LONDRA, Ontario ve WINDHAM COUNTY, Conn., 30 Ekim 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Sernova A.Ş. (TSX:SVA) (OTCQB:SEOVF) (FSE/XETRA:PSH), klinik aşamada bir şirket ve hücre tedavilerinde lider, bugün Cell ile birlikte kullanılan uyumlu kaplama bağışıklık koruma teknolojisi programına ilişkin bir güncellemeyi duyurdu. Kese™. Programın amacı, halihazırda tip 1 diyabet (T1D) tedavisi için adacık hücre naklinde kullanılan kronik immün baskılayıcı ilaçlara olan ihtiyacı ortadan kaldırmaktır.

Güncelleme, Miami Üniversitesi'nden Dr. Alice Tomei tarafından, Uluslararası Pankreas ve Adacık Nakli Derneği (IPITA)-Uluslararası Xenotransplantasyon Derneği (IXA)-Hücre Nakli ve Rejeneratif Tıp Derneği (CTRMS) Ortak Kongresi'nde sunuldu. 26-29 Ekim'de San Diego, Kaliforniya'da.

Sunumda, kaplama bileşimi ve prosesinin iyileştirilmesindeki olumlu ilerlemeler, Hücre Kesesi ile yapılan klinik öncesi çalışmaların sonuçlarının yanı sıra teknolojinin mantığı ve tarihsel gelişimi sergilendi.

Aşağıda sunulan önemli gelişmeler özetlenmektedir:

• Nihai uyumlu kaplama bileşimi, yıllar süren süreç geliştirme çalışmaları ve klinik öncesi testler boyunca gerçekleşen evrimi temsil eden, önemli ölçüde geliştirilmiş hücre uyumluluğu ve genel biyouyumluluk sergiler.
• Kaplama prosesindeki iyileştirmeler, uyumlu kaplama üretim kapasitesinde (kaplanacak başlangıç ​​adacıklarının sayısı) %500'lük bir artışa ve genel olarak %89'luk bir adacık kapsülleme verimine (uygun kaplamalı adacıkların başlangıç ​​adacıklarına oranı) yol açtı. Bu iyileştirmelerin doğrudan olumlu bir etkisi vardır. in vitro ve in vivo kaplanmış adacıkların etkinliği.
• Nihai uyumlu kaplanmış ürün, %98 uyumlu kaplı adacıklar ve yalnızca %2 boş kapsül içeren bir işlem kullanılarak saflaştırıldı. Bu, Hücre Kesesi bölmelerine nakledilen fonksiyonel kaplı adacıkların sayısında artışa ve greft hacminin en aza indirilmesine olanak sağlar.
• Bu bileşim ve süreç geliştirme iyileştirmeleri kullanılarak, kaplanmış adacıklar, birleştirilmiş ürünün güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere Hücre Kesesi ile kombinasyon halinde T1D'nin sinjeneik altın standart hayvan modelinde test edildi.
  • Hücre Kesesi içindeki kaplanmış adacıkların biyouyumluluğu, vaskülarize doku matrisi içindeki sağlıklı adacıkları histolojik olarak göstererek doğrulandı;
  • Önemli olarak, Hücre Kesesi içindeki uyumlu kaplı adacıklardan glikozla uyarılan insülinin normal fizyolojik transferi doğrulandı;
  • Hücre Kesesi içinde uyumlu kaplı adacıklar alan diyabetik hayvanlar, uyumlu kaplı adacıkların işlevini kanıtlayarak, Hücre Kesesi çıkarıldığında tersine dönen, diyabetik olmayan düzeylerde kontrollü kan şekeri sergiledi.

• T1D'li allojenik bir sıçan modelinde Hücre Kesesi ile birlikte konformal kaplı adacıkların kullanıldığı bir dizi pilot çalışma, diyabetin tersine çevrilmesini sağlamak için en uygun koşulları oluşturdu. Gelecek ek klinik öncesi çalışmalarda doğrulayıcı allojenik çalışmalarda kullanılan bu koşullar şunları içermektedir:
  • Konformal kaplı adacıklarla kombinasyon halinde kullanılacak tek bir seçici bağışıklık tepkisi maddesinin optimal dozunu ve sıklığını belirleyen ilaç kinetik çalışmaları;
  • Adacık dozuna bağlı glukoz kontrolü, seçici bağışıklık tepkisi ajanı ile Hücre Kesesindeki uyumlu kaplanmış adacıklar kullanılarak gösterilmiştir.

