Fransız Ulusal İlaç Güvenliği Ajansı (ANSM), çiçeklerin yakında oluşturulacak kapsamlı tıbbi esrar çerçevesine dahil edilmeyeceğini resmen açıkladı. Her ne kadar beklenen bir karar olsa da, ani karar ve ANSM'nin kenevir çiçeğine bağımlı olan hastalar için uygun alternatifler önermedeki başarısızlığı yaygın öfkeyi tetikledi.

Bu duyurunun, tıbbi kenevir çiçeğinin Avrupa pazarlarındaki yaygınlığının son derece farkında olan Fransız esrar işletmelerini de muhtemelen korkutması bekleniyor.

Bu gelişme, Fransa'nın merakla beklenen tıbbi esrar genişlemesine ilişkin ek bilgilerin açıklanmasıyla ortaya çıkıyor ve hem hastalar hem de işletmeler için yıllardır süren gecikmelerin ve belirsizliğin sona erdiğini gösteriyor. Karar, kararı etkilemedi Fransa'da CBD'nin durumu Zararsız ve sağlıklı bir kanabinoid olarak.

Ne oldu?

Şubat ayı sonlarında ANSM, 'geçen yılki deneylerde kaydedilen ilerlemeler ve esrar bazlı ilaçların piyasaya sürülmesiyle ilgili bir güncelleme' yayınladı.

Bu güncelleme, yaklaşan 'geçiş dönemi' ve geçen yılın sonlarında kabul edilen son dakika değişikliğinden bu yana tıbbi esrarın nihai genişlemesine ilişkin ilk resmi iletişimi işaret ediyordu. Hastanın tedaviye sürekli erişimi.

Bu değişiklik sadece sözlü çözümlerin takip edileceğini ima etse de, çiçeğin ileriye dönük programa dahil edilmesini kesin olarak dışlamadı.

Ancak, kamuya açık bir güncellemede ve sağlık profesyonellerine gönderilen bir mektupta ANSM, çiçeğin hariç tutulduğunu kesin olarak doğruladı.

“Önümüzdeki haftalarda çiçek şeklindeki ilaçlar (inhalasyon için çiçek açan üst kısımlar) artık mevcut olmayacak. Bu nedenle reçete yazan hekimlerin hastalarına çiçek tedavisini kademeli olarak bırakmaları ve bu şekilde yeni tedaviler başlatmaktan kaçınmaları gerekmektedir.”

26 Mart'tan itibaren programın tek tedarikçisi Aurora'da kenevir çiçeği dağıtımı durdurulacak. Rezerv stokları tükendiğinde hastaların tıbbi kenevir çiçeğine yasal olarak erişebilmeleri mümkün olmayacak.

Pilot program kapsamında yaklaşık 100 hastaya tıbbi kenevir çiçeği verilmesine rağmen, tedavilerinin aniden durdurulması ve alternatif ilaçların bulunmaması Fransa'nın tıp camiasında öfkeye yol açtı.

Pilot programın kilit isimlerinden Dr. Nicolas Authier şaşkınlığını şöyle dile getirdi: “Doktorlar olarak bizi şaşırtan şey bu kararın ani olması. Tedaviyi kademeli olarak azaltmak için zamanımız olmasını bekliyorduk. Hastaların birkaç yıldır aldığı bir tedaviyi bırakmak iki haftada değil, birkaç ayda tamamlanabilir. Bu, hastaların yaşadığı ağrıyı önemli ölçüde etkileyebilir.”

Genellemenin resmi olarak başlayacağı Nisan 2025'e kadar olan geçiş döneminde pilot uygulamanın mevcut stok rezervlerine dayanacağı anlaşılmaktadır.

Başarısızlık için Kurulum

Paris merkezli esrar danışmanlığı Augur Associates'e göre, Fransa'nın pilot planı çiçeklerin çeşitli yollarla kullanılmasını engellemek için tasarlandı.

Augur Associates'in CEO'su ve kurucu ortağı Benjamin-Alexandre Jeanroy, Business of Cannabis'e çiçek tüketmek için gereken buharlaştırma cihazlarının yağlardan daha pahalı olmasının yanı sıra çiçek reçetesi yazmanın karmaşık sürecinin de bu ürünün yaygın olarak benimsenmesinin önünde bir engel oluşturduğunu bildirdi.

