CENEVRE, 29 Şubat 2024 /PRNewswire/ — Spineart SABAGUERA®C Servikal Disk Protezi üreticisi, BAGUERA®C Servikal Disk Protezi'ni ticari olarak pazarlanan servikal disk protezi ile karşılaştırıldığında C3 ile C7 arasında tek seviyeli servikal disk hastalığı olan hastalarda inceleyen ABD IDE çalışmasına kaydının tamamlandığını duyurmaktan mutluluk duyar. disk implantı.
Spineart'ın CEO'su Jerome Trividic, "BAGUERA®C deneyine katılan tüm araştırmacılara, onların personeline ve hastalara bağlılıkları ve destekleri için teşekkür ederiz" dedi. "Omurga artroplastisini dünya çapında ilerletmeye ve BAGUERA®C'yi ABD'li cerrahlar ve hastaları için önde gelen hareket koruma teknolojisi haline getirmeye kararlıyız."
Santa Monica, Kaliforniya'daki Omurga Enstitüsü'nden ve araştırmanın baş araştırmacılarından biri olan Dr. Hyun W. Bae, şunları söyledi: "Servikal Disk Artroplastisi, dejeneratif disk hastalığının tedavisinde dekompresyon sağlamaya olanak tanıdığı için tercih edilen seçenek haline geliyor." Sinirlerin fizyolojik segmental hareketi korunurken. BAGUERA®C IDE çalışmasında hastalarımı takip etmeye devam etmekten ve şu ana kadar topladığımız ilk olumlu sonuçları doğrulamaktan heyecan duyuyorum."
BAGUERA®C Servikal Disk Protezi, 2008'den beri seçilmiş Avrupa ve dünya çapındaki pazarlarda 60,000'den fazla implant satışıyla ticari olarak mevcuttur.
BAGUERA®C SERVİKAL DİSK PROTEZİ
Spineart SA (Cenevre, İsviçre) tarafından geliştirilen BAGUERA®C Servikal Disk Protezi, semptomatik servikal cerrahi için tek veya iki seviyeli diskektomiyi takiben omurganın servikal bölgesinde segmental hareketi ve disk yüksekliğini korumak veya eski haline getirmek için tasarlanmış araştırma amaçlı bir cihazdır. disk hastalığı. BAGUERA®C, fonksiyonel bir omurga ünitesinin doğal davranışını korumak için tasarlanmıştır. Bu tasarım, BAGUERA®C çekirdeğinin bağımsız açısal rotasyonlarla (fleksiyon-ekstansiyon, yanal bükülme ve eksenel rotasyon) ve bağımsız öteleme hareketleriyle (ön-arka ve yanal ötelemeler) altı serbestlik derecesinin tamamında hareket etmesini sağlar.
DİKKAT: Araştırma Cihazı. Federal (Amerika Birleşik Devletleri) yasalarınca araştırma amaçlı kullanımla sınırlıdır.
BAGUERA®C IDE KLİNİK ÇALIŞMALARI HAKKINDA
BAGUERA®C IDE çalışmaları, prospektif, çok merkezli, randomize klinik çalışmalar, BAGUERA®C'nin semptomatik servikal disk hastalığının tedavisinde tek veya iki tedavide Mobi-C® servikal diske kıyasla güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecektir. Servikal omurgadaki bitişik seviyeler. Her çalışmaya ABD'deki 300'a kadar çalışma merkezinde yaklaşık 30 denek katılacak. Bu önemli klinik araştırmanın sonuçları, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne pazar öncesi onay (PMA) sunulmasının temelini oluşturacak.
SPINEART
Spineart'ın misyonu, cerrahların hastalarının yaşamını iyileştirmek için kullandığı güvenli ve etkili prosedürler ve tıbbi cihazlar geliştirerek hastalar, cerrahlar ve hastaneler için omurga cerrahisini dönüştürmektir. Değerlerine sadık: Kalite, Yenilik, Basitlik, Spineart, disk protezi, cerrahi eylemlerin basitleştirilmesi, 3D baskılı gözenekli titanyum ve cerrahi implantların izlenebilirliği alanlarında öncü olarak tanınmaktadır. Bugün Spineart, cerrahi yardıma yönelik eksiksiz bir prosedür çözümleri ve dijital teknolojiler portföyünün geliştirilmesiyle sektörünün ön saflarında yer almaya devam ediyor. Spineart, teknolojik ve bilimsel yeniliklere, ticari faaliyetlere, istihdam yaratmaya ve ESG ilkelerine yaptığı katkılardan dolayı “Prix de l'Economie Genevoise 2022” ödülüne layık görüldü. Lütfen ziyaret edin www.spineart.com ve bizi takip Linkedin (Spineart)
Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:https://www.prnewswire.com/news-releases/spineart-completes-enrollment-in-the-baguerac-ide-trial-for-single-level-cervical-disc-replacement-302074980.html
KAYNAK
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/spineart-completes-enrollment-in-the-baguera-c-ide-trial-for-single-level-cervical-disc-replacement/?s=93