• Kaplama uygunluğu, tamlık, sertlik, kalınlık ve seçici geçirgenlik dahil olmak üzere klinik üretim için gerekli olan salınım kriterleri geliştirilmiştir. Bu kriterleri kullanarak, uyumlu kaplama malzemesi uzun süreli mekanik stabilite, dayanıklılık ve insülin ve glukoz moleküllerine karşı seçici geçirgenlik gösterdi ancak antikorlara veya inflamatuar hücrelere karşı göstermedi. Bunlar, uyumlu kaplama teknolojisinin uzun vadeli işlevi için temel gereksinimlerdir. in vivo.
• Kaplama ölçek büyütme ekipmanlarının üretiminde önemli ilerlemeler kaydedildi. Prototip cihazlar üretiliyor ve testleri devam ediyor. Nihai sistem tasarımı, nakledilebilir kaplanmış adacıklara uygulanan tam otomatik, GMP uyumlu kaplamayı sağlayacaktır. Sistem fonksiyonu uygun kaplama, yıkama, sayma ve üretim izlemeyi içerecektir.

“Sernova ile olan işbirliğimizde konformal kaplama teknolojisinin gelişiminde önemli ilerlemeler kaydettik ve son formülasyona sahip olduğumuzdan eminiz. Devam eden çalışmalarımızı ve daha fazla sonuç sunmayı sabırsızlıkla bekliyorum," dedi Miami Mühendislik Kariyer Gelişimi Miami Üniversitesi Biyomedikal Mühendisliği Doçenti ve Miller Tıp Fakültesi Diyabet Araştırma Enstitüsü Adacık İmmün Mühendisliği Laboratuvarı direktörü Dr. Alice Tomei.

Sernova İcra Kurulu Başkanı Cynthia Pussinen, "Standart bağışıklık baskılama rejimini ortadan kaldırmanın, Sernova'nın tüm T1D hastalarına 'işlevsel bir tedavi' sağlamasının anahtarı olduğunu anlıyoruz" dedi. "Hedefimiz bu teknolojiyi ileriye taşımaya devam etmek ve sonuçta Sernova Hücre Kesesi ve iPSC adacık benzeri kümelerle birlikte yerel bir bağışıklık korumalı hücre ürününü kliniğe getirmek."

İLGİLİ SUNUM DETAYLARI

Başlık: Diyabetik Sıçanlarda Beta Hücre Değişimi için Pre-Vascularized Cell Pouch™ Cihazında Konformal Kaplanmış Adacıkların Transplantasyonu

oturum: Adacık Transplantasyonu: Adacık Alanı Oturumunun Mühendisliği

Tarih: Cuma, Ekim 27, 2023

KONFORMAL KAPLAMA TEKNOLOJİSİ HAKKINDA

Konformal kaplama teknolojisi, Hücre Kesesi içinde yer alan her bir adacığın dışını kaplayan, tescilli, mekanik olarak stabil, ince, biyouyumlu ve çapraz bağlı bir polimer hidrojeldir. Konformal kaplama teknolojisi, insülin ve glikoz salınımının kinetiğine müdahale etmeden immün koruyucu özelliğe sahip seçici geçirgenlik sunar. Daha da önemlisi, uyumlu kaplama konfigürasyonu aynı zamanda adacıkların hayatta kalması ve önceden vaskülarize edilmiş Hücre Kesesi içinde uzun vadeli fonksiyon için gerekli olan oksijen ve besin maddelerinin fizyolojik transferine de izin verir.