"Reçete yazanlar, yağlara kıyasla bu tür ürünlerle uğraşmaya çok daha az alışkındır, dolayısıyla reçete yazanlar için gereken eğitim daha fazla zaman alıcı ve maliyetli olacaktır. Çiçek çok daha karmaşık bir üründür. Bu nedenle ağırlıklı olarak çiçek dışı reçetelere odaklanıldı. Tüm bu faktörler, yağı tercih etmenin çok daha kolay olduğu bir ortam yarattı; bu nedenle deneyde çok az çiçek kullanıcısı gördük."

Ayrıca pilot programdaki düşük alımın artık genel çerçeveden hariç tutulmasının bir gerekçesi olarak gösterildiğini belirtti.

Çiçeğin geleceğiyle ilgili sorulara yanıt olarak hükümet, suçu Aurora'ya atmaya çalıştı ve şunu belirtti: "(bu), üreticinin ürün tedarikine devam etmeme isteğiyle açıklanıyor."

Ancak Bay Jeanroy'un da belirttiği gibi, Aurora'nın pilot uygulama boyunca ürünleri ücretsiz olarak tedarik ettiğinden bahsetmiyorlar ve anlaşılır bir şekilde bunu yapmaya devam etme konusunda isteksizler.

Bay Jeanroy, bu "sarsıntılı" gerekçenin, karara mahkemede itiraz edilmesine yol açabileceğini öne sürüyor.

“Ayrıca benim kişisel inancım şu ya da bu şekilde hastalar tarafından mahkemelerde buna itiraz edilecek ve mahkemeler için bunu savunmak zor olacak. Gerekçenin biraz şüpheli olduğunu söyleyebilirim.”

Yaklaşan Genişleme Hakkında Daha Fazla Bilgi

ANSM'nin duyurusu aynı zamanda genelleştirilmiş planın gelecekteki gelişimine de ışık tutuyor.

27 Mart 2024'ten önce pilot uygulamaya alınan hastaların, "tedavinin eskisi gibi aynı yöntemlerle verilmeye devam edilmesiyle" tıbbi esrar tedavilerine devam etmelerine izin verilecek. Ancak bu tarihten sonra pilot programa yeni katılımcı kabul edilmeyecektir.

Ayrıca yeni sağlık profesyonelleri, deneye katılmak ve hastalarına yardımcı olmak için eğitim alma fırsatına sahip olacak.

ANSM'nin 2025'te genellemeye dahil edilmesi planlanan ilaçların en geç 31 Aralık 2024'e kadar ANSM'den izin almış olması gerektiğini şart koşması büyük önem taşıyor.

Esrar İşletmesinden alınan bilgiye göre, Sağlık Genel Müdürlüğü (DGS) şu anda bu kayıt sürecinin nasıl işleyeceğine ilişkin ayrıntıları paylaşıyor. Ürünlerin Ocak 2025 itibarıyla hastaların kullanımına sunulması muhtemel görünüyor.

Bottom Line

Kenevir çiçeğinin Fransa'nın tıbbi esrar programından hariç tutulması, hasta erişimi ve düzenleyici çerçevede önemli zorlukların altını çiziyor. Ani karar öfkeye yol açtı ve özellikle kenevir çiçeği tedavisine bağımlı olanlar için hasta bakımıyla ilgili endişeleri artırdı. Eleştirmenler, pilot programın tasarımının, lojistik karmaşıklıklar ve hariç tutma nedenleri olarak gösterilen uygulanabilir alternatiflerin eksikliği nedeniyle bu sonuca katkıda bulunmuş olabileceğini savunuyor. Hükümetin suçu tedarikçiye yükleme girişimi şüpheyle karşılandı ve bu da ileride olası yasal zorluklara işaret etti. ANSM'nin duyurusu, ileriye dönük olarak, mevcut hastaların tedaviye devam etmesine izin verilmesi ve yeni sağlık çalışanlarının eğitim almasıyla programın gelecekteki genişlemesine ilişkin bilgiler sağlıyor. Ancak ürünün bulunabilirliğine ilişkin zaman çizelgesi ve kenevir çiçeğinin hariç tutulmasının sonuçları belirsizliğini koruyor. Sonuçta karar, Fransa'nın gelişen tıbbi esrar ortamını şekillendirmede hasta ihtiyaçları, sektör çıkarları ve düzenleyici hususlar arasındaki karmaşık dengeyi vurguluyor.

FRANSA VE ESERİN YASALLANMASI, OKUYUN…

FRANSA'NIN 2021'DE YASALLANMASI GEREKİYORDU, NE OLDU?

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: http://cannabis.net/blog/news/sacre-bleu-pour-le-cannabis-france-will-not-allow-cannabis-flower-or-bud-as-part-of-their-medic