tümörler için geliştirilen kişiselleştirilmiş bir immünoterapidir. Bu virüs bazlı terapötik aşı, NEC'in Neoantijen Tahmin Sistemi tarafından tanımlanan ve seçilen neoantijenleri (hastaya özgü mutasyonlar) kodlar. Tahmin sistemi, yapay zeka alanında yirmi yılı aşkın uzmanlığa dayanmaktadır ve en immünojenik dizileri doğru bir şekilde önceliklendirmesine ve seçmesine olanak tanıyan özel veriler üzerinde eğitilmiştir.

TG4050, kendi neoantijenlerine dayalı olarak tümör hücrelerini tanıyabilen ve yok edebilen bir T-hücre tepkisini indüklemek için hastaların bağışıklık sistemini uyarmak üzere tasarlanmıştır. Bu bireyselleştirilmiş immünoterapi her hasta için geliştirilir ve üretilir.

Klinik deney hakkında

TG4050, HPV negatif baş ve boyun kanserli hastalar için bir Faz I/II klinik denemesinde değerlendirilmektedir (yeni pencereNCT04183166). Her hastaya ameliyatı tamamladıktan sonra ve adjuvan tedavi alırken kişiye özel bir tedavi oluşturulur. Katılımcıların yarısı adjuvan tedaviyi tamamladıktan hemen sonra aşılarını aldılar. Diğer yarısına, hastalığın tekrarlaması sırasında standart bakıma (SoC) ek tedavi olarak ek tedavi olarak TG4050 verildi. Bu randomize çalışma, nüksetme riski olan hastalarda TG4050'nin tedavi faydalarını değerlendirmektedir. Faz I bölümünde, Fransa, İngiltere ve ABD'de yürütülen bu araştırmaya değerlendirilebilir otuz iki hasta dahil edildi. Araştırmanın baş araştırmacısı, Clatterbridge Kanser Merkezi'nde Danışman Tıbbi Onkolog ve Liverpool Üniversitesi'nde İmmüno-Onkoloji Profesörü olan Prof. Dr. Christian Ottensmeier'dir. Fransa'da klinik araştırma, Institut Curie'de İlaç Geliştirme ve Yenilik (D3i) Bölümü Başkanı Prof. Dr. Christophe Le Tourneau, MD, PhD ve Prof. Jean-Pierre Delord tarafından Toulouse'daki IUCT-Oncopole'de yürütülmektedir. , MD, Doktora. ABD'de deneme Mayo Clinic'te MD, PhD Yujie Zhao tarafından yürütülüyor. Denemenin son noktaları terapötik aşının güvenliğini, fizibilitesini ve biyolojik aktivitesini içerir. AACR 2023, ASCO 2023 ve AACR 2024'te sunulan ilk immünolojik ve klinik veriler oldukça cesaret vericidir. Denemenin Faz II kısmının 2'ün ikinci çeyreğinde başlaması bekleniyor.

Transgen Hakkında

Transgene (Euronext: TNG), kanser tedavisi için hedefe yönelik immünoterapiler tasarlamaya ve geliştirmeye odaklanmış bir biyoteknoloji şirketidir. Transgene'nin programları, dolaylı veya doğrudan kanser hücrelerini öldürmek amacıyla viral vektör teknolojisini kullanır.

Şirketin klinik aşamadaki programları, terapötik aşılar ve onkolitik virüslerden oluşan bir portföyden oluşur: myvac® platformunu temel alan ilk kişiselleştirilmiş terapötik aşı olan TG4050, HPV pozitif kanserlerin tedavisine yönelik TG4001'in yanı sıra BT-001 ve TG6050, Invir.IO® viral omurgasını temel alan iki onkolitik virüs.

Transgene'nin myvac® platformuyla terapötik aşılama, tamamen her bireye özel olarak tasarlanmış yeni bir immünoterapiyle hassas tıp alanına giriyor. myvac® yaklaşımı, ortağı NEC tarafından sağlanan Yapay Zeka yetenekleri tarafından tanımlanan ve seçilen hastaya özel mutasyonları kodlayan virüs bazlı bir immünoterapinin oluşturulmasına olanak tanır.