SERNOVA A.Ş. VE HÜCRE TEDAVİSİ İÇİN HÜCRE KESESİ SİSTEMİ PLATFORMU HAKKINDA

Sernova Corp., insüline bağımlı diyabet, tiroid hastalığı ve hemofili A dahil kan bozuklukları dahil olmak üzere kronik hastalıklar için terapötik hücre teknolojileri geliştiren klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Sernova şu anda insülin için 'işlevsel bir tedavi' geliştirmeye odaklanmıştır. Bağışıklık korumalı terapötik hücrelere sahip yeni, implante edilebilir ve ölçeklenebilir bir tıbbi cihaz olan Hücre Kese Sistemi, öncü varlığıyla bağımlı diyabete yöneliktir. İmplantasyon sırasında Hücre Kesesi, belirli kronik hastalıkları olan hastaların vücutlarında bulunmayan veya eksik olan temel faktörleri serbest bırakan terapötik hücrelerin uzun süreli hayatta kalması ve işlevi için vücutta doğal bir vaskülarize doku ortamı oluşturur. Sernova'nın Hücre Kese Sistemi, Chicago Üniversitesi'nde devam eden Faz 1/1 klinik çalışmasında T2D hastaları için 'işlevsel bir tedavi' olma potansiyelini ortaya koydu. Sernova aynı zamanda kronik, sistemik immünosupresyon ihtiyacını ortadan kaldırmak amacıyla terapötik hücreleri bağışıklık sistemi saldırılarından korumak için Miami Üniversitesi ile işbirliği içinde özel bir teknoloji geliştiriyor. Mayıs 2022'de Sernova ve Evotec, implante edilebilir kullanıma hazır iPSC (uyarılmış pluripotent kök hücreler) bazlı adacık replasman tedavisi geliştirmek için küresel bir stratejik ortaklığa girdi. Bu ortaklık, Sernova'ya insüline bağımlı diyabetli (tip 1 ve tip 2) milyonlarca hastayı tedavi etmek için potansiyel olarak sınırsız insülin üreten hücre kaynağı sağlıyor. Sernova, Hücre Kese Sistemini kullanan iki ek geliştirme programını geliştirmeye devam ediyor: tiroid bezinin çıkarılmasından kaynaklanan hipotiroid hastalığı için bir hücre terapisi ve hemofili A için ex vivo lentiviral Faktör VIII gen terapisi.

DAHA FAZLA BİLGİ İÇİN LÜTFEN İLETİŞİME GEÇİNİZ:

İLERİYE BAKIŞ BİLGİLERİ

Bu bülten, tarihsel gerçeklerin tekrarı olmadığı sürece, çeşitli riskler, belirsizlikler ve varsayımlar içeren "ileriye dönük beyanlar" teşkil edebilecek beyanlar içermektedir; bunlara, bunlarla sınırlı olmamak üzere, geleceğe yönelik beklentiler, planlar ve hedeflerle ilgili beyanlar da dahildir. şirket. Mümkün olan her yerde, ancak her zaman değil, "beklemek", "planlamak", "öngörmek", "inanmak", "niyet etmek", "tahmin etmek", "proje etmek", "potansiyel" gibi kelimeler ve benzeri ifadeler veya olayların veya olayların veya Geleceğe yönelik beyanları tanımlamak için "olacak", "olabilir", "olabilir", "olabilir" veya "olmalı" koşulları kullanılır. Bu beyanlar, yönetimin gelecekteki olaylara ilişkin inançlarını yansıtmaktadır ve bu beyanların yapıldığı tarihte yönetimin halihazırda elinde bulunan bilgilere dayanmaktadır. Pek çok faktör, Sernova'nın gerçek sonuçlarının, performanslarının veya başarılarının beklendiği, tahmin edildiği veya amaçlandığı gibi olmamasına veya bu haber bülteninde yer alan ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilir. Bu faktörler arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, şirketin makul şartlarda veya herhangi bir şekilde ek finansman ve lisans düzenlemeleri sağlama yeteneği; Şirketin Hücre Kese Sistemi ve/veya ilgili teknolojiler için gerekli tüm klinik öncesi ve klinik çalışmaları, bu denemelerin zamanlaması ve sonuçları da dahil olmak üzere yürütme becerisi; gerekli tüm düzenleyici onayları veya zamanında alabilme yeteneği; ek tamamlayıcı teknolojilere lisans verme yeteneği; iş stratejisini yürütme ve pazarda başarılı bir şekilde rekabet etme yeteneği; ve genel olarak biyoteknoloji kombinasyon ürünlerinin geliştirilmesiyle ilişkili doğal riskler. Yeni koronavirüs pandemisinin neden olduğu, onunla ilişkili veya ondan etkilenenler de dahil olmak üzere faktörlerin çoğu kontrolümüz dışındadır. Yatırımcılar ileriye dönük beyanlarla ilgili riskler ve belirsizlikler hakkında ek bilgi için şirketin www.sedarplus.ca adresinde bulunan üç aylık ve yıllık dosyalarına başvurmalıdır. Sernova, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka bir sonuç nedeniyle ileriye dönük beyanları güncelleme veya revize etme niyetini veya yükümlülüğünü açıkça reddeder.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/sernova-announces-new-advancements-of-conformal-coating-technology-in-combination-with-the-cell-pouch-system-at-the-2023-ipita-ixa-ctrms-joint-congress/?s=93