Transgene, tescilli platformu Invir.IO® ile yeni nesil çok işlevli onkolitik virüsler tasarlamak için viral vektör mühendisliği uzmanlığını geliştiriyor.

Transgene hakkında ek bilgi şu adreste mevcuttur: www.transgene.fr
Bizi sosyal medyada takip edin: X (eski adıyla Twitter): @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgen

NEC'in Neoantijen Tahmin Sistemi Hakkında

NEC'in neoantijen tahmin sistemi, aday neoantijen hedeflerini keşfetmek için birden fazla biyolojik veri kaynağı üzerinde eğitilmiş, grafik tabanlı ilişkisel öğrenme gibi tescilli yapay zekasını kullanır. Bu hedefler, sağlam ve klinik olarak anlamlı bir T hücresi tepkisi ortaya çıkarma olasılığını değerlendirmek için şirket içi HLA bağlama ve antijen sunumu yapay zeka araçlarını içeren özel makine öğrenimi algoritmaları kullanılarak dikkatlice analiz edilir. NEC OncoImmunity'nin artık devreye girmesiyle NEC, dünya çapındaki hastalar için kişiselleştirilmiş kanser immünoterapisinin terapötik faydalarını en üst düzeye çıkarmak amacıyla birinci sınıf neoantijen tahmin hatlarını güçlendirmeye devam ediyor.

Daha fazla bilgi için, adresindeki NEC'i ziyaret edin. www.nec.com. 

Daha fazla bilgi için lütfen şu adresteki NEC OncoImmunity'yi de ziyaret edin: https://www.oncoimmunity.com/ 

NEC Corporation hakkında

NEC Corporation, "Daha parlak bir dünya yaratmak" marka beyanını desteklerken, BT ve ağ teknolojilerinin entegrasyonunda kendisini lider olarak kanıtlamıştır. NEC, herkesin tam potansiyeline ulaşma şansına sahip olduğu daha sürdürülebilir bir dünyayı teşvik etmek için emniyet, emniyet, adalet ve verimlilik gibi sosyal değerleri sağladığından işletmelerin ve toplulukların hem toplumda hem de piyasada meydana gelen hızlı değişikliklere uyum sağlamasına olanak tanır.

Daha fazla bilgi için https://www.nec.com adresinden NEC'i ve https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/ adresinden NEC'in Yapay Zeka İlaç Geliştirme İşini ziyaret edin.

Feragatname

Bu basın bülteni, çok sayıda risk ve belirsizliğe tabi olan ve gerçek sonuçların beklenenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek ileriye dönük beyanlar içermektedir. Bu risklerden herhangi birinin gerçekleşmesi, Şirket'in faaliyetleri, bakış açıları, mali durumu, sonuçları, düzenleyici otoritelerin geliştirme aşamaları ile anlaşması ve gelişimi açısından önemli olumsuz sonuçlar doğurabilir. Şirketin ürünlerini ticarileştirme yeteneği aşağıdaki faktörlere bağlıdır ancak bunlarla sınırlı değildir: Pozitif klinik öncesi veriler, insanlardaki klinik sonuçların öngörüsünü sağlayamayabilir, klinik çalışmaların başarısı, ürün üretimi için finansman ve/veya ortaklık elde etme yeteneği geliştirme ve ticarileştirme ve resmi düzenleyici otoriteler tarafından pazarlama onayı. Şirketin gerçek sonuçlarının, mali durumunun, performansının veya başarılarının ileriye dönük beyanlarda yer alanlardan farklı olmasına neden olabilecek riskler ve belirsizlikler hakkında bir tartışma için lütfen Universal Risk Faktörleri (“Facteurs de Risque”) bölümüne bakın. Kayıt Belgesi, AMF web sitesinde (yeni pencerehttp://www.amf-france.org) veya Transgene'nin web sitesinde (yeni pencerewww.transgene.fr) mevcuttur. İleriye dönük beyanlar yalnızca yapıldıkları tarih itibarıyla geçerlidir ve Transgene, gelecekte yeni bilgiler mevcut olsa bile bu ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.jcnnewswire.com/pressrelease/90196/3/